في الآونة الأخيرة، أعلن كفدا 167 المعتمدة المخزونات الأجهزة الطبية
23 يناير جلسة 22 يناير، وافق كفدا صدر في ديسمبر الماضي من قبل المجلس على تسجيل منتجات الأجهزة الطبية المدرجة في السوق.
في ديسمبر 2017، وافق المجلس على مجموع التسجيل المعدات الطبية وهناك 167 منتجا، منها 96 من الفئة الثالثة الأجهزة الطبية، و 22 من الفئة الثالثة الأجهزة الطبية، و 49 من الفئة الثانية الأجهزة الطبية.
وعموما، وافق إيفد، والمواد الاستهلاكية هي الأكثر من بينها، ميندراي، منظمة العفو الدولية كانغ البيولوجية كانت 9 المنتجات المعتمدة، هو أكثر المنتجات المعتمدة عمل.
وفى مجال المعدات الطبية فاز ليان شيانغ بشهادة تسجيل لثلاثة اجهزة طبية من اجهزة التصوير المقطعي بالاشعة السينية ونظام التصوير بالرنين المغناطيسي ومعدات التصوير المقطعي بالاشعة السينية هذا الشهر.
الرقم التسلسلي
اسم المنتج
اسم المسجل
رقم بطاقة التسجيل
الفئة الثالثة من المعدات الطبية
1
زيكا فيروس الحمض النووي عدة الكشف (مضان ير طريقة)
شنغهاي تشى جيانغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173401534
2
القسطرة البالونية المخدرات
لياونينغ يين يي التكنولوجيا الحيوية المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173771535
3
المتاح كيس فلتر الدقة مع ضخ إبرة
تشنغدو شينجين شيء فنغ الأجهزة الطبية المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173661536
4
المتاح كيس التسريب
مع الإبرة
تشنغدو شينجين شيء فنغ الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل غوتاي 20173661537
5
يمكن التخلص منها الذاتي التدمير المحاقن المعقمة مع الإبر
يوننان سانكسين الطبية والتكنولوجيا المحدودة
الدولة معيار حقن المعدات 20173151538
6
استخدام لمرة واحدة من الدم الوريدي إبرة جمع
تشوهاى كانجلى لاي التكنولوجيا المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173151539
7
القثطرة الوريدية التي يمكن التخلص منها
خنان الجمل الأجهزة الطبية المجموعة المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173151540
8
استخدام المتاح ضخ التبخر
مع الإبرة
شنيانغ بيهوا الطبية المحدودة
يتم توجيه معدات الدولة في 20173661541
9
أنبوب تمديد الضغط المتاح
تيانجين سوما التكنولوجيا المحدودة
تسجيل المعدات الدولة هو 20173661542
10
يمكن التخلص منها أنابيب غسيل الكلى
فوجيان تشانغ غونغ الطبية الحيوية المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173451543
11
الضمادات رغوة البولي يوريثان
شنغهاي آسيا أستراليا محدودة منتجات الرعاية الصحية
شركة
تسجيل المعدات الدولة من 20173641544
12
يمكن التخلص منها ثقب كيس مخدر
خنان الجمل أفضل الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة هو 20173661545
13
كابل معدني
تشانغتشو جيوشو الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461546
14
أنبوب اتصال الضغط المتاح
ونيمديك ديك الآلات (شنتشن) المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173661547
15
استخدام لمرة واحدة من الدم الوريدي إبرة جمع
شاندونغ تشو الدوائية المجموعة المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173151548
16
المسمار المجوف
تشوانغوي المعدات الطبية جيانغسو المحدودة
البلد مسجل في 20173461549
17
نظام الكابلات المعدنية
جيانغسو الأمل الأجهزة الطبية المحدودة
غولوجياو 20173461550
18
مجوف العظام المسمار (غير قفل)
فرع بكين أداة بون الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461551
19
نظرة سريعة قفص الانصهار بين الجسم
وشى ون تاي بايد الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461552
20
مرساة الكابل
شنغهاي كيلي تاي الطبية والتكنولوجيا المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461553
21
مجوف العظام المسمار (غير قفل)
ويفانغ ريكي الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461554
22
الورك البدلة - رئيس الفخذ السيراميك
ومنصات
بكين المونتاج الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة للمعيار 20173461555
23
بدلة الورك - نظام الحقي
بكين المونتاج الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461556
24
نظام التثبيت الداخلي للكابلات المعدنية
بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة
البلد مسجل في 20173461557
25
نظام الترقق
تشجيانغ جيا أنت الأجهزة الطبية المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173461558
26
لوحة الضلع
سوتشو الحب التكنولوجيا للتنمية المحدودة
إدارة الدولة للصناعة ملاحظة 20173461559
27
المعدات الجراحية عالية التردد
قوانغدونغ 100 الصحة الأجهزة الطبية المحدودة
الدولة معيار حقن المعدات 20173251560
28
الري المالحة الباردة رف القثطرة التذرية
شنتشن هوى تاي الأجهزة الطبية المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173771561
29
الأشعة السينية معدات التصوير المقطعي المحوسب
المتحدة السينمائي (تشانغتشو) الطبية والتكنولوجيا المحدودة
الدولة معيار حقن المعدات 20173301562
30
ثنائي القطب رف الجراحية رئيس
فانغ تشغيل الأجهزة الطبية التكنولوجيا (شنغهاي) المحدودة
معدات الدولة المسجلة في 20173251563
31
عن طريق الفم والوجه والفكين مخروط شعاع الكمبيوتر معدات التصوير المقطعي
شنغهاي يوجي التصوير الطبي المعدات المحدودة
الدولة القياسية حقن المعدات 20173301564
32
نظام التصوير بالرنين المغناطيسي
شنغهاي ليانغيو الطبية والتكنولوجيا المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173281565
33
الأكسجين المقصورة الرضع
ووهان هاي بوروي التكنولوجيا المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173261566
34
التلقائية التوهج محلل المناعية
يانتشنغ بيوميديكال بيوتيشنولوغي Co.، Ltd.
الدولة القياسية حقن المعدات 20173401567
35
في الوقت الحقيقي مضان الكمي ير أداة
سوتشو باييوان جين التكنولوجيا المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173401568
36
الأشعة السينية معدات التصوير المقطعي المحوسب
شنغهاي ليانغيو الطبية والتكنولوجيا المحدودة
الدولة معيار حقن المعدات 20173301569
37
أجهزة تنظيم ضربات القلب المزروعة
أول التكنولوجيا الصحية (شنتشن) المحدودة
تسجيل المعدات الدولة من 20173211570
38
فيريتين فحص عدة (التوهج المناعية)
أيكانغ التكنولوجيا الحيوية (هانغتشو) المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173401571
39
مجموع مستضد البروستاتا محددة (تبسا) كاشف الكشف
(تشيميلومينزانس المناعية)
أيكانغ التكنولوجيا الحيوية (هانغتشو) المحدودة
معدات الدولة المسجلة في 20173401572
40
سرطان الخلايا الحرشفية مستضد معايرة
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173401573
41
الإفراج عن الببتيد غاسترين الإفراج عن السلائف
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173401574
42
بروتين البربخ البشري 4 معايرة
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173401575
43
التهاب الكبد B فيروس ه مستضد معايرة
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
قوه ليانغ حقن معيار 20173401576
44
التهاب الكبد B مكافحة الأجسام المضادة الأساسية لمكافحة الغلوبولين المناعي
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173401577
45
سيتوكيراتين 19 جزء (CYFRA21-1) الكشف عن عدة (التوهج المناعية)
أيكانغ التكنولوجيا الحيوية (هانغتشو) المحدودة
الدولة معدات حقن معيار 20173401578
46
وهناك عدد من السرطان مراقبة المواد
شنتشن ميندراي الطبية الحيوية للإلكترونيات المحدودة
