الأجهزة الطبية الأحداث السلبية: التركيز على مخاطر استخدام حزمة لمرة واحدة

الشبكة الطبية 17 يناير السمع استخدام لمرة واحدة من حزم الإنتاج أساسا من قبل قائمة الإنتاج، وقائمة المعدات، والتكوين الأساسي الأخرى، فضلا عن العباءات الجراحية، قبعات، اغطية، أقنعة، قفازات، الحبل السري، الحبل السري وغيرها من التكوين الاختياري لتوليد الاستخدام السريري.

1 يناير 2016 إلى 1 مايو 2017، البلد المخدرات ردود الفعل السلبية تلقى مركز الرصد حزمة إجمالية مشبوهة المعدات الطبية تم تقسيم حدث سلبي الإبلاغ 264 نسخة، وفقا لهذا الحدث إلى نوعين من الإصابات المرضى وتعطل المعدات: ① المرضى الذين يعانون من الضرر أساسا على النحو التالي: المستخدم أو الاتصال المريض مع موقع المنتج تورم وألم، وطفل رضيع عدوى السري، الرضع ربط الحبل السري للنزيف، شديدة يمكن أن تؤدي إلى صدمة؛ ② فشل أداة رئيسية على النحو التالي: وسادة واحدة، العباءات الجراحية ويحدث تسرب آخر، ذاكرة حزمة إنتاج التلوث الجرثومي، والحبل السري أو الشريط المطاطي فواصل المواد الغريبة المرئية.

تحليل للأحداث السلبية المذكورة أعلاه التي قد تسبب أو قد تسبب إصابة خطيرة تشير إلى أن تورم مؤلم في موقع المستخدم أو المريض من التعرض يشبه الضرر على الجلد مع أكسيد الإثيلين (بقايا معقمة). ذات الصلة لمستويات البكتيرية؛ الرضع نزيف الحبل السري ومكونات ربط الحبل السري من تمزق الحبل، قد تكون ذات صلة ربط، لا يستبعد جودة المنتج مشاكل؛ الحشو، والتسرب ثوب الجراحية لا يستبعد عوامل جودة المنتج قد تكون ذات صلة أيضا إلى الاستخدام غير السليم للأفراد.

استنادا إلى مخاطر المنتج أعلاه، والإنتاج عمل ينبغي أن تتخذ لتعزيز مراقبة جودة المنتج، وإدارة التعقيم صارمة، وتعزيز إدارة التدريب المستخدم وتدابير مراقبة المخاطر.المؤسسات الطبية يجب تعزيز التفتيش الشراء، وينبغي استخدام الطاقم الطبي قبل التفتيش اللازم للمنتج، والاستبدال في الوقت المناسب من المنتجات التالفة، على دراية أداء الأحداث السلبية، وتعزيز التفتيش السريري، والكشف في الوقت المناسب والسيطرة على الأحداث السلبية المحتملة للمنتج، وردود الفعل في الوقت المناسب لتاجر أو الصانع من الأحداث السلبية، وإلى المنطقة حيث رصد الجهاز الطبي أو قسم مراقبة الأحداث السلبية التقرير.