최근에, CFDA는 승인 된 의료 기기 재고 목록을 167 건 발표했습니다

1 월 23 일 심리 1 월 22 일, CFDA는 지난 12 월 이사회에서 시장에 나와있는 의료 기기 제품의 등록을 승인했습니다.

2017 년 12 월, 의회는 총 등록을 승인했습니다. 의료 장비 카테고리 III 의료 기기는 96 개, 카테고리 III 의료 기기는 22 개, 카테고리 II 의료 기기는 49 개입니다.

그 중 Mindray, Ai Kang 생물학은 9 개 제품이 승인되었으며, 승인 된 제품이 더 많았습니다. 사업.

의료 기기에 대해서는, 필름 이달 자기 공명 촬상 시스템, X 선 단층 촬영 장치 증명서 세 의료 기기 X 선 단층 촬영 장치를 획득.

일련 번호	상품명	등록자의 이름	등록 카드 번호
세 번째 범주의 의료 장비
1	Zika 바이러스 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	상하이 Zhijiang 생명 공학 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173401534
2	약물 용 풍선 카테터	랴오닝 음과 이순신 바이오 테크놀로지 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173771535
3	주입 바늘이있는 일회용 정밀 백 필터	청두 Xinjin 일 팽 회장에게 의료 기기 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173661536
4	일회용 백 주입 바늘 포함	청두 Xinjin 일 팽 회장에게 의료 기기 유한 공사	Guotai registration 20173661537
5	일회용 자기 파괴 멸균 주사기 (바늘 포함)	운남 Sanxin 의료 과학 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173151538
6	정맥 주사 바늘을 일회 사용	주해 Kangli 라이 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173151539
7	일회용 정맥 카테터	허난 낙타 의료 기기 그룹 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173151540
8	일회용 증발 식 주입 사용 바늘 포함	심양 북화 의료 유한 회사	주 장비는 20173661541에 있습니다.
9	일회용 압력 연장 튜브	천진 소마 과학 기술 유한 회사	주 장비 등록은 20173661542입니다.
10	일회용 혈액 투석 튜빙	복건 장궁 의료 생명 공학 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173451543
11	폴리 우레탄 폼 드레싱	상해 아시아 오스트레일리아 제한된 건강 관리 제품 회사 소개	20173641544의 국가 장비 등록
12	일회용 마취 천공 백	허난 낙타 최고의 의료 기기 유한 공사	주 장비 등록은 20173661545입니다.
13	금속 케이블	상주시 Jiushuo 의료 기기 유한 공사	20173461546의 국가 장비 등록
14	일회용 압력 연결 튜브	UniMedic 딕 인 스트 루먼트 (심천) 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173661547
15	정맥 주사 바늘을 일회 사용	산동 Zhu 제약 그룹 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173151548
16	중공 나사	Chuanghui 의료 장비 강소 유한 회사	해당 국가는 20173461549에 등록되어 있습니다.
17	금속 케이블 시스템	강소 희망 의료 기기 유한 회사	Guolujiao 20173461550
18	중공 골 나사 (비 잠금)	북경 지점 악기 본 의료 기기 기술 유한 회사	20173461551의 국가 장비 등록
19	엿봄 interbody 융해 감금소	무석 웬 타이 바이드 의료 기기 유한 회사	주 장비 등록 20173461552
20	케이블 앵커	상해 Keli 타이 의료 과학 기술 유한 회사	20173461553의 국가 장비 등록
21	중공 골 나사 (비 잠금)	유방 Reiki 의료 기기 유한 공사	20173461554의 국가 장비 등록
22	인공 고관절 - 세라믹 대퇴골 두수 그리고 패드들	북경 몽타쥬 의료 기기 유한 공사	국가 표준 장비 등록 20173461555
23	인공 고관절 - 비구 시스템	북경 몽타쥬 의료 기기 유한 공사	20173461556의 국가 장비 등록
24	금속 케이블 내부 고정 시스템	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	해당 국가는 20173461557에 등록되어 있습니다.
25	라미네이팅 시스템	Zhejiang Jia You 의료 기기 유한 회사	20173461558의 국가 장비 등록
26	리브 플레이트	소주 사랑 기술 개발 유한 회사	주 정부의 산업별 관리 20173461559
27	고주파 수술 장비	광동 100 건강 의료 기기 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173251560
28	차가운 염분 관개 RF 절제 카테터	심천 후이 타이 의료 기기 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173771561
29	엑스선 단층 촬영기	유나이티드 필름 (상주시) 의료 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173301562
30	바이폴라 RF 수술 헤드	팡 실행 의료 기기 기술 (상해) 유한 회사	20173251563에 등록 된 주 장비
31	구강 및 악안면 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 장비	상하이 Youji 의료 이미징 설비 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173301564
32	자기 공명 영상 시스템	상하이 Liangyu 의료 과학 기술 유한 회사	20173281565의 국가 장비 등록
33	영아 오두막 산소	무한 하이 Borui 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173261566
34	자동 화학 발광 면역 측정 분석기	옌 청 바이오 메디컬 바이오 테크놀로지 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173401567
35	실시간 형광 정량 PCR 장비	소주 백 원 유전자 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173401568
36	엑스선 단층 촬영기	상하이 Liangyu 의료 과학 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173301569
37	이식 된 심장 박동기	첫 번째 건강 기술 (심천) 유한 회사	20173211570의 국가 장비 등록
38	페리틴 분석 키트 (Chemiluminescence Immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401571
39	총 전립선 특이 항원 (tPSA) 검출 시약 (Chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	주 장비는 20173401572에 등록되어 있습니다.
40	편평 세포 암종 항원 측정기	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401573
41	가스트린 방출 펩티드 선구자 조절	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401574
42	인간 부고환 단백 4 검량 기	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173401575
43	B 형 간염 바이러스 항원 측정기	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401576
44	B 형 간염 바이러스 핵심 항체 IgM 컨트롤	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173401577
45	Cytokeratin 19 단편 (CYFRA21-1) 검출 키트 (chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173401578
46	다수의 암 표지 물질 관리	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	20173401579에 등록 된 주 장비
47	Cancer Antigen 125 (CA125) 검출 시약 (화학 발광 면역 측정법 분석 방법)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401580
48	탄수화물 항원 19-9 (CA19-9) 검출 시약 (chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	20173401581에 등록 된 주 장비
49	AFP (AFP) 검출 시약 (chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173401582
50	탄수화물 항원 242 캘리브레이터	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401583
51	50 탄수화물 항원 측정기	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401584
52	가스트린 방출 펩티드 전구체 교정기	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401585
53	암 배아 항원 (CEA) 검출 시약 (화학 발광 면역 측정법)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401586
54	B 형 간염 바이러스 핵심 항체 IgM 캘리브레이터	심천 Mindray 바이오 메디컬 전자 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401587
55	일회용 양압 커넥터	장시 펭 프로 의료 기기 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173661588
56	처분 할 수있는 반대로 침술 바늘	장시 펭 프로 의료 기기 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173151589
57	바늘로 일회용 흐름 세팅 미세 주입 주입 세트	랴오닝 중원 의료 기기 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173661590
58	소프트 친수성 콘택트 렌즈	하이창 콘택트 렌즈 (주)	Guoliang 주입 표준 20173221591
59	소프트 친수성 콘택트 렌즈	하이창 콘택트 렌즈 (주)	Guoliang 주입 표준 20173221592
60	일회용 정밀 필터 주입	상주시 의료 장비 공장 유한 회사	주 장비가 주입 됨 20173661593
61	알지네이트 드레싱	청도 명약 생의학 재료 유한 회사	주 장비는 20173641594에 등록되었습니다.
62	중공 사막 투석기	웨이 웨이 하이 혈액 정화 제품 유한 공사	주 장비 주입 표준 20173451595
63	Chlamydia pneumoniae IgM 항체 검사 키트 (콜로이드 금법)	Lanzhou Yahua Biotechnology Co., Ltd.	Guoliang 주입 표준 20173401596
64	Chlamydia pneumoniae IgG 항체 검사 키트 (콜로이드 금법)	Lanzhou Yahua Biotechnology Co., Ltd.	주 장비 주입 표준 20173401597
65	A / B 인플루엔자 항원 검출 키트 (콜로이드 골드 법)	강소 마스터 바이오 테크놀로지 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173401598
66	B 형 간염 바이러스 표면 항원, 표면 항체, e 항원, e 항체, 핵 항체 검출 시약 (라텍스 방식)	항주 보 확장 생물 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173401599
67	인간 TERT 유전자 프로모터 돌연변이 검출 키트 (PCR 형광 프로브 법)	북경 팬 손 유전자 기술 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173401600
68	편평 세포 암종 항원 검사 키트 (chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401601
69	인간 IDH1 유전자 변이 검출 키트 (PCR 형광 프로브 법)	북경 팬 손 유전자 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173401602
70	Human Epididymal Protein 4 (HE4) Assay Kit (효소 연쇄 면역 흡착 분석법)	북경 Sheng 지방 생명 공학 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173401603
71	무료 전립선 특이 항원 (fPSA) 검출 시약 (chemiluminescence immunoassay)	Aikang 생명 공학 (항주) 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401604
72	유전자 시퀀서	왓슨 무한 과학 기술 유한 공사	Guoliang 주입 표준 20173401605
73	Zika 바이러스 핵산 검출 키트 (PCR 형광 프로브 법)	중산 대학 Daan Gene Co., Ltd.	Guoliang 주입 표준 20173401606
74	금속 spicules	소주 강 리 정형 장비 유한 회사	국가 표준 장비 등록 20173461607
75	일회용 주입 세트	산동 Weigao 그룹 의료 폴리머 주식 회사	Guoliang 주입 표준 20173151608
76	혈액 투석 농축액	Jitai (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.	Guoliang 주입 표준 20173451609
77	Y 형 연결 밸브의 1 회용	심천은 새로운 의료 기술 유한 회사의 핵심 혜택	Guoliang 주입 표준 20173771610
78	3 방향 밸브의 1 회 사용	Kanglai 송 온주 의료 플라스틱 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173661611
79	일회용 압력 연장 튜브	상수 원 (북경) 의료 과학 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173661612
80	처분 할 수있는 반대로 침술 바늘 내입 바늘	소주 린화 의료 기기 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173151613
81	인간 유두종 바이러스 (HPV) 핵산 검출 및 유전자 타이핑 키트 (PCR 모세관 전기 영동 단편 분석 방법)	닝보 Haier시 진 과학 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173403364
82	루멘 캡처 시스템	첫 번째 건강 기술 (심천) 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173773365
83	무 세포 피부 매트릭스	강소 Youchuang 생물 의학 기술 유한 회사	주 장비는 20173643366에 등록되어 있습니다.
84	의료용 바셀린 드레싱	청도 탱 바이오 테크놀로지 유한 회사	주 장비 등록은 20173643367입니다.
85	일회용 정맥 카테터	Yangpu 의료 (호남) 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173153368
86	대동맥 스텐트 그래프트 시스템	첫 번째 건강 기술 (심천) 유한 회사	주 장치는 20173463369로 전달됩니다.
87	해부 플레이트와지지 나사	상주시 아이오와 의료 기기 유한 회사	주 장비 등록 표준 20173463370
88	해부 플레이트와지지 나사	상주시 아이오와 의료 기기 유한 회사	주 장비 주입 표준 20173463371
89	음압 배수 패키지	무한 위스콘신 의료 과학 기술 유한 회사	주 장비는 20173663372에 등록되었습니다.
90	바셀린 의료용 거즈 드레싱	심천 Yuanxing 나노 제약 기술 유한 회사	주 장비는 20173643373에 등록되어 있습니다.
91	일회용 펜 인슐린 바늘	탑 의료 기술 (Kunshan) 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173153374
92	부압 배수 세트의 1 회 사용	소주 위안 우 의료 기기 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173663375
93	인간 유두종 바이러스 (HPV) 6/11/16/18 검출 키트 (형광 PCR 법)	하문 보좌관 생물 의학 기술 유한 회사	20173403376에 등록 된 주 장비
94	인간 유두종 바이러스 (HPV) 핵산 검출 및 유전자 타이핑 키트 (형광 PCR 법)	하문 보좌관 생물 의학 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173403377
95	고위험 인간 유두종 바이러스 (HPV) 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	하문 보좌관 생물 의학 기술 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173403378
96	탄수화물 항원 15-3 (CA15-3) 분석 키트 (Chemiluminescence Method)	상해 지점 후아 생물 공학 유한 회사	Guoliang 주입 표준 20173403379
세 번째 유형의 의료 기기 수입
97	배수 카테터 및 액세서리	아르곤 의료 기기	주 장비를 20173662466에 입력하십시오.
98	일회용 자동 생검 바늘	Medax S.r.I. Unipersonale	상태 장치를 20173152467에 넣습니다.
99	혈압 측정기	Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 신경 혈관	주 장비를 20173772468에 입력
100	엉덩이 교체 시스템 구성 요소 - 바이 코니 컬 스크류 캐 뉼러 라이너 및 세라믹 대퇴골 두	스미스 앤 조카 정형 외과 학회	20173462469로 상태 장비
101	치과 용 접착제	Ivoclar Vivadent AG	주 장비를 20173632470에 입력
102	일회용 살균 바늘	SPIDENT 주식 회사	Guo 다우 주입으로 20173152471
103	레이 빔 스캐닝 측정 시스템	IBA Dosimetry GmbH	주 장비를 20173322472에 입력하십시오.
104	초음파 진단 장치	GE Medical Systems 초음파 및 1 차 진료 진단 LLC	상태 장치를 20173232473에 넣습니다.
105	반도체 레이저 처리 기계	루멘 제한적	20173242474에 상태 장비
106	물 절연 아르곤 절제 카테터	ERBE Elektromedizin GmbH	Guo 다우 주입 20173252475에
107	C 형 간염 바이러스 혈청 형 검사 품질 관리	Simex Corporation	상태 장치를 20173402488에 넣습니다.
108	B 형 간염 바이러스 표면 항체 검출 키트 (Electrochemiluminescence)	Roche Diagnostics GmbH	20173402489에 상태 장비
109	알레르기 항원 특이 IgE 항체 검사 키트 (Western Blotting)	MEDIWISS Analytic GmbH	주 장비를 20173403363에 입력하십시오.
110	실리콘 접착 가장자리 폴리 우레탄 폼 드레싱	라보 라 토아레스 우고	20173645273에 스테이트 장비
111	자동 생검 시스템	Medax S.r.l Unipersonale	20173155274에 상태 장비
112	가이드 카테터	보스턴 사이언 티픽 코퍼레이션	상태 장치를 20173775275에 삽입하십시오.
113	이식 할 수있는 심장 수축성 조절 자	Motorika Medical (Israel) Ltd.	20173215276에 상태 장비
114	시험 관내 충전기	Motorika Medical (Israel) Ltd.	20173215277에 상태 장비
115	구강 및 악안면 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 시스템	HDX WILL CORP.	구오 다우 주입으로 20173305278
116	고주파 제트 호흡기	칼 라이너 GMBN	20173545279에 국가 장비
117	가성 낭종 배액 스텐트	Medi-Globe GmbH	주 장비를 20173465280에 넣습니다.
118	일회용 반자동 생검 바늘	Medax S.r.l.Unipersonale	20173155281에 상태 장비
2 급 의료 기기 수입
119	글리콜 화 헤모글로빈 분석기	라이트 테크놀로지 주식 회사 Jianxing 지점 공원 지점	주 장비 참고 허용됨 20172402263
120	루트 운하 파일	멀린 머트 머트럴 SARL	주 장비를 20172062433에 입력
121	치과 도자기	DENTSPLY Ceramco	주 장비를 20172632434에 입력하십시오.
122	일회용 의료 후두 마스크	Cookgas LLC	Guo 다우 주입으로 20172662435
123	뼈 가이드	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.	Guo 다우 주입으로 20172102436
124	치과 용 주조 합금	SRL Dental GmbH	주 장비를 20172632437
125	근관 윤활제	(주) 메디 클 러스	주 장비를 20172632438
126	치과 용 드릴로 임플란트 수술	A.B. Dental Devices Ltd.	주 장비를 20172552439에 입력
127	실리콘 고무 인상재	Müller-Omicron GmbH & Co. KG	주 장비를 20172632440
128	치과 용 다이아몬드 휠 핀	조타 AG	20172552441에 상태 장비
129	유 동성 도관	Laborie Medical Technologies 캐나다 ULC	주 장비를 20172662442
130	유 동력 연결 튜브	Laborie Medical Technologies 캐나다 ULC	주 장비를 20172662443
131	슬라이드	Zimmer Surgical, Inc.	상태 장치를 20172162444에 삽입하십시오.
132	스토 마 포켓	B. 브라운 메디컬 SAS	주 장비를 20172662445
133	Extracerebral drainage bag	Sewoon 의료 유한 회사	상태 장치를 20172642446에 넣습니다.
134	복강경 수술 도구 가방 교수형	미즈호	20172222447에 국가 장비
135	톱날	스트라이커 악기	Guo 다우 주입으로 20172102448
136	천연 라텍스 고무 콘돔	한국 라 텍스 공업 ㈜	주 장비를 20172662449
137	초음파 치료 기기	EMS Physio Ltd.	20172232450에 상태 장비
138	수직 형 압력 증기 살균기	Pingshan 유한 회사	상태 장치에 20172572451
139	초음파 뼈 농도계	Osteosys 유한 공사	20172232452에 국가 장비
140	비 침습 혈압 무선 측정기	Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH	주 장비를 20172212453에 입력
141	맥박 산소 측정기 무선 측정기	Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH	주 장비를 20172212454에 입력
142	자동 혈구 분석기	일본 광전자 산업 (주)	20172402455에 상태 장비
143	의료 온난화 담요	R & L 유한 회사	20172582456에 국가 장비
144	청력계	라이온 (주)	주 장비를 20172212457에 입력
145	음향 임피던스 미터	라이온 (주)	주 장비를 20172212458에 입력
146	ENT 종합 치료 대만	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	20172542459에 상태 장비
147	체성분 분석기	(주) 인 바디	주 장비를 20172212460에 입력
148	자동 생화학 분석기	Beckman Coulter, Inc.	구오 다우 주입으로 20172402461
149	전자 이미지 프로세서	후지 필머 (주)	20172222462에 국가 장비
150	염화물 전극	Hitachi High-Technologies Co., Ltd.	주 장비를 20172402463에 입력
151	초음파 이미지 정량 소프트웨어	필립스 초음파	주 장비를 20172702464
152	프로게스테론 교정 솔루션	Roche Diagnostics GmbH	상태 장치를 20172402465에 넣습니다.
153	후두경	웰치 알린, INC.	20172222476에 국가 장비
154	LED 가벼운 경화 기계	3M Deutschland GmbH	20172552477에 상태 장비
155	진공 흡입 펌프	Medela AG	Guo 다우 주입으로 20172542478
156	배터리 구동 뼈 조직 수술 장비	ConMed Corporation	Guo 다우 주입으로 20172102479
157	ENT 종합 치료 대만	dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG	20172542480에 ​​상태 장비
158	양극성 응고 포셉	Aesculap AG	주 장비를 20172252481
159	유세포 분석	Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences	상태 장치를 20172402482에 넣습니다.
160	혈당 측정기	아이 센스	주 장비를 20172402483에 입력
161	치과 인산염 에칭 제	METABIOMED CO., LTD	주 장비를 20172632484
162	신청서	주식 회사 Ruiguangmeidali	상태 장치를 20172642485에 넣습니다.
163	의료용 압력 벨트	메디 GmbH & Co.KG	Guo 다우 주입으로 20172642486
164	미립화 스프레이 장치	Salter Labs	주 장비를 20172662487에 입력
165	프로그래머블 컨트롤러	Motorika Medical (Israel) Ltd.	주 장비를 20172215270에 입력
166	일회용 열 교환기	주 반 의료 재료 유한 회사	Guo 다우 참고 Xu 20172665271
167	금속 자기 - 연결 브래킷	Tomy 주식 회사	주 장비를 20172635272에 입력