Directeur CFDA: Pour les médecins qui ont des problèmes, ils doivent concentrer leurs efforts sur la rectification, effectuer l'inspection en vol et les coups à haute pression
Réseau médical Janvier 19 audience de la Division de la réglementation des appareils médicaux de la Division de la Division de la réglementation des produits médicaux, directeur Kong Fanpu a récemment écrit l'article a souligné que, après le 19e Congrès national, la supervision du matériel médical pour faire le travail clé Et même les pratiquants auront un impact.
Tout d'abord, continuer à améliorer la loi de réglementation après l'inscription des dispositifs médicaux Règlement Système, promouvoir la législation réglementaire du matériel médical, le contenu de base dans le "Drogues Droit de la gestion "a révisé la portée de la surveillance des dispositifs médicaux pour la hiérarchie juridique a augmenté pour augmenter la répression du comportement des appareils médicaux illégaux.
Le second est d'améliorer le système de licence pour les entreprises de dispositifs médicaux directement signalant le système d'événements indésirables et le système de réévaluation, la révision de "surveillance des dispositifs médicaux et la réévaluation de l'approche de gestion des événements indésirables" pour mettre en œuvre Affaires La responsabilité principale.
Troisièmement, mettre en œuvre la responsabilité de vérifier l'ensemble du processus de dispositifs médicaux, équipements médicaux division rationnelle des pouvoirs réglementaires à mettre en œuvre la responsabilité réglementaire territoriale à tous les niveaux, afin d'éliminer le risque de taches aveugles réglementaires. Poussez des sanctions en cas de violation de la population, les résultats des inspections et des sanctions au public.
Quatrièmement, nous allons promouvoir la construction d'une équipe professionnelle d'inspecteurs de dispositifs médicaux, mettre en place un système d'examinateurs à différents niveaux, renforcer la formation des inspecteurs, renforcer l'équipement d'inspection et construire une équipe d'inspection de haute qualité.
Cinquièmement, en réponse aux préoccupations des personnes et des préoccupations sociales, de trouver les risques potentiels pour le public de continuer à utiliser un grand, préoccupé par le grand, le niveau élevé des produits à risque pour mener à bien la concentration et de contrôle, de poursuivre son contrôle de vol, d'intensifier la répression, maintenir la montée en pression.
Sixièmement, nous continuerons d'organiser des inspections à l'étranger et de renforcer l'importation de dispositifs médicaux Agent La supervision et la gestion des personnes, et s'efforcer de réaliser l'importation Équipement médical Supervision de qualité de l'ensemble du processus.
Septième, renforcer la supervision des technologies de l'information, les grandes données jouent un rôle dans l'analyse des risques et la prévention des risques et le contrôle de renforcer le réseau d'information réglementaire et la construction de bases de données, pour assurer l'interopérabilité, d'améliorer l'efficacité réglementaire.
Huitièmement, nous allons promouvoir le développement d'un parti au pouvoir à part entière et développer la campagne anti-corruption dans tous les types de surveillance des dispositifs médicaux.Nous allons créer un contingent de dispositifs médicaux politiquement fiables, propres, propres, hautement qualifiés et fonctionnels.
