CFDA dann Bulletin: fliegende beschlagnahmt, 11 medizinische Geräte Unternehmen zu berichtigen
Pharmaceutical Network 11. Januar Nach der Veröffentlichung der 17. Januar Ankündigung der 17 Business Flight Inspection, 10. Januar, die State Administration of Drug Control erneut die Ergebnisse der 11 Medical Device Inspection Geschäft gemeldet.
An diesem Punkt, zusammen mit einer Mitteilung im November letzten Jahres, hat die Generaldirektion für Arzneimittelkontrolle insgesamt 29 Hersteller der Testergebnisse angekündigt.
Die neueste Version der 10 Flyer hat folgendes Ergebnis:
Diese Inspektion ergab insgesamt acht Mängel, von denen 4 Schlüsselpositionen, die allgemeine Position 4 Punkte.
Shandong Food and Drug Administration sollte nach dem Gesetz bestellt werden Geschäft Terminkorrektur und Follow-up-Review.
2, Xiamen Jinding und Trade Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Diese Inspektion ergab insgesamt fünf Mängel, von denen zwei Schlüsselelemente, drei Elemente im Allgemeinen.
Fujian Food and Drug Administration sollte bis zum Unternehmen Frist für die Berichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
3, Wenzhou Intel Medical Logistics Co., Ltd Fluginspektionsbenachrichtigung
Die Inspektion ergab insgesamt drei Mängel, von denen zwei Hauptgegenstände, der allgemeine Punkt 1.
Zhejiang Food and Drug Administration sollte bis zum Unternehmen Frist für die Berichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
4, Zigong City Hongda Medical Devices Co., Ltd Fluginspektion Benachrichtigung
Die Inspektion ergab insgesamt 6 Mängel, davon 4 Schlüsselpositionen, 2 Positionen im Allgemeinen.
Sichuan Food and Drug Administration sollte von der Unternehmen Fristberichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
5, Chongqing Hengsheng Antuo Medical Devices Co., Ltd Fluginspektion Benachrichtigung
Die Inspektion ergab insgesamt sechs Mängel, von denen ein Hauptartikel, der allgemeine Artikel 5 Punkte.
Chongqing Food and Drug Administration sollte bis zum Enterprise-Frist für die Berichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
6, Zhejiang Medici Medical Devices Co., Ltd Fluginspektion Briefing
Die Inspektion ergab insgesamt sechs Mängel, von denen drei Schlüsselelemente, drei Elemente im Allgemeinen.
Zhejiang Food and Drug Administration sollte bis zum Unternehmen Frist für die Berichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
7, Weifang Jianbu Medical Devices Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Die Inspektion ergab insgesamt drei Mängel, von denen 1 Hauptartikel, der allgemeine Artikel 2 Artikel.
Die Shandong Food and Drug Administration sollte bis zur Frist des Unternehmens für die Nachbesserung und Nachkontrolle bestellt werden.
8, Sichuan Jinghong Medical Devices Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Diese Inspektion ergab insgesamt vier Mängel, von denen drei Hauptgegenstände, der allgemeine Punkt 1.
Darüber hinaus wurde während der Verlängerung der Inspektion von Sichuan Jinghong Pharmacy Drittunternehmen Warehousing and Logistics Co., Ltd, festgestellt, dass das Unternehmen 5 Mängel gefunden hatte, von denen 2 Schlüsselpositionen und 3 Elemente waren gemeinsame Sache in der Dritten Logistik-und Vertriebsgeschäft.
Sichuan Food and Drug Administration sollte von der Unternehmen Fristberichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
9, Sheng (Fujian) Eye Technology Development Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Diese Inspektion ergab insgesamt acht Mängel, von denen 4 Schlüsselpositionen, die allgemeine Position 4 Punkte.
Das Fujian Pharmacy Bureau hat die Beseitigung des Unternehmens innerhalb einer Frist und Nachverfolgung zu veranlassen.
10, Shenzhen Ruixiou Medical Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Die Inspektion ergab insgesamt fünf Mängel, von denen ein Hauptartikel, der allgemeine Artikel 4 Artikel.
Guangdong Food and Drug Administration sollte bis zum Unternehmen Frist für die Berichtigung und Follow-up-Überprüfung bestellt werden.
11, Shanghai Lu Bi International Trade Co., Ltd Flugkontrolle Benachrichtigung
Diese Inspektion ergab insgesamt 10 Mängel, von denen 1 Hauptartikel, der allgemeine Artikel 9 Artikel.
Die Shanghai Food and Drug Administration sollte bis zum Fristablauf des Unternehmens zur Nachbesserung und Nachkontrolle bestellt werden.