Было исследовано сетевое медицинское оборудование, 197 компаний, 1509 сайтов!

11 января, 10 января, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами провело пресс-брифинг, государственный директор по надзору за продуктами питания и медикаментами по основным медицинским устройствам «Маркетинговый надзор за медицинским оборудованием и меры управления» (далее именуемые «Меры») Основное содержание нормативной ситуации в сети медицинских устройств для интерпретации и анализа.

В 2017 году Государственная администрация по контролю за продуктами и лекарствами провела специальную инспекцию продаж сети медицинских устройств, ориентированную на медицинские устройства, такие как инъекция гиалуроната натрия и мягкие контактные линзы, и сосредоточила внимание на информации о мониторинге сети и информации о жалобах, сосредоточив внимание на исследовании продаж Незарегистрированные изделия медицинского оборудования, компания не получила «лицензию на производство медицинского оборудования», «лицензию на медицинское оборудование» или вторую категорию свидетельства о регистрации медицинского оборудования, что продажа продуктов в сети и другие незаконные действия. Специальная акция, В общей сложности 1509 незаконных сайтов были расследованы и наказаны, исправлены и реформированы 440 предприятий по производству и эксплуатации, а также расследование и наказание 197 незаконных предприятий по производству и эксплуатации.

Благодаря непрерывному развитию «Интернет +» интеграция индустрии медицинских устройств и Интернета ускорилась, и активность сетей медицинских устройств стала все более активной. Однако в то же время проблема использования сети для продажи незарегистрированных медицинских устройств и ложного преувеличения пропаганды и обмана потребителей продолжается появляется.

На сторонней платформе онлайн-трейдинга и на некоторых сайтах, незаконно продающих недокументированные продукты, по-видимому, дают людям больший риск механической безопасности. Чтобы реализовать «меры» в этом году, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами будет сосредоточено на разработке медицинского оборудования Наблюдение за продажами в сети, устранение незаконного использования сети для продажи нелицензированных медицинских устройств и других незаконных действий.

«Меры» в соответствии с принципом «онлайн и автономно» дали понять, что объем продаж сети медицинского оборудования не должен превышать объем его лицензии на производство и эксплуатацию или подачи.

Кроме того, в соответствии с требованиями предприятий розничной торговли и оптовой торговли медицинскими устройствами в мерах по надзору и администрированию операций с медицинскими приборами, Меры также предусматривают, что оптовые предприятия медицинского оборудования должны заниматься продажами сетей медицинских устройств и продавать их квалифицированным медицинским предприятиям или использовать Единицы, розничные торговцы медицинским оборудованием, занимающиеся сбытом сети медицинского оборудования, должны продаваться потребителям.

Медицинские устройства, продаваемые отдельным потребителям, должны быть самообслуживания потребителями, а их инструкции должны соответствовать инструкциям по медицинским приборам и инструкциям по маркировке, с специальными инструкциями по безопасному использованию.

Меры разъясняют ответственность сторонних поставщиков платформ (далее именуемых «поставщиками сторонних платформ») услуг транзакций для медицинских устройств и регулирующих органов, и особенно требуют, чтобы процедуры проверки присутствия предприятия, контроля качества и безопасности, безопасности транзакций и неправомерных действий Подавление поведения, защита прав потребителей и другие важные обязанности в то же время, ответственность и обязательство по разработке пункта наказания.

Для сторонних поставщиков платформ, которые не могут эффективно выполнять основную ответственность, продукты питания наркотики Регуляторы будут расследовать и наказывать в соответствии с законом.

Кроме того, в «Меры» также предусматривается, что регулирующие органы по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами обнаружили, что сторонние поставщики платформ не устанавливают и не внедряют соответствующую систему управления качеством в соответствии с правилами, и там Медицинское оборудование Опасности в отношении качества и безопасности, вы можете приказать приостановить предоставление связанных с ними сетевых транзакционных услуг, наличие проблем с качеством и безопасностью медицинского оборудования, может привести к рискам качества и безопасности медицинских устройств и т. Д. В соответствии с обязанностями его законного представителя или ответственного лица для интервью.

За отказ от предоставления услуг онлайн-трейдинга для приостановки приостановления или после опроса отказались выполнять требования сторонних поставщиков платформ, может быть их законным представителем или ответственным лицом за потерю кредита бизнес И нечестный список, и для публики.

В нашей стране задействована сеть сбыта медицинского оборудования, принадлежащая к виду бизнеса медицинского оборудования, для продажи с продажей медицинского оборудования Качество продукции Отвечает за обеспечение безопасности и эффективности медицинских изделий.

В соответствии с «Положением о надзоре и управлении медицинскими приборами» и другими положениями о масштабах и масштабах деловых операций и условий хранения, совместимых с функционированием медицинского оборудования и системы менеджмента качества и учреждений или персонала по управлению качеством, и получения бизнес-лицензии Или для записи.

«Меры» отметили, что Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами отвечает за организацию строительства платформы мониторинга транзакций в сети медицинского оборудования.

В 2016 году Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами начало организовывать создание национальной платформы мониторинга транзакций в сети медицинских устройств, а проект строительства платформы мониторинга разделен на три этапа. В настоящее время завершен первый этап платформы мониторинга и открыт второй этап строительства торги Работа выполнена.

Во время пробной работы платформы мониторинга сбор и мониторинг данных осуществлялся на крупномасштабной платформе электронной коммерции и на веб-сайтах, на которых был аттестован сертификат об информационной службе в Интернете, а контролируемая незаконная и незаконная информация незамедлительно передается соответствующим органам по регулированию в области пищевых продуктов и лекарственных средств в провинциях (районах и муниципалитетах) для расследования Важную роль сыграла обработка, контроль и управление сетью продаж медицинского оборудования.