A A 하나의 기본 장비 구성, 싱글,뿐만 아니라 수술 의류, 모자, 모자, 마스크, 장갑, 탯줄, 탯줄 링 및 기타 옵션 컴포지션 산과을 생산하여 주로 생산 의료 네트워크 뉴스 1월 17일 일회용 패키지 임상 적 사용.
2016 년 1 월 1 일 ~ 2017 년 5 월 1 일, 국가 마약 부작용 모니터링 센터는 의심스러운 총 패키지를 받았습니다 의료 장비 사고의 성능에 따라 264 보고서는 환자의 부상과 장치 고장의 두 가지 범주로 나누어 져 있습니다 : ① 환자의 부상은 주로 다음과 같습니다 : 사용자 또는 환자의 제품 부기 및 통증, 유아 배꼽 감염, 유아 탯줄 접합 출혈, 심각한 충격으로 이어질 수 있습니다 ② 주로 다음과 같은 장비 실패 : 패드 단일, 수술 의류 및 기타 누설이 발생했습니다 이물 또는 보이는 박테리아 오염, 탯줄 고무 밴드 파열.
심각한 상해를 일으킬 수있는 위의 이상 반응에 대한 분석은 사용자 또는 환자의 노출 부위에서의 고통스러운 팽창이 산화 에틸렌 (살균 잔여 물)을 사용한 피부 손상과 유사 함을 나타냅니다. 세균 수준과 관련, 유아 탯줄 출혈과 코드 파열의 제대 결찰의 구성 요소는 결찰과 관련이있을 수 있으며 배제하지 않습니다 제품 품질 문제, 패딩, 수술 가운 누출이 제품 품질 요인을 배제하지 않는 것은 직원의 부적절한 사용과 관련 될 수 있습니다.
위의 제품 위험을 기반으로 생산 사업 제품 품질 관리, 엄격한 멸균 관리를 강화하고 사용자 훈련 관리 및 위험 제어 조치를 강화해야합니다. 의료 기관은 구매 검사를 강화해야합니다, 의료진은 제품의 필요한 검사 전에 손상된 제품의 적시 교체, 이상 반응의 실행을 잘 알고, 임상 검사, 제품의 가능한 이상 반응에 대한 적시 감지 및 통제를하고 적시에 대리점이나 부작용 제조업체 및 의료 기기 모니터링 또는 유해 사례 모니터링 부서에 대한 피드백 보고.
