Em 8 de janeiro de 2018, a Hengrui Pharmaceutical entrou em um contrato de licença com a TG Therapeutics Company dos Estados Unidos. A Hengrui pagou os reinos dos inibidores BTK SHR1459 e SHR1266 (com o nome de código TG-1701 e TG-1702, respectivamente) com direitos de propriedade intelectual independentes aos Estados Unidos TG Inc. Este é o segundo licenciado entre Hengrui e empresas estrangeiras este ano desde o dia 4. Desde a sua inclusão em 2000, a Hengrui celebrou acordos de licenciamento com três empresas americanas, Produtos pesados fora do país? Ao longo dos anos, os preparativos listados nos mercados estrangeiros, o quê?
Quatro principais produtos de pesquisa para o mundo
Tabela 1: Detalhes do contrato de licenciamento entre a Hengrui Pharmaceutical e três empresas americanas
(Fonte: Public Company Announcement)
Anticorpo monoclonal PD-1 SHR1210
Em 1 de setembro de 2015, Hengrui e American Incyte chegaram a um acordo nos Estados Unidos que Hengrui pagou o projeto licenciado de anticorpo monoclonal PD-1 (código SHR1210) para imunoterapia tumoral com direitos de propriedade intelectual independentes da Incyte Corporation dos Estados Unidos, A Incyte adquire direitos mundiais exclusivos ao desenvolvimento clínico e ao marketing além do continente chinês, Hong Kong, Macau e Taiwan.
Acordo, a empresa dos Estados Unidos Incyte a pagar o pagamento inicial de US $ 25.000.000 Hengrui listados no pagamento de juros, SHR1210 na UE, nos Estados Unidos e no Japão após a lista bem sucedida, a empresa dos Estados Unidos Incyte a pagar no total mais de US $ 90 milhões em marco. O pagamento de milho de mérito, SHR1210 fez excelentes resultados de ensaios clínicos em países estrangeiros, os Estados Unidos Incyte pagaram US $ 150 milhões a Hengrui. Pagamento de marco de vendas, as vendas de SHR1210 atingiram um objetivo similar, os Estados Unidos Incyte pagaram Hengrui Um total de não mais de 530 milhões de dólares em modelos de marco. Uma comissão de vendas, SHR1210 listada no exterior, Hengrui de acordo com a porcentagem acordada de sua comissão de vendas anual.
De acordo com os dados do relatório anual de 2015, a Hengrui Pharmaceutical recebeu o primeiro pagamento do contrato mais um marco equivalente a 795 milhões de dólares.
Hengrui Pharma iniciou a pesquisa e o desenvolvimento do anticorpo monoclonal PD-1 em 2012. Atualmente, a empresa solicitou a patente nacional e a patente internacional PCT da SHR1210, e o produto foi aprovado pela CFDA para ensaios clínicos de novos medicamentos. A Incyte Company dos Estados Unidos prometeu realizar ensaios clínicos após a assinatura do acordo Teste
JAK1 inibidor de moléculas pequenas SHR0302
Em 4 de janeiro de 2018, Hengrui chegou a um acordo com a Arcutis Corporation dos Estados Unidos nos Estados Unidos. Hengrui pagou uma licença para o inibidor JAK1 (código: SHR0302) com direitos de propriedade intelectual independentes da Arcutis Company dos Estados Unidos Para o desenvolvimento clínico exclusivo, os direitos de registro e comercialização nos Estados Unidos, a União Européia e o Japão, o SHR0302 é licenciado para P & D e vendas como formulações tópicas tópicas para o tratamento de distúrbios da pele.
Acordo, a empresa dos Estados Unidos Arcutis em julho de 2017 pagará US $ 100.000 a Hengrui por 3 meses de acordo exclusivo para negociar o acordo no prazo de 30 dias após a assinatura do contrato, os Estados Unidos Arcutis pagará o pagamento de US $ 400.000 da Hengrui de Arcutis receberá um período de avaliação de 18 meses a partir da data de assinatura do acordo para o desenvolvimento de formulações tópicas e testes de prova de conceito para ensaios clínicos de fase IIa. Quando a Arcutis Inc. dos Estados Unidos decidiu apresentar formalmente SHR0302, Arcutis precisaria continuar Hengrui paga 1,5 milhões de dólares.
O Hengrui receberá 3 milhões de dólares dos EUA quando a SHR0302 entrar no ensaio clínico Arcutis Fase III nos Estados Unidos SHR0302 Após a cotação bem sucedida nos Estados Unidos, União Européia e Japão, a US Arcutis Company não pagou mais de 1.750 a Hengrui Milestone milestone pagamentos milhar pagamentos, SHR0302 vendas atingiram 250 milhões a 1 bilhão de dólares EUA mais do que a faixa dos Estados Unidos Arcutis vai pagar Hengrui acumulado não mais de 200 milhões de dólares em marco, o montante de cada objetivo Variando de US $ 20 milhões para US $ 100 milhões Em termos de receitas de vendas, a Hengrui recebe um royalty de suas vendas na proporção acordada de 6% a 12% após a SHR0302 estar listada nos Estados Unidos, União Européia e Japão.
Atualmente, Henry foi concluído na China Ⅰ indivíduos saudáveis em fase de ensaio clínico Ⅱ ensaios clínicos continuam a desenvolver tratamento SHR0302 de doenças auto-imunes por via oral. Companhias Arcutis dos EUA estará preparado para realizar os testes relevantes após a assinatura do acordo. É relatado que a Hengrui pode receber até um total de 223 milhões de dólares norte-americanos de pagamento e modelos de marco, mais comissões de vendas.
Inibidores BTK SHR1459 e SHR1266
08 de janeiro de 2018, Henry e dos Estados Unidos empresas chegaram a um acordo de licenciamento TGTherapeutics, Henry terá independente inibidor propriedade intelectual BTK SHR1459 e SHR1266 (US TG-1701 com o nome-código e TG-1702) TG pago licenciado para US empresa A TG receberá seu exclusivo desenvolvimento clínico e direitos de comercialização para tratar tumores hematológicos malignos sozinhos ou em combinação com drogas em áreas fora da Ásia, exceto o Japão.
O acordo estipulava que dentro de 90 dias após a assinatura do contrato, a Hengrui pode obter um adiantamento de US $ 1 milhão ou ações equivalentes da TG Company.
pagamentos de desenvolvimento e marco de aprovação, depois de cada inibidor BTK para entrar ensaios clínicos em diferentes estágios, Henry obteve um total de mais de US $ 7,1 milhões de marco de dinheiro ou valor equivalente TG equidade. Quando cada inibidor BTK e quando outros fármacos que tratam o cancro do sangue, quando utilizado em combinação, ou confirmar Bi Yibu gefitinib ou erlotinib Acre inibidor La BTK superior por meio de ensaios clínicos no estrangeiro, Henry receber marco cerca de $ 38 milhões de acordo com a empresa ou de igual valor de TG participação na inibidor BTK após cada licença nacional aprovado, empresa TG pagou um total de mais de US $ 48 milhões de modelos marco para Henry. marco pagamentos vendas, vendas por inibidor BTK para chegar 250000000-10 mais de mil milhões de gama dólar, empresa TG pagou um total de mais de US $ 80 milhões de unidades marco para Henry, o valor de cada faixa de US $ 10 milhões a US $ 50 milhões.
Quanto à comissão de vendas, depois de cada inibidor do BTK estar listado no exterior, a Hengrui recebe um royalty do seu valor de vendas na proporção acordada, variando de 10% a 12%.
Dezembro de 2017, Henry começou ensaios clínicos SHR1459 China Ⅰ para o tratamento de neoplasias hematológicas. SHR1266 atualmente em fase de desenvolvimento pré-clínico. Empresa TG estará pronto para realizar o teste depois da assinatura do contrato, os dois lados trabalham em conjunto, para promover o desenvolvimento do projeto E listando o trabalho. É relatado que a Hengrui pode receber cerca de 347 milhões de dólares norte-americanos de pagamentos e modelos de marco, além de comissões de vendas.
12 preparações foram aprovadas para venda em mercados estrangeiros
Tabela 2: farmacêutica Hengrui aprovada para venda em países estrangeiros preparações
(Fonte: conclusão do anúncio da empresa listada, ★ para a data do anúncio)
Hengrui Medicina desde 2000 no mercado, em termos de produtos de preparação internacionais continuam a alcançar excelentes resultados. De acordo com o relatório anual de anúncios da empresa listadas e estatísticas, Hengrui Medicina desde 2011. Injeção irinotecano aprovado comercializados com sucesso nos Estados Unidos, A confiança nos mercados estrangeiros está em alta. Até agora, cerca de 12 formulações foram aprovadas com sucesso para venda em vários países.
De acordo com os dados do relatório mostram Hengrui Medicina 2016 receitas região ultramarina de mais de 430 milhões de yuan, um aumento de 21,47%, a margem bruta atingiu 91,41%, formulações de produtos papel internacional para impulsionar o desempenho da empresa em crescimento.
2017 é o ano da internacionalização dos produtos farmacêuticos da Hengrui. A ANDA, os três produtos da injeção de besilato de cisatracúrio, injeção de docetaxel e injeção de cloridrato de dexmedetomidina, são aprovados para cotação nos Estados Unidos. acetato de caspofungina injeção de medicamentos britânicos e Agência de produtos de saúde e do Instituto Federal Alemão de medicamentos e dispositivos médicos aprovados no Reino Unido e na Alemanha, terra halotano inalado escrita notar Reino Unido, Alemanha e Holanda emitido pela Food and Drug Administration aprovado para comercialização. Os preparativos acima serão listados nas áreas aprovadas após a venda, a empresa trará retornos de desempenho ainda mais satisfatórios.
Conclusão Os relatórios de pesquisa que Hengrui forte força de P & D e linha de produtos de pesquisa são ricos nos próximos três anos entrarão no período de safra "medicina de inovação e exportação de formulação", a partir dos dados atuais, 2017 é o período de colheita Ponto de partida. A estratégia internacional da empresa não é apenas uma formulação "sair", há dois em 2018 a conclusão bem-sucedida dos direitos de licença do produto, mas também para a empresa trazer novas idéias e direção de desenvolvimento. Com a empresa nos mercados estrangeiros O layout da melhoria e expansão gradual, espera-se que o futuro de Hengrui se torne uma empresa farmacêutica internacional.
Nota: As estatísticas acima variam de 2000 a 12 de janeiro de 2018, o relatório anual das empresas listadas, anúncios, se alguma omissão, me corrigir.
