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医療機器有害事象情報:粉末医療用手袋の危険に注意すること。
1月19日米国食品医薬品局(FDA)は、粉剤(タルク、トウモロコシデンプンなど)とともに米国で使用される粉末医療用手袋が、粉末手術用手袋、粉末検査手袋と呼吸可能な粉末外科用手袋3つの研究の実施を禁止したが、粉末に付着した医療用粉末は、天然ゴムキャリアタンパク質になり、呼吸器アレルギーを引き起こし、粉末自体が肉芽腫や術後の組織接着リスクの増加。
有害事象の疑いがある有害事象報告主にアレルギー反応(パウダーフリー医療用手袋とピンクを持っていると)私たちにモニター医療用手袋は、すすぎがアレルギー症状を緩和することができた後、接触部位の発赤は、かゆみ、手袋の使用を停止明らかに調査の後、私たちの国で使用されているほとんどの粉末は、変更されたトウモロコシデンプン粉末医療用手袋です。
けがのリスクを軽減するために医療用手袋の公共の安全使用を確保するために、それが推奨されます:①人員を使用する前に、臨床リスクに精通している医療用手袋、パウダーフリーの手袋のカテゴリを特定しなければならないもたらす可能性があり、②臨床手術、侵襲的処置、アレルギー注意して粉末手袋は、パウダーフリーの手袋を使用することができます。③生産企業は、製品の挿入に粉末を警告し、速やかに適切な措置を講じ、製品関連の有害事象のモニタリング、上場後に収集した積極的なリスク情報を強化しなければならないか、ラベルが発生することがあり
健康的な
ダメージ;④全面的
医療機器
有害事象モニタリング機関は、粉末医療用手袋による有害事象のモニタリングを強化し、有害事象のタイムリーな検出を促し、促す
ビジネス
原因を分析し、製品のリスクを評価し、管理します。
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