Informações sobre eventos adversos no dispositivo médico: preste atenção ao risco de luvas médicas em pó
19 de janeiro, a US Food and Drug Administration anunciou que as luvas médicas em pó utilizadas nos Estados Unidos com o pó (talco, amido de milho, etc.) podem representar um risco de segurança para as luvas cirúrgicas em pó, em pó Luvas de inspeção e luvas cirúrgicas em pó respiráveis três proibiram a implementação do estudo mostrou que o pó médico associado ao pó pode se tornar uma proteína transportadora de borracha natural, causando alergias respiratórias, o próprio pó pode fazer granulomas e adesão do tecido pós-operatório Aumento do risco.
No relatório de eventos adversos suspeitos de luvas médicas (incluindo luvas médicas em pó e em pó) monitoradas por nosso país, os eventos adversos foram principalmente reações anafiláticas, que se manifestaram como inchaço e prurido da área de contato, aliviando os sintomas alérgicos após a interrupção do uso de luvas e água Após a investigação, a maioria dos pó utilizados no nosso país são luvas medicinais em pó de amido de milho modificadas.
Para garantir a segurança pública das luvas médicas e reduzir o risco de lesões corporais, recomenda-se que: (1) As luvas médicas devem ser identificadas antes do uso, familiarizado com o risco clínico trazido por luvas em pó; (2) Cirurgia clínica, procedimentos invasivos, alergias Aqueles que usam luvas em pó com precaução podem mudar para luvas sem pó; ③ As empresas de fabricação relevantes devem fortalecer o monitoramento de eventos de produtos adversos, tomar a iniciativa de coletar informações de risco após a listagem e tomar as medidas apropriadas a tempo de avisar o pó pode causar no manual ou no rótulo do produto Saudável Dano; ④ todo Equipamento médico Agências de monitoramento de eventos adversos para fortalecer o monitoramento de eventos adversos com luvas médicas em pó, detecção atempada de eventos adversos, instando Negócio Analise as causas, avalie e controle os riscos do produto.
