2018 ژانویه 8، Hengrui پزشکی شرکت با ایالات متحده TG درمان صدور مجوز شرایط، هنری خواهد مستقل مهار کننده BTK مالکیت معنوی SHR1459 و SHR1266 (US با نام کد TG-1701 و TG-1702) به آمریکا مجوز پرداخت کرده اند شرکت TG. این دوم یدلایمخیرات ژانویه 4 روز بعد از این سال دارو Hengrui و برنامه صدور مجوز پرداخت بین شرکت های خارجی پزشکی Hengrui از سال 2000 در بازار است، دوم، به توافق نامه صدور مجوز با سه شرکت آمریکایی است، که دقیقا وارد محصولات سنگین خارج از کشور. در طول سال ها، آماده سازی در بازار های خارجی، چه؟
چهار محصول عمده تحقیقاتی جدید در جهان
جدول 1: جزئیات موافقت نامه صدور مجوز بین Hengrui Pharmaceutical و سه شرکت U.S.
(منبع: اعلامیه عمومی شرکت)
آنتی بادی منوکلونال PD-1 SHR1210
سپتامبر 1، 2015، هنری INCYTE در ایالات متحده و ایالات متحده توافق، هنری را به آنتی بادی مونوکلونال PD-1 مستقل حقوق مالکیت معنوی برای ایمونوتراپی سرطان دارند (با اسم رمز SHR1210) پروژه پرداخت INCYTE مجوز به شرکت های آمریکایی، Incyte حقوق جهانی منحصر به فرد را برای توسعه بالینی و بازاریابی فراتر از سرزمین اصلی چین، هنگ کنگ، ماکائو و تایوان به دست می آورد.
موافقتنامه، شرکت INCYTE آمریکا پرداخت می شود به اولین پرداخت هنری از 25 میلیون $ نقطه عطف پرداخت لیست، SHR1210 پس از لیست موفق در اتحادیه اروپا، ایالات متحده، ژاپن، شرکت ایالات متحده آمریکا INCYTE پرداخت شده به دوره هنری بیش از 90 میلیون $ نقطه عطف تحت بالینی برتری پرداخت نقطه عطف، SHR1210 برتری در کارآزمایی های بالینی به دست آمده در خارج از کشور، شرکت ایالات متحده INCYTE $ 150 میلیون به هنری پرداخت می شود. پرداخت فروش نقطه عطف، SHR1210年销售额达到不同的目标后، شرکت های آمریکایی پرداخت INCYTE هنری در مجموع بیش از 530 میلیون $ نقطه عطفی در بخش نظر کمیسیون فروش، پس از SHR1210 در بازار خارجی، کمیسیون هنری از فروش در مطابق با نسبت توافق کردند.
با توجه به 2015 داده گزارش سالانه نشان می دهد که شرایط را کل Hengrui پزشکی اولین پرداخت نقطه عطف به علاوه وجوه به 795 میلیون $ دریافت کرده است.
Hengrui پزشکی در سال 2012 آغاز شده، تحقیقات آنتی بادی PD-1 مونوکلونال و کار توسعه، این شرکت برای ثبت اختراع ملی و PCT ثبت اختراع بین المللی SHR1210 اعمال می شود، این محصول تعهد بالینی شرکت CFDA آمریکا INCYTE را تایید شده است به انجام بالینی پس از امضای توافقنامه تست
JAK1 مهار کننده مولکولی کوچک SHR0302
2018 ژانویه 4، هنری و ایالات متحده Arcutis در ایالات متحده به توافق رسیده، هنری خواهد (کد SHR0302) پروژه مهار کننده Arcutis شرکت JAK1 مستقل حقوق مالکیت معنوی برای درمان بیماری های سیستم ایمنی بدن Arcutis به شرکت های آمریکایی دارای مجوز پرداخت کرده اند. از توسعه بالینی منحصر به فرد در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و ژاپن، ثبت نام و بازاریابی حقوق، تحقیق دارنده پروانه و توسعه و فروش SHR0302 محدوده دوز فرمولاسیون های موضعی برای درمان بیماری های پوستی.
موافقتنامه، شرکت پرداخت می شود آمریکا Arcutis حق انحصاری برای توافق به هنری 100،000 $ برای به دست آوردن سه ماه در ژوئیه 2017 پس از امضای توافقنامه در 30 روز، هنری شرکت ایالات متحده Arcutis خواهد اولین پرداخت 400.000 $ از پرداخت از تاریخ امضای این توافقنامه، شرکت آمریکایی Arcutis دوره ارزیابی در کارآزمایی های بالینی را دریافت خواهد کرد 18 ماه، یک توسعه فرمولاسیون موضعی و اثبات اثربخشی مفهوم تا به مرحله IIa و زمانی که شرکت ایالات متحده آمریکا Arcutis تصمیم به طور رسمی معرفی زمان SHR0302، شرکت ها نیاز به دوباره Arcutis هنگروی 1.5 میلیون دلار پرداخت می کند.
توسعه و پرداخت نقطه عطف فهرست، SHR0302 هنگام ورود به فاز سوم تحقیقات بالینی شرکت ایالات متحده آمریکا Arcutis، هنری دریافت $ 3 میلیون. SHR0302 در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و ژاپن با موفقیت ذکر شده، شرکت آمریکایی Arcutis به پرداخت کل بیش از 1750 هنری میلیون دلار مدل نقطه عطف. پرداخت فروش نقطه عطف، خرید و فروش SHR0302 از بیش از 250 میلیون به $ 1 میلیارد دلار وسیعی، هنری شرکت خواهد دوره آمریکا Arcutis بیش از 200 میلیون $ نقطه عطف بند، مقدار هر یک از هدف پرداخت در محدوده 20 تا 100 میلیون دلار به $ از نظر کمیسیون فروش، پس از SHR0302 در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و ژاپن، هنری پورسانت از فروش مطابق با نسبت توافق، درصد حق امتیاز اعم 6-12٪.
در حال حاضر، هنری شده است در افراد سالم چین Ⅰ در فاز کارآزمایی بالینی Ⅱ آزمایش های بالینی در ادامه به توسعه درمان SHR0302 از بیماری های خود ایمنی که تجویز خوراکی. شرکت Arcutis آمریکا آماده خواهد شد برای انجام تست های مربوطه پس از امضای توافق به پایان رسید. گزارش شده است که Hengrui می تواند به مبلغ 223 میلیون دلار هزینه های پرداخت و مدل های نقطۀ عطفی، به همراه هزینه فروش، دریافت کند.
مهار کننده های BTK SHR1459 و SHR1266
2018 ژانویه 8، شرکت هنری و ایالات متحده موافقت نامه صدور مجوز TGTherapeutics رسیده اند، هنری باید مهار کننده BTK مالکیت معنوی مستقل SHR1459 و SHR1266 (US کد نام TG-1701 و TG-1702) TG به شرکت آمریکایی دارای مجوز پرداخت TG حقوق انحصاری بالینی و بازاریابی خود را برای درمان تومورهای بدخیم هماتولوژیک به تنهایی یا در ترکیب با دارو در مناطق خارج از آسیا به استثنای ژاپن دریافت خواهد کرد.
موافقتنامه، ظرف مدت 90 روز پس از توافق امضا شده است، هنری $ 1 میلیون پیش پرداخت و یا حقوق صاحبان سهام ارزش معادل TG دست آمده است.
توسعه و نقطه عطف تایید پرداخت، بعد از هر مهار کننده BTK را وارد آزمایشات بالینی در مراحل مختلف، هنری به دست آمده در مجموع بیش از 7.1 میلیون $ نقطه عطف پول یا ارزش معادل حقوق صاحبان سهام TG. هنگامی که هر یک مهار کننده BTK و زمانی که دیگر داروهای درمان سرطان خون هنگامی که در ترکیب استفاده می شود، و یا اعلام gefitinib بی Yibu یا erlotinib عکا مهار لا BTK برتر توسط آزمایش های بالینی در خارج از کشور، هنری 38 میلیون نفر $ نقطه عطف دریافت تحت شرکت و یا با ارزش برابر TG سهام در مهار BTK بعد از هر مجوز ملی به تصویب رسید، شرکت TG در مجموع هیچ مدل بیش از 48 میلیون $ نقطه عطف به هنری پرداخت می شود. پرداخت فروش نقطه عطف، خرید و فروش در هر مهار کننده BTK برای رسیدن به 250000000-10 بیش از میلیارد وسیعی دلار، شرکت TG در مجموع هیچ مدل بیش از 80 میلیون $ نقطه عطف به 50 میلیون پرداخت $ به هنری، مقدار هر یک از محدوده هدف از $ 10 میلیون.
فروش جنبه کمیسیون، هر یک از مهار کننده BTK در بازار خارجی، کسب هنری از کمیسیون فروش از توافق نسبت درصد دامنه حق امتیاز از 10٪ تا 12٪.
دسامبر 2017، هنری آزمایشات بالینی SHR1459 چین Ⅰ برای درمان بدخیمی های خونی آغاز شده است. SHR1266 در حال حاضر در مرحله توسعه پیش بالینی. شرکت TG آماده خواهد شد برای انجام این آزمایش پس از توافق نامه امضا شده است باشد، دو طرف با هم کار کنند، به ترویج توسعه از پروژه و فهرست گزارش شده است که هنری دریافت اطلاعات مربوط به 347 میلیون $ پایین مدل پرداخت و نقطه عطف، به علاوه یک کمیسیون فروش.
12 آماده سازی برای فروش در بازارهای خارجی تایید شده است
جدول 2: داروی Hengrui تایید شده برای فروش در کشورهای خارجی آماده سازی
(منبع: لیست شرکت اعلام پایان، ★ برای تاریخ اعلام)
Hengrui پزشکی از سال 2000 در بازار، از نظر محصولات آماده سازی بین المللی همچنان به دستیابی به نتایج عالی. با توجه به گزارش سالانه اطلاعیه شرکت ذکر شده و آمار، Hengrui پزشکی از سال 2011. تزریق کاربرد Iriontecan تایید موفقیت در ایالات متحده به بازار عرضه شده، اعتماد به نفس در بازارهای در حال رشد خارج از کشور، آماده سازی موفق تا کنون حدود 12 فروش تایید در بسیاری از کشورها هستند.
با توجه به داده های گزارش نشان می دهد Hengrui پزشکی 2016 درآمدهای منطقه در خارج از کشور بیش از 430 میلیون یوان، افزایش از 21.47٪، حاشیه ناخالص 91.41 درصد رسیده است، فرمولاسیون محصول نقش بین المللی در افزایش عملکرد این شرکت در حال رشد.
2017 آماده سازی هنری دارویی محصول سال خوبی بین المللی است، benzenesulfonamide اجتناب آتراکوریوم تزریق، تزریق دوستاکسل، اجباری dexmedetomidine هیدروکلراید تزریق داده می شود سه محصول تایید در ایالات متحده، caspofungin تزریق استات داروهای بریتانیا و آژانس محصولات بهداشتی و موسسه فدرال آلمان برای مواد مخدر و دستگاه های پزشکی مورد تایید در انگلستان و آلمان، استنشاق زمین هالوتان نوشته شده متوجه انگلستان، آلمان و هلند صادر شده توسط سازمان غذا و داروی برای بازاریابی تایید شده است. یکی پس از دیگری در تایید فرمول فوق پس از منطقه فروش خواهد عملکرد رضایت بخش بیشتر به ارمغان بیاورد پاداش شرکت.
نتیجه گیری پژوهش های تحقیقاتی نشان می دهد که قدرت تحقيق و توسعه قوی Hengrui و خط تولید محصولات تحقیقاتی در سه سال آینده غنی است و از تاریخ فعلی وارد دوره "دوره نوآوری پزشکی + فرمولاسیون صادرات" می شوند، دوره زمانی برداشت نقطه شروع. استراتژی بین المللی شرکت دیگر فقط یک فرمول "بیرون رفتن" است، دو تا در سال 2018 موفق به اتمام حقوق مجوز محصول، بلکه به شرکت برای آوردن ایده های جدید و جهت توسعه است. با شرکت در بازارهای خارج از کشور انتظار می رود طرح آینده ای برای بهبود و تدریجی تدریجی به آینده شرکت Hengrui تبدیل شود تا به شرکت های دارویی بین المللی تبدیل شود.
نکته: آمار بالا از 2000 تا 12 ژانویه 2018، گزارش سالانه شرکت های ذکر شده، اطلاعیه ها، در صورت عدم وجود، لطفا من را تصحیح کنید.
