المخدرات ثم أطلقوا النار، السيف يشير إلى العلاج الطبي ترك الاستدعاء، استدعاء!

الشبكة الدوائية 18 يناير من العام الماضي، 1 مايو من العام الماضي، "الأجهزة الطبية نذكر تدابير الإدارة" تم تنفيذها رسميا.هذا استدعاء اللوائح الجديدة بعد إدخال تغيير كبير هو أن الشركات في هذه الصناعة استدعاء النشطة والسلبي من المزيد من المنتجات، على وجه الخصوص، انضمت العديد من الشركات المحلية أيضا المبادرة لتذكر الفريق.

استدعاء المعدات الطبية، ويجلس في عدد كبير من الشركات ذات التمويل الاجنبى فى شانغهاى، ودعا "استدعاء الجهاز الطبي المقاطعة الأولى" كانت دائما الإفراج عن استدعاء هو الأكبر، وينبغي أن تعتبر الإدارة الأكثر وفرة.

آخر الأخبار هو أنه قبل بضعة أيام، أصدرت إدارة الغذاء والدواء شنغهاي للجمهور "شنغهاي الطبية الجهاز استدعاء إدارة العمل رمز" (المحاكمة).

شنغهاي الدواء من أجل التوصل إلى قواعد جديدة للاستدعاء، هو إضافة المزيد من المعايير الدواء، "الجهاز الطبي نهج إدارة استدعاء"، والمزيد من الأرض، لم يتم تعريف ملف المحتوى العديد بوضوح نسخة وطنية صقل الكتابة يخرج

واحدة من أبرز وثيقة من الواضح أن الجهاز الطبي يتذكر التنظيم الدقيق، وخاصة في تسلسل استدعاء أخطر عيوب مستوى الصف من الإستدعاء.

وتقترح الوثيقة، شنغهاي إستدعاء الأجهزة الطبية لتنفيذ بين الإدارات، بين المحافظات تجاوب مشترك.

استدعاء طوعي تشمل المؤسسات الطبية شنغهاي، إذا كانت المؤسسات الطبية لم تتعاون في استدعاء في الوقت المناسب، فإن إدارة الغذاء والدواء مدينة إبلاغ لجنة التخطيط الصحي البلدية، وإذا كانت المحافظات والبلديات شركات الأجهزة الطبية أو المؤسسات الطبية لم تتعاون مع استدعاء وستقدم ادارة الغذاء والدواء فى شانغهاى المعلومات الى مشرف المخدرات فى المقاطعات والمدن الاخرى وتبلغها الى ادارة الدولة لمكافحة المخدرات.

والحاجة إلى طلب استدعاء، يجب أن إدارة مدينة الغذاء والدواء مكتب الإشراف الأجهزة الطبية أيضا أن تأخذ زمام المبادرة لإبلاغ مكتب التدقيق، والتفتيش في الوقت المناسب.

كما اوضحت الوثيقة ان ادارة شانغهاى للمخدرات يجب ان تشرف بدقة وتفحص تأثير سحب الشركات.

5 حالات، واستدعاء الشركات لإجراء التفتيش في الموقع:

1، استدعاء طوعي

2، أمر استدعاء

3، واستدعاء تدمير موقع المنتج

4، وإدارة الدولة لمراقبة المخدرات أو شنغهاي إدارة الغذاء والدواء من المبادرة إلى التذكير

5، وغيرها

وتشمل أبرز التفتيش في الموقع: هل أن نذكر المشاريع التي يضطلع بها خطة سحب، إذا كان من الضروري لتدمير كل الدمار أو عودة المنتج خارج المصنع، سواء الموزعين والمؤسسات الطبية مع استدعاء وهلم جرا.

كشفت عملية التفتيش وجود تزوير أسعار المسلحة في عملية الاستدعاء، أو أعمال أخرى غير مشروعة، وسيتم التحقيق الدواء، التي أمرت بها إعادة التذكير.

بالإضافة إلى ذلك، استدعاء طوعي، على وجه الخصوص، والوثائق المقدمة، إدارة شنغهاي والدواء لتعزيز تقرير المراجعة للحصول على معلومات تذكر، ستعقد تحليل الخبراء، إذا لزم الأمر، وتنظيم الشركات التفتيش في الموقع، والشركات المقابلات، وتحمل رصد الأحداث السلبية والإشراف واختبار عشوائي وهلم جرا.

هذا الملف الجديد شنغهاي للغذاء والدواء، عززت على ما يبدو إلى حد كبير في الرقابة والتفتيش على استدعاء الشركة الميكانيكية إثبات مباشرة السلامة "استدعاء الزور" وسحب المسلحين شركات الخدمات شفة غيرها من الأعمال، أضمن تنظيم خداع ل انها لن تعمل.

(الغرض الأساس) لمزيد من توحيد الأجهزة الطبية في المدينة يتذكر الإشراف، وفقا ل "مراقبة وتنظيم الأجهزة الطبية"، "الجهاز الطبي نهج إدارة استدعاء"، بالتزامن مع الظروف إشراف شنغهاي الفعلية لهذا النظام.

المادة (تقسيم المسؤوليات) المأكولات البلدية والدواء الأجهزة الطبية الخدمات الإدارية المسؤولة عن استدعاء الطوعي للإشراف الجهاز الطبي وإدارة المدينة، هي المسؤولة عن استدعاء طوعي الجهاز الطبي لنشر المعلومات، منطقة هيئة السوق تدخل في اختصاص لمنظمة تشارك في التذكير الطوعي لإنتاج المعدات الطبية مؤسسات الأعمال، والمؤسسات الطبية لتنفيذ الرقابة والتفتيش، وتقييم خطة سحب الطوعية، تأثير يذكر، يتذكر المعلومات، وهو المسؤول عن مشاكل منطقة المدينة الإدارية الرقابة والتفتيش تم العثور عليها إبلاغ الطعام الدولة الدواء، وإبلاغ لجنة تخطيط المدن والصحية ذات الصلة محافظات الغذاء المخدرات الإدارة.

البلدية مكتب التفتيش إدارة الغذاء والدواء المسؤول عن المدينة المعدات الطبية أمر استدعاء الإشراف والإدارة العمل، هو المسؤول عن الأجهزة الطبية أمر الإفراج عن استدعاء المعلومات، أمر التقييم خطة استدعاء، وتأثير استدعاء، وتنظيم هيئة السوق المحلية تشارك في ولاية استدعاء عمليات تصنيع الأجهزة الطبية عمل المؤسسات الطبية لتنفيذ الرقابة والتفتيش والتحقيق وفقا للقانون.

يتعاون مكتب إدارة تداول المخدرات والدواء البلدية إدارة المخدرات مع مكتب تنظيم الأجهزة الطبية لتنظيم الإشراف والتفتيش على شركات الأجهزة الطبية المشاركة في الاستدعاء الطوعي في ولايتها القضائية.

رفعت الرقابة على السوق استدعاء وإدارة السلطة المسؤولة عن منطقة حي أول دفعة من الأجهزة الطبية، ومراجعة سجل أول دفعة من الأجهزة الطبية ضمن اختصاص "الأجهزة الطبية استدعاء نموذج تقرير حادث" لتقييم خطة سحب، تأثير يذكر، ومدينة للأغذية ويشير تقرير إدارة الغذاء والدواء على الطبقة الأولى من الأجهزة الطبية ويتذكر إعلانات الانتهاء المسؤول عن المنطقة التي تنشط فيها استدعاء شركات تصنيع الأجهزة الطبية والإشراف الطبي المؤسسات والتفتيش والتحقيق وفقا للقانون، وتحث الشركات على الإبلاغ عن الأحداث السلبية الإبلاغ بسحب المنتج.

البلدية الغذاء والدواء فيلق إنفاذ القانون مع مكتب تنظيم الأجهزة الطبية ومكتب مراجعة الحسابات على تذكر الرئيسية في الموقع الإشراف وإنفاذ القانون.

مركز المعلومات إدارة الغذاء والدواء البلدية هو المسؤول عن تحميل المعلومات الطبية استدعاء الجهاز لشبكة الشؤون الحكومية إدارة الغذاء والدواء البلدية وإرسال المعلومات استدعاء لمركز معلومات إدارة الغذاء والدواء الدولة.

شنغهاي الدوائية والأجهزة الطبية ردود الفعل السلبية مركز الرصد هو المسؤول عن التذكير الأجهزة الطبية ذات الصلة رصد الحدث وتقييم المخاطر وغيرها من الأعمال الفنية، وطرح توصيات تنظيمية إلى الأمام.

وينبغي أن تكون المادة (تدقيق المعلومات) المأكولات البلدية والأجهزة الطبية الدواء خدمات إدارة، إدارة التفتيش، والهيئة العامة لسوق المناطق على استدعاء طوعي وأمر استدعاء من "الأجهزة الطبية نذكر نموذج تقرير حادث" وفقا للتدقيق مسؤوليات كل منها، والتدقيق ركزت على المشاريع تحديد ما إذا كان مستوى معقول من التذكير، يتذكر ما إذا كان الطبية شهادة تسجيل الجهاز مع المعلومات المتعلقة الأجهزة الطبية معلومات متسقة، أن "الأجهزة الطبية نموذج تقرير حادث يذكر" معلومات غير صحيحة، تخطر على الفور التغييرات الأعمال.

استلام من الشركة لتعديل يوم مثالي "الأجهزة الطبية نذكر نموذج تقرير حادث" في غضون 20 أيام عمل لاستكمال عملية المراجعة.

ويجوز لمكتب تنظيم الأجهزة الطبية في الهيئة وهيئة السوق المحلية تقييم خطة الاستدعاء الطوعي المقدمة من الشركة المصنعة، ويعتقد أن التدابير التي اتخذتها الشركة المصنعة لا يمكنها القضاء على عيوب المنتج أو التحكم في مخاطر المنتج، الصف، وتوسيع نطاق الاستدعاء، وتقصير وقت الاستدعاء أو طرق التعامل مع المنتج وغيرها من التدابير أكثر فعالية للتعامل معها.

المادة 4 (الإفراج عن المعلومات) يجب أن يكون المستوى الثاني والثالث "نموذج تقرير استدعاء المعدات الطبية" الإفراج عن المعلومات وفقا للإجراءات الواردة في الملحق 1، من خلال مراجعة المدير (الحد الزمني للتدقيق من 10 أيام عمل)، والمراجعة الشخص المسؤول (مراجعة الموعد النهائي 10 يوم عمل) يتم الإفراج عنه (نموذج الإفراج انظر الملحق 2).

طلب استدعاء المعلومات بعد المراجعة من قبل إدارة التدقيق إدارة الغذاء والدواء ليتم الافراج عنهم (الافراج عن شكل انظر الملحق 3) هيئة السوق المحلية وفقا للإجراءات الملحق 1 تتطلب الانتهاء من المراجعة في غضون 5 أيام عمل، وفقا للملحق 2 أو 3 نوع المعلومات التي أبلغت إلى إدارة الغذاء والدواء، وإدارة الغذاء والدواء الإفراج موحد من المعلومات استدعاء.

يقوم مركز معلومات إدارة الغذاء والدواء التابع للبلدية، في غضون 3 أيام عمل من تاريخ استلام ومراجعة المعلومات المتعلقة باستدعاء وإلغاء الاستدعاء، بالإفصاح عن المعلومات ذات الصلة على الموقع الشبكي للشؤون الحكومية للمكتب وإرسال مركز المعلومات التابع لإدارة الغذاء والدواء التابعة للدولة على وجه السرعة.

إدارة الغذاء والدواء البلدية مكتب تنظيم الأجهزة الطبية في نهاية كل ربع سنة مع مدينة المخدرات والأجهزة الطبية ردود الفعل السلبية مركز الرصد ملخص للمعلومات استدعاء وتنفيذ استدعاء الشركات، والمعلومات استدعاء ذات الصلة لتقييم واستخراج المخاطر ذات الصلة، وتشكيل تقرير مكتوب، وقادة المكتب .

المادة 5 (الإشراف والتنسيق) يجب على أقسام الأعمال ذات الصلة (الإدارات) والمكاتب الإشراف السوق المحلية في إدارة الغذاء والدواء البلدية الانتباه إلى معلومات استدعاء الأجهزة الطبية وتعزيز الإشراف على الأجهزة ذات الصلة إنتاج الأجهزة الطبية والمؤسسات الطبية على أساس المعلومات استدعاء.

المشتبه بهم غير قانوني، أو الحاجة إلى طلب استدعاء، إدارة الغذاء والدواء إدارة الغذاء والدواء ادارة الاغذية والعقاقير يجب أن تكون على علم مكتب المراجعة، ومكتب المراجعة يجب التعامل معها على الفور وفقا للقانون.

استدعاء طوعي تشمل المؤسسات الطبية في المدينة، وجد تقييم استدعاء أن المؤسسات الطبية في المدينة ليست وفقا تشريع يتطلب في الوقت الحقيقي استدعاء مع ادارة الاغذية والعقاقير إدارة الغذاء والدواء ادارة الاغذية والعقاقير يجب أن أبلغ المكتب المعلومات ذات الصلة إلى لجنة التخطيط الصحي البلدية، والأعمال التجارية، يرجى المساعدة القيام بعمل جيد من الإشراف والإدارة.

وجد تقييم الأثر يذكر أن محافظات ومدن أخرى شركات المعدات الطبية والمؤسسات الطبية ليست وفقا للمتطلبات التنظيمية في تنفيذ الاستدعاء، يجب أن يتم إخطار مدينة خدمات إدارة الغذاء والدواء المعلومات المتعلقة الأجهزة الطبية ضمن اختصاص إدارات الغذاء والإشراف المخدرات المحافظات، طلب المساعدة القيام به الإشراف الجيد والإدارة، وذكرت إلى إدارة الغذاء والدواء التابعة للدولة.

المادة VI (إشراف) المأكولات البلدية والأجهزة الطبية الدواء خدمات إدارة وتلقيها من تاريخ موجز استدعاء تقرير التقييم المقدمة من قبل الشركات في غضون 10 أيام عمل لاستعراض التقرير وتقييم تأثير يذكر، إذا لزم الأمر، جنبا إلى جنب مع نظمت هيئة سوق الأجهزة الطبية ويقع المشروع في الدورة الدموية أو التفتيش في التفتيش في الموقع، وتذكر الرئيسية فريق إنفاذ قانون تنظيم الغذاء البلدية والدواء بإجراء تفتيش مفاجئة، أن أذكر لم قضاء على خطر عيوب المنتج أو السيطرة يجب أن يكون طلب إعادة كتابتها للتذكير، والأعمال التجارية ليست إعادة التذكير، عليه أن يبلغ إدارة التفتيش، وأمرت إدارة التفتيش الشركة أن نذكر وفقا للمتطلبات التنظيمية، أمرت إشعار نذكر في الملحق 4.

إلى استدعاء طوعي، ينبغي أن المدينة الغذاء والدواء للخدمات الطبية إدارة جهاز تقوية تقرير المراجعة للحصول على معلومات تذكر، ستعقد تحليل الخبراء، إذا لزم الأمر، وتنظيم الشركات التفتيش في الموقع، والشركات المقابلات، وتحمل الرصد السلبي الحدث والإشراف واختبار عشوائي، الخ التدابير التنظيمية.

يقوم مكتب مراقبة السوق في المنطقة بفحص التقرير في غضون 10 أيام عمل من تاريخ استلام تقرير تقييم ملخص الاستدعاء المقدم من النوع الأول من إنتاج الأجهزة الطبية وتسجيل الشركات في الولاية القضائية وتقييم تأثير الاستدعاء وإذا لزم الأمر، التفتيش والتفتيش الموقع وتقييم تأثير الاستدعاء، في غضون 5 أيام عمل من تاريخ التبني وفقا لمتطلبات الملحق 4 أو 5 الهيئة، أن سحب لم يزيل بعد العيوب أو السيطرة على خطر المنتج يجب أن تكون مطلوبة في الكتابة ويجدر التذكير بالمؤسسة، وإذا لم تستطع المؤسسة سحبها، فعليها أن تأمر المؤسسة بالاستدعاء وفقا للقانون، وأن تأمر بإشعار الاستدعاء الوارد في المرفق 4.

في الظروف التالية تقوم هيئة السوق المحلية بإجراء الرقابة والتفتيش في الموقع.

الإشراف على الموقع والتفتيش تركز على: 1. لديه تنفيذ الأعمال ذات الصلة استدعاء وفقا للبرنامج تذكر؛ 2. سواء لتدمير أشارت يتم تدميرها المنتجات أو عاد مصنع في الخارج؛ 3. إذا كانت المؤسسات ذات الصلة والمؤسسات الطبية وفقا للعمل بمصنع استدعاء ؛ 4 - أحكام أخرى من التفتيش.

في الموقع وجدت الرقابة والتفتيش أن الشركات موجودة في عملية استدعاء أعمال الغش أو الأنشطة غير القانونية الأخرى، الهيئة العامة لسوق منطقة ينبغي التحقيق وفقا للقانون، وأمر استدعاء مرة أخرى، والنتائج التي يجب الإبلاغ فورا إلى المدينة الغذاء والدواء.

تم إصدار هذه المواصفات منذ تاريخ الإصدار التجريبي.