8 января 2018, Hengrui Medicine Company с США TG Therapeutics лицензионный договор, Генри будет иметь независимый ингибитор интеллектуальной собственности БТК SHR1459 и SHR1266 (США под кодовым названием TG-1701 и TG-1702) оплаченного лицензированные США компания TG. это второе января 4 дня спустя, второй в этом году Hengrui медицина и платные программы лицензирования между иностранными компаниями. Hengrui медицины с 2000 года на рынке, заключила лицензионные соглашения с тремя американскими компаниями, что является именно Тяжелые продукты из страны? На протяжении многих лет препараты, перечисленные на внешних рынках, что?
Четыре основных исследования новых продуктов в мире
Таблица 1: Информация о лицензионном соглашении между Hengrui Pharmaceutical и тремя компаниями США
(Источник: Открытое акционерное общество)
Моноклональное антитело PD-1 SHR1210
1 сентября 2015 года Hengrui и American Incyte достигли соглашения в Соединенных Штатах. Hengrui заплатил лицензионный проект моноклонального антитела PD-1 (код SHR1210) для иммунотерапии опухолей с независимыми правами интеллектуальной собственности в Incyte Corporation of United States, Incyte приобретает эксклюзивные мировые права на клиническое развитие и маркетинг за пределами Китая, Гонконга, Макао и Тайваня.
Соглашение, Соединенные Штаты Incyte компании, чтобы выплатить первоначальный взнос в размере 25 000 000 долларов США Hengrui перечисленных вехой оплаты, SHR1210 в ЕС, США, Японии после успешного листинга, США Incyte компании выплатить в общей сложности не более 90 миллионов долларов в вехе. превосходство поэтапные выплаты, SHR1210 достигнуты превосходство в клинических испытаниях за рубежом, компания США Incyte заплатила 150 миллионов $ Генри. продажи поэтапных выплат, SHR1210年销售额达到不同的目标后, американские компании платят Incyte Генри в общей сложности не более чем на $ 530 млн вехи в разделе продаж комиссионных условиях, после того, как SHR1210 на внешнем рынке, Генри комиссия от продаж в соответствии с согласованной пропорцией.
Согласно годовым данным отчета 2015 показывает, что общее согласие Hengrui медицина получила первую выплату вех плюс средства на $ 795 миллионов долларов.
Hengrui медицины началось в 2012 году исследование PD-1 моноклональное антитело и опытно-конструкторские работы, компания подала заявку на национальный патент и РСТ международный патент SHR1210, продукт был одобрен обязательство наркомана клинического компании CFDA American Incyte, чтобы провести клиническое после подписания соглашения тест.
JAK1 ингибитор малых молекул SHR0302
4 января 2018, Генри и США Arcutis в США достигли соглашение, Генри будет ингибитор Arcutis компании JAK1 проект (код SHR0302) независимые права интеллектуальной собственности для лечения заболеваний иммунной системы Arcutis оплаченных лицензированные для американских компаний. Для исключительного клинического развития права на регистрацию и маркетинг в Соединенных Штатах, Европейском союзе и Японии SHR0302 лицензируется для исследований и разработок и продаж в качестве актуальных тематических рецептур для лечения кожных заболеваний.
Соглашение, компания Arcutis в США в июле 2017 года, чтобы заплатить $ 100 000 Hengrui за 3 месяца эксклюзивного соглашения о заключении соглашения в течение 30 дней после подписания соглашения, Соединенные Штаты Arcutis будут платить авансовый платеж в размере 400 000 долларов от Hengrui от дата подписания договора, компания получит US Arcutis периода оценки 18 месяцев, тематическое развитие формулировки и доказательство концепции эффективности в клинических испытаниях до IIa фазы, когда компания США Arcutis решила официально представить SHR0302 время, компании необходимо снова Arcutis Hengrui платит 1,5 миллиона долларов США.
Разработка и поэтапные платежи листинг, SHR0302 при вводе III фазы клинических испытаний компании США Arcutis, Генри получить 3000000 $. SHR0302 в США, ЕС и Японии успешно в списке, компания US Arcutis выплатить в общей сложности не более 1750 Генри Прогнозы на вехи в вехах, продажи SHR0302 достигли 250 миллионов долларов США до 1 миллиарда долларов США больше, чем диапазон Аркутис США будет платить Хенгрюй, накопленный не более 200 миллионов долларов США в вехе, сумма каждой цели в диапазоне от $ 20 млн до $ 100 млн в плане комиссии продаж, после того, как SHR0302 в Соединенных Штатах Америки, Европейского Союза и Японии, Генри получить комиссионные от продаж в соответствии с согласованными пропорции, роялти в процентах в диапазоне от 6-12%.
В настоящее время Hengrui завершил клинические испытания I фазы среди здоровых китайских субъектов и продолжает разрабатывать SHR0302 для пероральных аутоиммунных заболеваний во II фазе клинических испытаний. Аркутис подготовит исследование после подписания соглашения. Сообщается, что Hengrui может получить до 223 миллионов долларов США авансового платежа и вехи, а также комиссию за продажу.
Ингибиторы BTK SHR1459 и SHR1266
8 января 2018 года Hengrui заключила лицензионное соглашение с TG Therapeutics Company of United States. Hengrui заплатила лицензию ингибиторов BTK SHR1459 и SHR1266 (под кодовым названием TG-1701 и TG-1702 соответственно) с независимыми правами интеллектуальной собственности на U.S. TG Company TG получит эксклюзивные клинические разработки и маркетинговые права для лечения злокачественных гематологических опухолей самостоятельно или в сочетании с наркотиками в районах за пределами Азии, за исключением Японии.
Соглашение предусматривало, что в течение 90 дней после подписания соглашения Hengrui может получить первоначальный взнос в размере 1 млн. Долларов США или эквивалентные акции TG Company.
При разработке и утверждении платежных ведомостей Hengrui получит совокупную сумму не более 7,1 млн. Долл. США в веху или эквивалентный капитал в TG Company, после того, как каждый ингибитор BTK будет находиться на другом этапе клинических испытаний. Когда каждый ингибитор BTK и Когда другие препараты для лечения гематологических опухолей объединяются или когда клинические испытания в зарубежных странах превосходят ингибиторы BTK ibrutinib или alkalaitinib, Hengrui получит примерно 38 миллионов долларов в вехе или эквивалентной компании TG Ставка в каждом одобрении BTK национального стандарта надбавки, компания TG выплатит в общей сложности не более 48 миллионов долларов США вехи в вехах за последние вехи, каждая продажа ингибиторов BTK достигла 250 миллионов до 10 В интервале более 100 миллионов долларов компания TG выплатила Hengrui общую сумму не более 80 миллионов долларов США. Каждая целевая аудитория составляла от 10 до 50 миллионов долларов США.
Что касается комиссии по продажам, то после того, как каждый ингибитор BTK указан за границей, Hengrui получает роялти от своей суммы продаж в согласованной пропорции от 10% до 12%.
В декабре 2017 года Hengrui запустила SHR1459 Фаза I клинических испытаний в Китае для лечения гематологических опухолей. SHR1266 в настоящее время находится на стадии доклинического развития. TG будет готовиться к испытанию после подписания соглашения, и обе стороны будут работать вместе, чтобы продвигать разработку проекта И перечисление работы. Сообщается, что Hengrui может получить около 347 миллионов долларов США авансового платежа и вехой модели, плюс комиссия за продажу.
12 препаратов были одобрены для продажи на внешних рынках
Таблица 2: Фармацевт Hengrui, одобренный для продажи в зарубежных странах
(Источник: анонс зарегистрированной компании, оо для даты объявления)
С момента своего опубликования в 2000 году Hengrui Pharmaceutical постоянно добилась выдающихся достижений в интернационализации своих продуктов для составления рецептов. Согласно объявлению перечисленных компаний и данных годового отчета, Hengrui Pharmaceutical успешно получила одобрение инъекции иринотекана для продажи в Соединенных Штатах с 2011 года, Уверенность в зарубежных рынках растет. До сих пор около 12 рецептур были успешно одобрены для продажи в нескольких странах.
Согласно данным годового отчета, выручка Hengrui в зарубежных регионах в 2016 году превысила 430 миллионов юаней, с темпами роста 21,47% и валовой прибылью 91,41%. Интернационализация продуктов разработки повысила производительность компании.
2017 - это год интернационализации фармацевтических продуктов Hengrui. ANDA, три продукта инъекции безилата цисатракурия, инъекция доцетаксела и инъекция гидрохлорида дексмедетомидина, одобрены для включения в список в Соединенных Штатах. Ацетат каспофунгина для инъекций одобрен Управлением по лекарственным средствам и лекарственным средствам Соединенного Королевства и Федеральными лекарственными средствами и медицинскими приборами Германии для внесения в список в Великобритании и Германии и одобрен для листинга населением десфлоры с письменными уведомлениями, опубликованными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Соединенного Королевства, Германии и Нидерландов. Вышеуказанные препараты будут перечислены в одобренных областях после продажи, компания принесет еще более удовлетворительные результаты работы.
Заключение Исследовательские отчеты о том, что интенсивность R & D Hengrui и исследовательская линейка продуктов богаты в течение следующих трех лет, войдут в период сбора урожая инновационной медицины + рецептуры, с нынешних данных, 2017 год - это период сбора урожая Начальная точка. Международная стратегия компании уже не просто формулировка «выход», в 2018 году успешное завершение лицензионных прав на продукт, а также в компании, чтобы принести новые идеи и направление развития. С компанией на зарубежных рынках Планируется постепенное улучшение и расширение, будущее Hengrui, как ожидается, вырастет в международные фармацевтические компании.
Примечание. Вышеуказанные статистические данные варьируются от 2000 до 12 января 2018 года, годового отчета перечисленных компаний, анонсов, если есть какие-либо упущения, пожалуйста, исправьте меня.
