Equipo médico en red, 197 compañías, ¡1509 sitios fueron investigados!

Red Médica de enero de audiencia 11 el 10 de enero, la Administración Estatal de la Administración de Drogas y Alimentos llevó a cabo una rueda de prensa, los instrumentos de regulación de Alimentos y Medicamentos de la Administración del Estado. Nuestros principal responsable "ventas por Internet de los dispositivos de control médico y Administración" (en lo sucesivo, las "Reglas") El contenido principal de la situación normativa de la red de dispositivos médicos para la interpretación y el análisis.

En 2017, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos lanzó una inspección especial de las ventas de dispositivos médicos centrados en dispositivos médicos como inyección de hialuronato de sodio y lentes de contacto blandos, y se centró en el monitoreo de red y la información de quejas, centrándose en la investigación de ventas Productos de dispositivos médicos no registrados, la compañía no obtuvo la "licencia de fabricación de dispositivos médicos", "licencia comercial de dispositivos médicos" o la segunda categoría de certificado de registro comercial de equipos médicos que la venta de productos en la red y otras actividades ilegales. Se investigaron y castigaron un total de 1.509 sitios web ilegales, la rectificación y reforma de 440 empresas de producción y operación, y la investigación y sanción de 197 empresas de producción y explotación ilegales.

Con la 'Internet +' continúa desarrollándose, la industria de dispositivos médicos para acelerar el ritmo de la integración con Internet, el equipo médico de gestión de red se ha vuelto cada vez más activo. Al mismo tiempo, el uso de la venta por Internet de los dispositivos médicos no registrados, los falsos bombo, problemas de fraude al consumidor continúan Aparecer

No aparece cuando las prácticas de venta ilegal sin un productos de licencia en la plataforma de comercio en línea para los servicios de terceros y algunos sitios web, conducen a un mayor riesgo para las personas con seguridad armada. Para aplicar mejor el "enfoque" de este año, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado se centrará en dispositivos médicos la supervisión de las ventas por Internet, tomar medidas contra la venta ilegal de Internet de los dispositivos médicos no registradas y otras actividades ilegales.

Las "medidas" en el principio 'consistentes en línea y fuera de línea', definen el alcance de la red de ventas de equipos médicos no pueden ir más allá del alcance de su licencia de producción y de negocios o de presentación.

Además, de acuerdo con la "Supervisión de dispositivos médicos y de administración" en los requisitos para los dispositivos de menor médica y negocios mayoristas, "medidas" también deja claro equipos médicos de negocios al por mayor en médicos de la red de ventas de equipos, que deben ser vendidos a empresas de equipamiento médico cualificado o el uso Las unidades: los minoristas de equipos médicos que participan en la red de ventas de equipos médicos, deben venderse a los consumidores.

Las ventas a consumidores individuales de dispositivos médicos, deberían ser su propio uso personal por parte del consumidor, en la descripción se ajusta a la especificación y el etiquetado de las normas de gestión de dispositivos médicos, con instrucciones especiales para un uso seguro.

"Medidas" equipo médico clara plataforma de comercio en línea para los proveedores de servicios de terceros ( 'tercero proveedor de la plataforma' en adelante) y obligaciones reglamentarias, en particular, la obligación de verificar la aplicación de las buenas compañías se establecieron, la calidad y control de la seguridad, seguridad de las transacciones, ilegal represión de los actos, la protección del consumidor y otras responsabilidades importantes. al mismo tiempo, las obligaciones mencionadas anteriormente establecido cláusulas de penalización.

Por dejar de cumplir con eficacia la responsabilidad principal de los terceros proveedores de plataformas de partido, comida drogas Se investigarán las autoridades reguladoras.

Además, el "enfoque" también estipula que las autoridades de regulación de alimentos y medicamentos encuentran proveedor de plataforma de terceros no prevé el establecimiento e implementación del sistema de gestión de calidad pertinente, y hay Equipo medico Calidad y seguridad problemas, y puede ser ordenado suspender la prestación de servicios relacionados con las transacciones en línea, la presencia de problemas de calidad y seguridad del equipo médico, la situación puede conducir a la calidad y seguridad de los dispositivos médicos y otros riesgos, y pueden realizar entrevistas en conformidad con las funciones de representación legal o principal responsable.

Por negarse a aplicar suspender la prestación de servicios relacionados con las transacciones en línea o después de negarse a ser entrevistado proporcionado de acuerdo con los requisitos de la rectificación de la plataforma de terceros, su representante legal o la persona responsable de la posible inclusión de la falta de honradez Negocios Y la lista de personal deshonesto, y la sociedad abierta.

En el territorio de China dedicada a la venta por Internet de los dispositivos médicos, equipo médico que pertenece a una conducta empresarial, para hacer frente a la venta de dispositivos médicos Calidad del producto Responsable de asegurar que los dispositivos médicos son seguros y efectivos.

Debe tener la escala y el alcance de los locales comerciales y las condiciones de almacenamiento y sistemas de gestión de calidad y los organismos de gestión de la calidad o de gestión de personal y de los dispositivos médicos para estar en conformidad con lo dispuesto en el "Reglamento de supervisión y gestión de dispositivos médicos", y obtener la licencia de negocio O para el registro.

Las "medidas" mencionadas, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado es el responsable de la organización de la construcción de equipos médicos plataforma de supervisión de la red comercial.

2016, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado ha comenzado a organizar una red nacional de dispositivos médicos proyecto de construcción de plataforma de seguimiento de la plataforma de monitoreo de transacciones se divide en tres fases. En la actualidad, un proyecto de construcción de plataforma de vigilancia se ha completado, la segunda fase de construcción abierta Licitación El trabajo ha sido completado.

Durante la plataforma de seguimiento de la operación de prueba, tiene recogida y seguimiento de la plataforma de comercio electrónico y sitios Web propietarios a gran escala de Internet certificado de servicio de información farmacológica de datos, y serán entregados a las provincias pertinentes (regiones autónomas y municipios) de alimentos y medicamentos autoridades reguladoras para supervisar la investigación de información ilegal Procesamiento, supervisión y gestión de redes de ventas de equipos médicos jugó un papel activo.