تم التحقيق في المعدات الطبية الشبكية، 197 شركة، 1509 مواقع!

الشبكة الطبية 11 يناير جلسة استماع في 10 كانون الثاني، عقدت ادارة الدولة للأغذية والدواء في مؤتمر صحفي، والأدوات التنظيمية الدولة للغذاء والدواء. لدينا الشخص الرئيسي المسؤول "مبيعات الإنترنت لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية والإدارة" (المشار إليها فيما يلي باسم "القواعد") المحتوى الرئيسي للوضع التنظيمي شبكة الأجهزة الطبية للتفسير والتحليل.

في عام 2017، أطلقت إدارة الغذاء والدواء الدولة تفتيش خاص من مبيعات شبكة الأجهزة الطبية مع التركيز على الأجهزة الطبية مثل حقن هيالورونات الصوديوم وعدسة اللاصقة اللينة، وركزت على رصد الشبكة والشكوى الإبلاغ عن المعلومات، مع التركيز على التحقيق المبيعات منتجات الأجهزة الطبية غير المسجلة، فإن الشركة لم تحصل على "ترخيص تصنيع الأجهزة الطبية،" الرخصة التجارية الجهاز الطبي "، أو الفئة الثانية من المعدات الطبية شهادة تسجيل الأعمال أن بيع المنتجات على الشبكة وغيرها من الأنشطة غير المشروعة، تم التحقيق مع ما مجموعه 1509 مواقع غير قانونية ومعاقبة، وتصحيح وإصلاح 440 شركات الإنتاج والتشغيل، والتحقيق ومعاقبة 197 الإنتاج غير المشروع والشركات العاملة.

مع 'الإنترنت + "تواصل تطوير، صناعة الأجهزة الطبية لتسريع وتيرة التكامل مع شبكة الإنترنت، أصبحت إدارة شبكة المعدات الطبية نشط على نحو متزايد. وفي الوقت نفسه، وذلك باستخدام بيع الإنترنت من الأجهزة الطبية غير المسجلة، الضجيج الزائف، لا تزال قضايا الاحتيال على المستهلكين يبدو.

هناك يظهر عند ممارسات البيع غير القانونية دون المنتجات الترخيص في منصة التداول عبر الإنترنت لخدمات خارجية وبعض المواقع، ويؤدي إلى خطر أكبر للأشخاص الذين يعانون من أمن مسلحين. لتحسين تنفيذ "نهج" هذا العام، سيركز إدارة الأغذية والأدوية الدولة على الأجهزة الطبية الإشراف البيع عن طريق الإنترنت، شن حملة على مبيعات الإنترنت غير قانونية من الأجهزة الطبية غير المسجلة والأنشطة غير القانونية الأخرى.

"تدابير" تمشيا مع مبدأ "على الانترنت وغير متصل متسقة"، أوضح أن نطاق مبيعات الشبكة من المعدات الطبية يجب أن لا تتجاوز نطاق إنتاجها وتشغيل الترخيص أو الإيداع.

وبالإضافة إلى ذلك، وفقا لمتطلبات الأجهزة الطبية تجارة التجزئة والشركات بالجملة في تدابير الإشراف وإدارة عملية الجهاز الطبي، وتنص التدابير أيضا على أن الأجهزة الطبية الأجهزة بالجملة يجب أن تشارك في مبيعات شبكات الأجهزة الطبية ويجب أن تبيع إلى شركات الأجهزة الطبية المؤهلة أو استخدام وحدات، تجار التجزئة المعدات الطبية العاملة في شبكة مبيعات المعدات الطبية، يجب أن تباع للمستهلكين.

المبيعات للمستهلكين الأفراد من الأجهزة الطبية، وينبغي أن يكون استخدام الشخصية الخاصة بهم من قبل المستهلك، يجب على مواصفات مطابقة للمواصفات ووضع العلامات لوائح إدارة الأجهزة الطبية، مع تعليمات خاصة لاستخدام آمن.

"تدابير" واضحة المعدات الطبية منصة التداول عبر الانترنت لمزودي خدمة طرف ثالث ( 'طرف ثالث مزود منصة "فيما بعد) والالتزامات التنظيمية، ولا سيما شرط للتحقق من تنفيذ الشركات الجيدة استقر والجودة ومراقبة سلامة وأمن المعاملات، وغير قانوني قمع أعمال، وحماية المستهلك والمسؤوليات الهامة الأخرى. وفي الوقت نفسه، فإن الالتزامات المشار إليها أعلاه وضعت شروط جزائية.

لعدم الوفاء بفعالية المسؤولية الرئيسية للثالث مقدمي برنامج الحزب والغذاء المخدرات وسيتحقق المنظمون ويعاقبون وفقا للقانون.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن "النهج" وينص أيضا على أن سلطات الغذاء والدواء التنظيمي تجد فشل مزود منصة طرف ثالث لتوفير لإنشاء وتنفيذ نظام إدارة الجودة ذات الصلة، وهناك المعدات الطبية الجودة والسلامة مشاكل، ويمكن أمرت بوقف تقديم الخدمات المتعلقة المعاملات عبر الإنترنت، وجود الجودة والسلامة القضايا المعدات الطبية، فإن الوضع قد يؤدي إلى جودة وسلامة الأجهزة الطبية وغيرها من المخاطر، وربما إجراء المقابلات وفقا لمسؤولياته الممثل القانوني أو الشخص الرئيسي المسؤول.

لرفضها تنفيذ وقف تقديم الخدمات المتعلقة المعاملات عبر الإنترنت أو بعد أن رفض إجراء مقابلات معهم المقدمة وفقا لمتطلبات تصحيح منصة طرف ثالث، ممثلها القانوني أو الشخص المسؤول عن إمكانية إدراج خيانة الأمانة عمل وقائمة غير شريفة، والجمهور.

في بلدنا تعمل في شبكة مبيعات المعدات الطبية، الذين ينتمون إلى نوع من الأعمال المعدات الطبية، والتعامل مع بيع المعدات الطبية جودة المنتج مسؤولة عن ضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية.

يجب أن يكون وفقا ل "لوائح الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها" وغيرها من الأحكام من نطاق ونطاق مساحة العمل التجارية وظروف التخزين متوافقة مع المعدات الطبية التشغيلية ونظام إدارة الجودة ووكالات إدارة الجودة أو الموظفين، والحصول على رخصة عمل أو للسجل.

"تدابير" المذكورة، مصلحة الدولة للادوية الغذاء مسؤولة عن تنظيم البناء المعدات الطبية منصة مراقبة الشبكة التداول.

عام 2016، بدأت مصلحة الدولة للادوية الغذاء لتنظيم شبكة وطنية من الأجهزة الطبية وينقسم مشروع رصد مراقبة المعاملات منصة منصة البناء إلى ثلاث مراحل. حاليا، وقد تم الانتهاء من مشروع بناء منصة المراقبة، المرحلة الثانية من البناء المفتوح مزايدة وقد تم الانتهاء من أعمال.

خلال منصة المراقبة التشغيل التجريبي، وقد جمع البيانات ورصد منصة الأعمال الإلكترونية واصحاب المواقع على نطاق واسع شهادة خدمة المعلومات الدوائية الإنترنت، وسيتم تسليمها للمحافظات ذات الصلة (منطقة ذاتية الحكم والبلديات) سلطات التنظيمية الغذاء والدواء لمراقبة التحقيق في معلومات غير قانونية معالجة، لعبت مبيعات الإشراف المعدات الطبية وإدارة الشبكة دورا نشطا.