मेडिकल डिवाइस प्रतिकूल घटना: एकल-उपयोग उत्पादन पैकेज जोखिम पर ध्यान दें
मेडिकल नेटवर्क समाचार जनवरी 17 एकल-उपयोग संकुल एक एकल, एक भी बुनियादी उपकरण विन्यास, साथ ही कपड़े टोपी टोपी मास्क, दस्ताने, गर्भनाल, गर्भनाल के छल्ले और अन्य वैकल्पिक रचना के लिए शल्य चिकित्सा,,, प्रसूति का निर्माण करके मुख्य रूप से उत्पादन नैदानिक प्रयोग।
1 मई, 2017 1 जनवरी, 2016 राज्य ड्रग्स प्रतिकूल प्रतिक्रिया निगरानी केंद्र प्राप्त संदिग्ध पैकेज की कुल क्षमता चिकित्सा उपकरण इस प्रकार क्षति मुख्य रूप से साथ ① रोगियों: उपयोगकर्ता या उत्पाद साइट के साथ रोगी संपर्क सूजन और दर्द, बच्चे नाल संक्रमण, खून बहने का शिशु गर्भनाल बंधाव, गंभीर प्रतिकूल घटना 264 प्रतियां, घटना के अनुसार रिपोर्टिंग रोगी चोटों और उपकरण विफलता के दो प्रकार में विभाजित किया गया एक भी पैड, सर्जिकल गाउन और अन्य रिसाव होता है, पैकेट बैक्टीरियल संदूषण, गर्भनाल या रबर बैंड उत्पादन स्मृति दिखाई बाहरी पदार्थ टूट जाता है: इस प्रकार मुख्य रूप से ② साधन विफलता; झटका हो सकता है।
उपरोक्त प्रतिकूल घटनाओं का विश्लेषण जो गंभीर चोट या कारण हो सकता है इंगित करता है कि उपयोगकर्ता या रोगी की साइट पर दर्दनाक सूजन एसिलीन ऑक्साइड (बाँझ अवशिष्ट) के साथ त्वचा को नुकसान के समान है; बैक्टीरिया के स्तर से संबंधित; शिशु नाभि के रक्त से खून बह रहा है और गर्भनाल टूटना के नाभि गर्भनाल के घटकों को बंधन से जोड़ा जा सकता है, इससे इंकार नहीं किया जा सकता उत्पाद की गुणवत्ता समस्याएं; पैडिंग, सर्जिकल गाउन रिसाव से इनकार नहीं होता कि उत्पाद की गुणवत्ता वाले कारक भी कर्मियों के अनुचित उपयोग से संबंधित हो सकते हैं।
उपरोक्त उत्पाद जोखिमों के आधार पर, उत्पादन व्यापार उत्पादन गुणवत्ता नियंत्रण मजबूत करने के लिए लिया जाना चाहिए, चिकित्सा संस्थानों की सख्त नसबंदी प्रबंधन, उपयोगकर्ता प्रशिक्षण, को मजबूत बनाने के प्रबंधन और जोखिम नियंत्रण उपायों आवक निरीक्षण ;. मेडिकल स्टाफ उपयोग करने से पहले उत्पाद पर आवश्यक जांच बाहर ले जाने चाहिए मजबूत बनाने चाहिए, क्षतिग्रस्त उत्पादों की समय पर प्रतिस्थापन मौजूद हैं, उत्पाद के प्रदर्शन से परिचित प्रतिकूल घटनाओं, नैदानिक निरीक्षण, समय पर पता लगाने और नियंत्रण उत्पादों प्रतिकूल घटनाओं है कि हो सकता है, और प्रतिकूल घटनाओं उत्पाद वितरक या निर्माता की घटना के समय पर प्रतिक्रिया, और जहां चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटना की निगरानी या पर्यवेक्षण विभाग जिलों को मजबूत रिपोर्ट।
