Direktor CFDA: Für die Ärzte, die Probleme haben, sollten sie ihre Bemühungen auf die Berichtigung konzentrieren, führen Sie die fliegende Inspektion und Hochdruckschläge durc
Medical Network 19. Januar Anhörung der State Food and Drug Administration der Medizinprodukteaufsicht Partei Niederlassung Sekretärin, Direktor der Fan Kindergarten hat geschrieben, dass die neunzehnten große ärztlicher Aufsicht ‚acht‘ Fokus zu tun, die die Medizinprodukteindustrie ist, Business Und sogar Praktizierende werden einen Einfluss haben.
Erstens, das Zulassungsgesetz nach der Auflistung von Medizinprodukten weiter zu verbessern Vorschriften System, fördern medizinische Geräte Rechtsvorschriften, die Kerninhalte in die "Drogen Management Law "revidiert den Umfang der Medizinprodukte-Überwachung für die rechtliche Hierarchie erhöht, um das harte Vorgehen gegen illegale Medizinprodukte zu erhöhen.
Die zweite besteht in der Verbesserung des Lizenzsystems für Medizinprodukte-Unternehmen, die direkt berichtet, unerwünschte Ereignisse System-und Re-Evaluation-System, Revision von "Medizingeräte Überwachung und Neubewertung von unerwünschten Ereignis-Management-Ansatz" zu implementieren Geschäft Die Hauptverantwortung.
Die dritte ist die Umsetzung des gesamten Prozesses der medizinischen Geräte Inspektion Verantwortlichkeiten, eine angemessene Aufteilung der Regulierungsbefugnisse von Medizinprodukten, die Umsetzung der lokalen Regulierungsbehörden auf allen Ebenen zu beseitigen regulatorischen Risiko toten Winkel zur Förderung der illegalen Bestrafung für andere, die Ergebnisse der Inspektion und Bestrafung für die Öffentlichkeit.
Viertens werden wir den Aufbau eines professionellen Teams von Inspektoren für Medizinprodukte fördern, ein System von Prüfern auf verschiedenen Ebenen einführen, Inspektorenschulungen verstärken, Inspektionsausrüstung und Ausrüstung verstärken und ein hochqualifiziertes Inspektionsteam mit internationaler Inspektionsfähigkeit aufbauen.
Fünftens in Reaktion auf Bedenken der Menschen und soziale Belange, potenzielle Risiken zu finden für die Öffentlichkeit verwenden, um große, besorgt über die hohe, hohe Risikoprodukte weiterhin Konzentration und Kontrolle durchzuführen, seine Flugprüfung fortzufahren, das scharfe Vorgehen zu intensivieren, halten den Druck auf.
Sechstens weiterhin in Übersee, verbessern die Einfuhr von medizinischen Geräten organisieren Agent Menschen Überwachung und Verwaltung, und streben danach, auf die Einfuhren zu erreichen Medizinische Ausrüstung Qualitätsüberwachung des gesamten Prozesses.
Siebtens, Stärkung der Aufsicht der Informationstechnologie, spielen große Daten, die eine Rolle bei der Risikoanalyse und Risikoprävention und Kontrolle der Verstärkung der Aufsicht im Informationsnetz und Aufbau von Datenbanken, die Interoperabilität zu erreichen, verbessern die Effizienz der Regulierung.
Achtens werden wir die Entwicklung einer vollwertigen Regierungspartei vorantreiben und die Antikorruptionskampagne in alle Arten von Medizinproduktüberwachung entwickeln.Wir werden ein Kontingent von Medizinprodukten schaffen, die politisch zuverlässig, sauber, sauber, hoch qualifiziert und in einem guten Arbeitsstil sind.
