اخبار

مواد مخدر و سپس شلیک، شمشیر اشاره به درمان پزشکی ترک یادآوری، یادآوری!

شبکه دارویی 18 ژانویه سال گذشته، 1 مه سال گذشته، "اقدامات مدیریت یادآوری پزشکی پزشکی" به طور رسمی اجرا شد. این یادآوری از مقررات جدید پس از معرفی یک تغییر قابل توجه است که شرکت های صنعتی فعال و منفعلانه فراخوان محصولات بیشتر، به طور خاص، بسیاری از شرکت های داخلی همچنین به ابتکار عمل برای فراخواندن تیم پیوستند.
فراخوان تجهیزات پزشکی، نشستن در شمار زیادی از شرکت های تامین مالی خارجی در شانگهای، به نام "دستگاه های پزشکی یادآوری استان اول" همیشه منتشر شده است فراخوان بزرگترین، مدیریت باید بیشتر در نظر گرفته شود فراوان است.
آخرین اخبار این است که چند روز پیش، اداره مواد غذایی و شانگهای شانگهای یک "Code of Work Code Recall Management" را به طور عمومی (دادگاه) صادر کرد.
شانگهای دارو به آمده تا با قوانین جدید از این فراخوان، است برای اضافه کردن هنجارهای بیشتر دارو، "دستگاه پزشکی رویکرد مدیریت فراخوان"، فایل به زمین بیشتر، بسیاری از مطالب است که به وضوح تعریف نشده نسخه ای ملی پالایش ارسال است.
یکی از نکات برجسته این سند روشن است به دستگاه های پزشکی به یاد مقررات سختگیرانه، به خصوص در فصلی از جدی ترین فراخوان سطح نقص درجه از فراخوان.
این سند پیشنهاد، شانگهای فراخوان دستگاه پزشکی برای پیاده سازی درون دپارتمان، درون استانی همکاری مقررات.
فراخوان داوطلبانه شامل موسسات پزشکی شانگهای، موسسات پزشکی، اگر نه در زمان با اجرای به یاد بیاورید، اداره غذا و دارو اطلاعات به دفاع از شهرستان کمیسیون برنامه ریزی ارتباط برقرار کنید. اگر دیگر استان ها و شهرستانها کار تجهیزات پزشکی و یا موسسات پزشکی را هم به یاد همکاری نمی شانگهای غذا و داروی اطلاعات به سایر استان ها و دارو در ارتباط هستند، و گزارش به اداره دارو و دولت.
نیاز به سفارش فراخوان، اداره دارو و غذا خدمات مدیریت دستگاه پزشکی باید ابتکار عمل را به اطلاع اداره بازرسی، روند بازرسی به موقع است.
در این سند همچنین به صراحت، شانگهای و داروی به یاد اثر کار مکانیکی نظارت دقیق و بازرسی.
5 مورد، فراخوان شرکت ها برای انجام بازرسی در محل:
1، یک یادداشت داوطلبانه
2، دستور داد فراخوان
3، یادآوری تخریب سایت محصول
4، اداره دارو و دولت از شانگهای اداره غذا و دارو و یا دست زدن به فراخوان داوطلبانه
5. سایر
نکات برجسته بازرسی سایت عبارتند از: آیا به یاد توسط شرکت طرح به یاد بیاورید، آیا لازم است برای نابود کردن تمام تخریب و یا بازگشت از محصول خارج از کارخانه، چه توزیع کنندگان و موسسات پزشکی با فراخوان و غیره.
بازرسی فراخوان دوباره دستور داد نشان داد حضور قیمت مسلح دروغ پردازی در فرایند فراخوان، و یا دیگر اعمال غیر قانونی، اداره دارو و تحقیق و بررسی میشود.
علاوه بر این، فراخوان داوطلبانه، به ویژه، اسناد ارائه شده، شانگهای و دارو برای تقویت گزارش حسابرسی برای اطلاعات به یاد بیاورید، تجزیه و تحلیل متخصص برگزار خواهد شد، در صورت لزوم، این سازمان از شرکت های بزرگ در محل بازرسی، مصاحبه، شرکت ها، حمل نظارت بر رویداد جانبی، نظارت و آزمایش تصادفی و به همین ترتیب.
این فایل جدید شانگهای غذا و داروی، ظاهرا تا حد زیادی تقویت نظارت و بازرسی از فراخوان شرکت مکانیکی مستقیم، فراخوان کاذب »ایمنی و اقدامات دیگر از فراخوان مسلح کار خدمات لب را اثبات کند، مطمئن ترین مقررات احمق است به کار نمی کند.
گزارش: شانگهای دستگاه پزشکی مشخصات مدیریت فراخوان (دادگاه)
(بر اساس هدف) برای استاندارد بیشتر دستگاه های پزشکی در شهرستان به یاد می آورد نظارت، با توجه به "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی"، "دستگاه پزشکی رویکرد مدیریت فراخوان"، در رابطه با نظارت شانگهای شرایط واقعی این سیستم.
ماده (تقسیم مسئولیت ها) محصولات غذایی شهری و داروی دستگاه پزشکی مدیریت خدمات، مسئول فراخوان داوطلبانه شهرستان از نظارت دستگاه های پزشکی و مدیریت، مسئول دستگاه پزشکی فراخوان داوطلبانه از انتشار اطلاعات، منطقه خودگردان بازار در حوزه صلاحیت سازمان های درگیر در فراخوان داوطلبانه تولید تجهیزات پزشکی است شرکت های تجاری، موسسات پزشکی به انجام نظارت و بازرسی، ارزیابی طرح فراخوان داوطلبانه، اثر به یاد بیاورید، به یاد آوردن اطلاعات و مسئول مشکلات شهرستان منطقه اداری نظارت و بازرسی به دولت غذا دارو گزارش شده است، و به اطلاع کمیسیون برنامه ریزی شهرستان و بهداشتی مربوطه استان غذایی مواد مخدر دولت.
دفتر بازرسی اداره غذا و دارو شهری در این شهرستان تجهیزات پزشکی دستور فراخوانی کار نظارت و مدیریت، مسئول دستگاه های پزشکی دستور داده است که به یادآوری اطلاعات، ارزیابی دستورالعمل به یادآوری این طرح، اثر یادآوری، سازمان تأسیس منطقه بازار، مسئولیت رسیدگی به احکام تولید و مدیریت دستگاه های پزشکی کسب و کار موسسات پزشکی برای پیاده سازی نظارت و بازرسی و تحقیق بر اساس قانون.
دفتر اداره گردشگری اداره مواد مخدر و اداره شهرداری با اداره نظارت بر دستگاه پزشکی همکاری می کند تا نظارت و بازرسی از شرکت های دستگاه های پزشکی که در فراخوانی داوطلبانه در حوزه قضایی خود قرار دارند، سازمان یافته باشد.
فراخوان نظارت بر بازار و مدیریت سازمان مسئول منطقه منطقه در زمینه کلاس اول از دستگاه های پزشکی، بررسی سابقه ای از کلاس اول از دستگاه های پزشکی در حوزه صلاحیت "دستگاه پزشکی فراخوان حادثه فرم گزارش" به بررسی طرح فراخوان، اثر به یاد بیاورید، شهرستان محصولات غذایی گزارش اداره غذا و دارو در کلاس اول از دستگاه های پزشکی به یاد می آورد و به یاد آگهی تکمیل مسئول منطقه درگیر در فراخوان از شرکت های تولید دستگاه های پزشکی و پزشکی نظارت نهادها و بازرسی و بررسی بر اساس قانون، و مصرانه از شرکت به گزارش رویداد جانبی گزارش فراخوان محصول.
شهرستان تیم اجرای قانون با غذا و داروی خدمات مدیریت دستگاه پزشکی و گروه بازرسی از فراخوان عمده در محل نظارت و اجرای قانون.
مرکز اطلاع رسانی مواد غذایی و دارویی شهرداری مسئول آپلود اطلاعات مربوط به فراخوانی وسایل پزشکی به اداره امور دولتی اداره مواد غذایی و داروی شهرداری و ارسال اطلاعات مربوط به فراخوانی به مرکز اطلاعات اداره امور مواد مخدر کشور است.
داروخانه های شانگهای و دستگاه های پزشکی واکنش های جانبی مرکز نظارت مسئول به خاطر آوردن نظارت بر رویدادهای جانبی ناشی از وسایل پزشکی و ارزیابی ریسک و سایر کارهای فنی است، و توصیه های قانونی را مطرح می کند.
ماده (حسابرسی اطلاعات) محصولات غذایی شهری و دستگاه پزشکی دارو مدیریت خدمات، گروه بازرسی و سازمان بازار مناطق باید بر روی یک فراخوان داوطلبانه باشد و دستور داد فراخوان از "دستگاه پزشکی فراخوان حادثه فرم گزارش" با توجه به مربوطه حسابرسی مسئولیت های خود، حسابرسی در شرکت متمرکز تعیین اینکه آیا یک سطح معقول از به یاد بیاورید، به یاد آیا گواهی ثبت دستگاه پزشکی با اطلاعات مربوط به دستگاه های پزشکی اطلاعات ثابت، نشان داد که "دستگاه های پزشکی حادثه فراخوان فرم گزارش" اطلاعات صحیح نیست، باید بی درنگ تغییرات کسب و کار خبر می سازیم.
دریافت از شرکت برای تغییر روز کامل "دستگاه پزشکی فراخوان حادثه فرم گزارش" طی 20 روز کاری برای تکمیل حسابرسی.
شهرداری اداره غذا و دارو دستگاه پزشکی بازار سازمان خدمات مدیریت و منطقه می تواند طرح فراخوان داوطلبانه ارائه شده توسط تولید کننده، ارزیابی معتقد است که اقدامات انجام شده توسط تولید کنندگان می توانند خطر نقص محصول یا کنترل از بین نمی برد، یک درخواست کتبی باید انجام شود تا بهبود فراخوان خود را سطح، گسترش دامنه فراخوان، به یاد کوتاه شدن زمان درمان و یا محصول از دیگر اقدامات موثر برای مقابله با.
ماده چهارم (اشاعه اطلاعات) دو، سه »دستگاه پزشکی فراخوان حادثه فرم گزارش" روش انتشار اطلاعات باید مطابق با الزامات ضمیمه 1، حسابرسی (محدودیت زمانی حسابرسی 10 روز کاری) توسط مدیران، مسئول بررسی (بررسی محدودیت زمانی 10 یک روز کاری) منتشر می شود (فرم انتشار به پیوست 2 مراجعه شود).
دستور داد که اطلاعات فراخوان توسط دفتر بازرسی شهرداری اداره غذا و دارو پس از ممیزی به با منتشر میشوند (فرم آزاد را ببینید ضمیمه 3). منطقه خودگردان بازار به ضمیمه 1 الزامات رویه، تاریخ اتمام کار حسابرسی از پنج روز کاری، مطابق با پیوست 2 یا 3 نوع از اطلاعات را برای صدور اطلاعات فراخوان به مواد غذایی شهری و دارو، مواد غذایی شهری و داروی کنید.
مرکز اطلاع رسانی مواد غذایی و دارویی شهرداری ظرف 3 روز کاری از تاریخ دریافت و بررسی اطلاعات مربوط به فراخوانی و انتشار فراخوان، اطلاعات مرتبط را در وب سایت امور دولتی اداره و فورا مرکز اطلاع رسانی اداره امور غذایی و دارویی کشور را انتقال می دهد.
پایان شهرداری اداره غذا و دارو تجهیزات پزشکی هر سه ماه همراه با شهرداری مدیریت خدمات، داروسازی و تجهیزات پزشکی عوارض ناشی مرکز نظارت به یاد آوردن اطلاعات و خلاصه کسب و کار اجرای فراخوان، فراخوان و اطلاعات مربوط به ارزیابی خطرات مرتبط با پالایش، تشکیل یک گزارش کتبی ارائه شده به رهبری دفتر .
ماده پنجم (همکاری مقررات) شهرداری غذا و داروی دفاتر کسب و کار مرتبط (بخش) و منطقه خودگردان بازار باید با توجه به تجهیزات پزشکی به یاد بیاورید، با توجه به اطلاعات فراخوان برای تقویت نظارت مربوطه شرکت های تولید دستگاه های پزشکی و موسسات پزشکی پرداخت.
مشکوک غیر قانونی، و یا نیاز به سفارش به یاد بیاورید، غذایی شهرستان و اداره دارو و خدمات مدیریت دستگاه پزشکی باید ابتکار عمل را به اطلاع اداره بازرسی را، اداره بازرسی باید با توجه به قانون گرفته شده است.
فراخوان داوطلبانه شامل موسسات پزشکی در شهرستان، ارزیابی تاثیر فراخوان نتواند برای پیدا کردن موسسات پزشکی شهرستان قانون با زمان واقعی مورد نیاز از فراخوان، شهر خدمات مدیریت، اداره غذا و داروی اطلاعات مربوط به دستگاه های پزشکی باید کمیسیون برنامه ریزی شهر، وی اطلاع، شانگ لطفا کمک را نظارت و مدیریت.
ارزیابی اثرات فراخوان دریافتند که سایر استان ها و شهرستانها کار تجهیزات پزشکی و یا موسسات پزشکی مطابق با الزامات قانونی با اجرای فراخوان نیست، شهر خدمات مدیریت، اداره دارو و غذا اطلاعات مربوط به دستگاه های پزشکی باید تحت صلاحیت این دادگاه بخش مواد غذایی و نظارت مواد مخدر استان اطلاع داده، درخواست کمک انجام نظارت و مدیریت خوب، و به دولت غذا دارو گزارش شده است.
ماده ششم (نظارت) غذایی شهرداری و دستگاه پزشکی دارو مدیریت خدمات، باید از تاریخ خلاصه فراخوان از گزارش ارزیابی شده توسط شرکت ظرف مدت 10 روز کاری به بررسی این گزارش و به منظور بررسی اثر از فراخوان، در صورت لزوم، در رابطه با دریافت دستگاه پزشکی سازمان بازار سازمان یافته شرکت است که در گردش خون و یا بازرسی در بازرسی در محل قرار گرفته است، به یاد می آورد عمده قانون سازمان تیم اجرای غذایی شهرداری و اداره دارو و انجام بررسی های نقطه ای، که فراخوان خطر نقص محصول یا کنترل باید دوباره نوشته شده است درخواست خود را به یاد می آورند از بین نمی برد، کسب و کار است دوباره به یاد بیاورید، باید آن را اداره بازرسی اطلاع رسانی، بخش بازرسی دستور داد تا به یاد مطابق با الزامات قانونی، دستور داد اعلان فراخوان در ضمیمه 4.
به یک فراخوان داوطلبانه، در شهرستان اداره غذا و دارو پزشکی دستگاه خدمات مدیریت باید گزارش حسابرسی برای اطلاعات فراخوان تقویت، تجزیه و تحلیل متخصص برگزار خواهد شد، در صورت لزوم، این سازمان از شرکت های بزرگ در محل بازرسی، مصاحبه، شرکت ها، حمل نظارت بر عوارض جانبی، نظارت و آزمایش تصادفی، و غیره اقدامات مقرراتی
دفتر نظارت بر بازار ناحیه باید گزارش را ظرف 10 روز کاری از تاریخ دریافت گزارش خلاصه بازبینی ارائه شده توسط اولین نوع دستگاه تولید دستگاه های پزشکی و ثبت شرکت ها در حوزه قضایی و بررسی اثر بازپرداخت و در صورت لزوم، بازرسی، بازرسی سایت و ارزیابی اثرات فراخوانی در ظرف 5 روز کاری از تاریخ تصویب مطابق با الزامات SFDA پیوست 4 یا 5؛ این که فراخوانی هنوز نقص را رفع نکرده یا خطر ریسک محصول را باید در کتب این شرکت باید به یاد بیاورد. اگر سازمانی نتواند به یادآوری برساند، باید این شرکت را بر اساس قانون مجددا سفارش دهد و اطلاعیه یادداشت را در ضمیمه 4 سفارش دهد.
شرایط زیر: اداره بازار منطقه باید نظارت و بازرسی در محل را انجام دهد.
اول، یادآوری داوطلبانه
دوم، دستور یادآوری داد
سوم، یادآوری تخریب سایت محصول
چهارم، اداره غذا و دارو دولت مبارزه با مواد مخدر سازمان غذا و یا شهر از دست زدن به فراخوان داوطلبانه
پنج نفر دیگر
نظارت سایت و بازرسی متمرکز بر: 1. آیا اجرای کار های مربوط به فراخوان با توجه به برنامه فراخوان؛ 2. آیا برای از بین بردن یاد می آورد محصولات تواند نابود شود و یا بازگشت کارخانه در خارج از کشور؛ 3. آیا شرکت های مربوطه و موسسات پزشکی با توجه به کار فراخوان تولید ؛ 4. سایر مقررات بازرسی.
در محل نظارت و بازرسی نشان داد که شرکت در فرآیند فراخوان تقلب یا دیگر فعالیت های غیر قانونی وجود داشته باشد، منطقه بازار سازمان باید با توجه به قانون بررسی و فراخوان دوباره دستور داد، و نتایج باید به سرعت به شهرستان اداره غذا و دارو گزارش شده است.
ماده هفتم تاریخ اجرای
این مشخصات از تاریخ محاکمه آزاد شده است.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports