CFDA取締役：問題のある医師にとっては、精密検査に集中し、飛行検査や高圧吹き飛ばしを行うべきである

医療ネットワーク1月19日の国家食品医薬品局医療機器規制部門聴聞会党幹事、コングFanpuは最近、第19回全国大会の後、医療機器業界、ビジネス "8"の重要な仕事を行うための医療機器の監督を指摘書を書いた、そして実務家でさえ影響を与えるでしょう。

第一に、医療機器の上場後も規制法を改善し続ける 規制 システムは、医療機器の規制法令を促進し、薬 法律階層の医療機器監視の範囲が改正され、違法な医療機器の行為が強化されるようになった。

第二に、実装、市場への「医療機器有害事象のモニタリングと管理アプローチの再評価」の改訂版を有害事象システムの医療機器の免許保有者の直接報告と再評価システムを改善 ビジネス 主要な責任。

第三に、規制の死角の危険性を排除するために、すべてのレベルで領土規制の責任を実装するために、医療機器の全体のプロセスを確認するために、規制権限の医療機器合理的な部門を責任を実装しています。人々への違反、検査及び公衆への罰則の結果に対する罰則を押してください。

第四に、検査官の医療機器専門のチームの建設を促進するために、検査官は、機能をチェックするための国際査察の高いチームを構築するために、検査を強化装備、検査員の研修を強化し、階層的な管理システムを実装しています。

第五に、濃度および制御を行うための飛行検査を継続して、取り締まりを強化するために、圧力を維持するリスク商品の高い、高レベルの懸念、大型の使用を継続するために公共のための潜在的なリスクを見つけるために人々の関心と社会的懸念に対応し、インチ

第六に、海外検査の整備や医療機器の輸入の強化 エージェント 人々の監督と管理は、インポートを達成するために努力する 医療機器 プロセス全体の品質監督。

第七に、ビッグデータは、リスク分析とリスクの予防と、規制情報ネットワークとデータベースの構築を強化し、相互運用性を実現するために、規制の効率を高めるの制御に役割を果たし、情報技術の監督を強化。

第8に、本格的な与党の発展を促進し、あらゆる種類の医療機器の監督に向けた汚職防止キャンペーンを展開する。政治的に信頼できる、清潔で清潔で、高度に熟練し、働きやすい医療機器の偶発的な創造を目指す。