8 de enero de, 2018, Hengrui Medicina de la empresa con los TG Terapéutica Estados Unidos acuerdo de licencia, Henry tendrá independiente inhibidor BTK propiedad intelectual y SHR1459 SHR1266 (US TG-1701 con nombre en código y TG-1702) pagados con licencia para EE.UU. TG empresa. este es el segundo día 4 de enero después, la segunda este medicamento Hengrui año y programa de licencia pagada entre empresas extranjeras. Hengrui la medicina desde el año 2000 en el mercado, ha celebrado acuerdos de licencia con tres compañías de Estados Unidos, que es exactamente Productos pesados fuera del país? Con los años, los preparativos figuran en los mercados extranjeros, ¿qué?
Cuatro nuevos productos de investigación principales para el mundo
Tabla 1: Detalles del acuerdo de licencia entre Hengrui Pharmaceutical y tres empresas de EE. UU.
(Fuente: anuncio de la compañía pública)
Anticuerpo monoclonal PD-1 SHR1210
1 de septiembre de, 2015, Henry Incyte en los EE.UU. y los Estados Unidos llegaron a un acuerdo, Henry tendrá los derechos de propiedad intelectual de anticuerpos PD-1 monoclonal para la inmunoterapia del cáncer del proyecto (nombre en código SHR1210) pagados Incyte con licencia para las empresas estadounidenses, Incyte adquiere los derechos mundiales exclusivos de desarrollo clínico y comercialización más allá de la parte continental de China, Hong Kong, Macao y Taiwán.
Acuerdo, empresa Incyte estadounidense pagó a primer pago de Henry $ 25 millones hito lista de pago, SHR1210 después de la lista de éxito en la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, la empresa de los Estados Unidos Incyte pagados a plazos Henry que no excedan de $ 90 hito del millón bajo clínica pagos por hitos de superioridad, SHR1210 logrado la superioridad en los ensayos clínicos en el extranjero, la compañía estadounidense Incyte pagó $ 150 millones a Henry. pagos por hitos de ventas, SHR1210年销售额达到不同的目标后, las empresas estadounidenses pagan Incyte Henry un total de no más de $ 530 hito del millón en la sección términos de comisiones de ventas, después de SHR1210 en el mercado externo, Henry comisiones de ventas, de acuerdo con la proporción acordada.
De acuerdo con los datos del informe anual de 2015 muestran que el total acuerdo Hengrui Medicina ha recibido el primer pago por hitos más los fondos de $ 795 millones.
Hengrui Medicina comenzó en 2012, la investigación de anticuerpos PD-1 monoclonal y el trabajo de desarrollo, la compañía ha solicitado una patente nacional y PCT de patente internacional SHR1210, el producto ha sido aprobado el compromiso clínico del fármaco compañía CFDA estadounidense Incyte para llevar a cabo clínica después de la firma del acuerdo prueba.
JAK1 molécula pequeña inhibidores SHR0302
4 de enero de, 2018, Henry y los Estados Unidos Arcutis en los Estados Unidos llegaron a un acuerdo, Henry tendrá derechos de propiedad intelectual independientes de proyectos inhibidor Arcutis empresa JAK1 (Código SHR0302) para el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico Arcutis pagado licenciadas a empresas estadounidenses. conseguir el desarrollo clínico exclusiva en los EE.UU., la UE y Japón, los derechos de registro y comercialización, investigación y desarrollo licenciatario y venta de SHR0302 rango de dosificación de formulaciones tópicas para el tratamiento de enfermedades de la piel.
Acuerdo, la Compañía pagó US Arcutis derecho exclusivo de negociar acuerdos a Henry $ 100.000 para la obtención de tres meses en julio de 2017 después de la firma del acuerdo en un plazo de 30 días, los Estados Unidos Arcutis Henry Sociedad abonará el primer pago de $ 400,000 de la fecha de la firma del acuerdo, la empresa recibirá US Arcutis período de evaluación de 18 meses, un desarrollo de la formulación tópica y la prueba de la eficacia concepto en los ensayos clínicos hasta la fase IIa cuando la empresa de los Estados Unidos Arcutis decidió introducir formalmente tiempo SHR0302, las empresas tienen que volver Arcutis Henry pagó $ 1,5 millones.
Desarrollo y pagos por hitos perfil, SHR0302 al entrar en ensayos clínicos de fase III de la compañía de Estados Unidos Arcutis, Henry recibió $ 3 millones. SHR0302 en los EE.UU., la UE y Japón aparece con éxito, la compañía estadounidense Arcutis a pagar un total de no más de 1.750 Henry millón de dólares por hitos modelos. pagos por hitos de ventas, las ventas SHR0302 de más de 250 millones de $ 1 mil millones gama, la compañía de Henry pagará períodos de EE.UU. Arcutis que no excedan de $ 200 hito del millón párrafo, la cantidad de cada objetivo en el rango de $ 20 millones a $ 100 millones en términos de comisión de ventas, después de SHR0302 en los Estados Unidos, la Unión Europea y Japón, Henry obtener comisiones de ventas de acuerdo con las proporciones acordadas, porcentaje de regalías que van desde 6-12%.
Actualmente, Henry se ha completado en sujetos sanos de China Ⅰ en la fase de ensayo clínico Ⅱ ensayos clínicos continúan desarrollando el tratamiento SHR0302 de enfermedades autoinmunes por administración oral. Compañías Arcutis estadounidenses estarán preparados para llevar a cabo las pruebas pertinentes después de la firma del acuerdo. Se informa que Hengrui puede recibir hasta un total de 223 millones de dólares USA de pago inicial y modelos de hitos, más comisión de ventas.
Inhibidores BTK SHR1459 y SHR1266
8 de enero de, 2018, Henry y empresas de Estados Unidos han llegado a un acuerdo de licencia TGTherapeutics, Henry tendrá independiente inhibidor BTK propiedad intelectual y SHR1459 SHR1266 (US TG-1701 con nombre en código y TG-1702) TG pagado la licencia a la empresa estadounidense TG recibirá su exclusivo desarrollo clínico y derechos de comercialización para tratar tumores hematológicos malignos solos o en combinación con medicamentos en áreas fuera de Asia, excepto Japón.
El acuerdo estipula que dentro de los 90 días posteriores a la firma del acuerdo, Hengrui puede obtener un pago inicial de USD 1 millón o acciones equivalentes de TG Company.
pagos por hitos de desarrollo y aprobación, después de cada inhibidor de BTK para entrar en ensayos clínicos en diferentes etapas, Henry obtuvieron un total de no más de $ 7.1 hito del millón dinero o valor equivalente de capital TG. Cuando cada inhibidor BTK y cuando otros fármacos que tratan el cáncer de la sangre cuando se usan en combinación, o confirmar gefitinib Bi Yibu o erlotinib Acre inhibidor BTK la superior mediante ensayos clínicos en el extranjero, Henry recibir alrededor de $ 38 hito del millón bajo la empresa o de igual valor TG participación en inhibidor de BTK después de cada licencia nacional aprobado, la empresa TG pagó un total de ningún modelo de hito más de $ 48 millones a Henry. pagos por hitos de ventas, ventas por inhibidor de BTK para llegar a 250000000-10 más de mil millones de dólares gama, empresa TG pagó un total de no más de modelos de hitos $ 80 millones a Henry, la cantidad de cada intervalo objetivo de $ 10 millones a $ 50 millones.
Ventas comisión aspecto, cada uno del inhibidor de BTK en el mercado exterior, la adquisición Enrique de comisión de venta de la proporción rango de porcentaje de regalía acordada del 10% al 12%.
Diciembre de 2017, Henry comenzó ensayos clínicos SHR1459 de China Ⅰ para el tratamiento de neoplasias hematológicas. SHR1266 actualmente en fase de desarrollo preclínico. Empresa TG estará listo para llevar a cabo la prueba después de la firma del acuerdo, las dos partes trabajan juntos, para promover el desarrollo del proyecto y la lista se informó que Henry recibir cerca de $ 347 millones menos modelos de pago por hitos y, más una comisión de venta.
12 preparaciones han sido aprobadas para la venta en mercados extranjeros
Tabla 2: Hengrui farmacéutico aprobado para la venta en preparaciones de países extranjeros
(Fuente: anuncio de la compañía lista terminando, ★ para la fecha de anuncio)
Hengrui Medicina desde 2000 en el mercado, en términos de productos para la preparación internacionales continúan para lograr excelentes resultados. De acuerdo con el informe anual de anuncios y estadísticas de la compañía en la lista, Hengrui Medicina desde 2011. La inyección de irinotecan aprobado comercializado con éxito en los Estados Unidos, la confianza en el crecimiento de los mercados de ultramar, la preparación con éxito hasta el momento son alrededor de 12 venta aprobada en muchos países.
De acuerdo con los datos del informe muestran Hengrui Medicina 2016 los ingresos de la región de ultramar más de 430 millones de yuanes, un aumento del 21,47%, el margen bruto alcanzó 91,41%, las formulaciones de productos papel internacional para impulsar el rendimiento de la empresa en crecimiento.
2017 Henry preparados farmacéuticos es el producto de buen año internacional, Shun bencenosulfonamida atracurio inyección, inyección de docetaxel, clorhidrato de dexmedetomidina ANDA inyección dado tres productos aprobados en los Estados Unidos, caspofungina inyección de acetato de medicamentos británicos y Agencia de productos para la salud y el Instituto Federal alemán de medicamentos y dispositivos médicos aprobados en el Reino Unido y Alemania, la tierra halotano inhalado un aviso por escrito del Reino Unido, Alemania y los Países Bajos emitida por la Administración de Alimentos y medicamentos aprobados para su comercialización. Los preparativos anteriores se enumerarán en las áreas aprobadas después de la venta, la compañía traerá rendimientos de rendimiento aún más satisfactorios.
Conclusión Informes de investigación que Hengrui fuerte fuerza de I + D, y la línea de productos de investigación es rica en los próximos tres años entrará en el período de cosecha 'innovación medicina + formulación de exportación', a partir de los datos actuales, 2017 es el período de cosecha el punto de partida de la formulación de la estrategia de internacionalización de la empresa ya no es simplemente 'salir', abierto en 2018, hay dos productos en desarrollo finalización con éxito de los derechos de licencia, sino también de aportar nuevas ideas y dirección de la empresa. ya que la empresa en los mercados extranjeros El diseño de la mejora y la expansión gradual, Hengrui futuro se espera que crezca en una compañías farmacéuticas internacionales.
Nota: Las estadísticas anteriores van desde 2000 hasta el 12 de enero de 2018, el informe anual de las empresas cotizadas, anuncios, si hay omisiones, por favor corríjanme.