미국 TG 치료가 계약을 라이센스 1 월 (8), 2018, Hengrui 의학 회사, 헨리는 SHR1459 및 SHR1266 (US 코드 명 TG-1701 TG-1702) 미국 허가 지급 된 독립적 인 지적 재산권 BTK 억제제를해야합니다 TG 회사.이 두 번째 4 일 후 외국 기업 사이에 올해 Hengrui 의학 및 유료 라이선스 프로그램 두 번째 1월입니다. 시장에서 2000 년 이후 Hengrui 의학, 정확히 세 개의 미국 기업과 라이센스 계약을 체결하고 수년에 걸쳐 국가 그것은?, 외국 에이전트의 판매 및있는 수행 중 블록버스터 제품?
세계 4 대 주요 연구 신제품
도표 1 : Hengrui 약제와 3 명의 미국 회사 사이 면허 협정의 세부 사항
(출처 : Public Company Announcement)
PD-1 단일 클론 항체 SHR1210
년 9 월 1, 2015, 미국과 미국의 헨리 Incyte는 헨리가 암 면역 요법에 대한 PD-1 단일 클론 항체 독립적 인 지적 재산권을 보유합니다 Incyte 지불 (코드 명 SHR1210) 프로젝트가 미국 기업에 라이센스 합의 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 전세계 독점 임상 개발 및 시장 판매에 대한 권리 이외의 Incyte 회사입니다.
계약, Incyte 미국 회사는 $ (25) 만 달러 이정표 지불 목록의 헨리의 첫 번째 지불을 지불 SHR1210 유럽 연합 (EU), 미국, 일본, 임상에서 $ (90) 만 달러 이정표를 초과하지 않는 헨리 기간에 지불 미국 Incyte 회사의 성공적인 목록 후 우수성 마일스톤 지불, SHR1210 미국 Incyte 회사가 헨리에 $ 5 천만 달러 지급, 해외 임상 시험에서 우수성을 달성했다. 매출 이정표 지불을, SHR1210年销售额达到不同的目标后는 미국 기업 Incyte 헨리을 지불 해외 시장에서 SHR1210 후 섹션 판매 수수료 측면에서 이상 $ (530) 만 달러 이정표 총, 합의 된 비율에 따라 매출 헨리위원회.
2015 년 연례 보고서 자료에 따르면 총 계약 Hengrui 의학 $ (795) 백만 첫 번째 이정표 지불 플러스 자금을받은 것으로 나타났다.
Hengrui 의학 2012 년에 시작, PD-1 단일 클론 항체 연구 및 개발 작업은, 회사가 국내 특허 및 PCT 국제 특허 SHR1210를 신청 한 제품은 계약을 체결 한 후 임상을 수행하기 위해 약물 임상 CFDA 미국 Incyte 회사의 약속을 승인했다 테스트.
JAK1 작은 분자는 SHR0302을 억제 물
2018년 1월 4일, 헨리, 미국에서 미국 Arcutis 헨리 Arcutis 미국 회사에 라이센스 지급 된 면역 체계 질환 치료를위한 Arcutis 회사 JAK1 억제제 (코드 SHR0302) 프로젝트 독립적 인 지적 재산권을 보유 할 것, 합의에 도달했다. 미국, EU 및 일본에서 독점적 인 임상 개발을 취득, 등록 및 마케팅 권리, 라이센스 연구 개발 및 피부 질환의 치료를위한 국소 제제의 SHR0302의 용량 범위의 판매.
계약, 회사는 미국 Arcutis 30 일 이내에 계약을 체결 한 후 년 7 월 2017 년 석 달 얻기 헨리 계약 $ 100,000 협상 독점권을 지불, 미국 Arcutis 헨리 회사에서 $ 400,000 첫 번째 지불을 지불 인천 공항을 단계적으로까지 미국 Arcutis 회사가 공식적으로 SHR0302 시간을 도입하기로 결정하는 경우 계약 체결의 날짜가, 회사가 임상 시험에서 18 개월의 미국 개념 효능의 국소 제제 개발 및 증거를 Arcutis 평가 기간을 받게됩니다, 회사는 Arcutis 다시 필요 헨리는 $ 150 만 지불했다.
미국 Arcutis 회사의 임상 3 상에 진입 할 때 개발 및 이정표 지불 목록은, SHR0302는, 헨리 $ 3 만 달러를받을 수 있습니다. SHR0302을 미국, EU, 일본에서 성공적으로 나와, 미국 Arcutis 회사를 더 이상 헨리 1,750 이하의 총을 지불 백만 달러 이정표 모델. 판매 이정표 지불 $ 1 억 범위에 250 개 이상의 만 SHR0302 판매, 헨리 회사는 $ (200) 만 이정표 단락, 각 대상의 양을 초과하지 않는 미국 Arcutis 기간을 지불 할 것 판매 수수료의 측면에서 $ 천만 $ 1 억 범위, 미국, 유럽 연합 (EU)과 일본의 SHR0302 후, 헨리는 합의 된 비율에 따라 매출에서 수수료를받을 6-12 %에서까지 로열티 비율입니다.
현재, 헨리는 임상 시험은 경구 투여에 의한자가 면역 질환의 SHR0302 처리를 개발. Arcutis 미국 기업이 계약을 체결 한 후 관련 시험을 수행 할 준비가 될 것 계속하고있다 Ⅱ 임상 시험 단계에서 중국 Ⅰ 정상인에 완료되었습니다. 헨리는 계약금 및 마일스톤 모델 223 만 달러의 총, 플러스 판매 수수료까지받을 것으로 알려졌다.
BTK 억제제 SHR1459 및 SHR1266
2018년 1월 8일는 헨리와 미국 기업은, 헨리는 독립적 인 지적 재산권 BTK 억제제는 SHR1459 및 SHR1266 (미국 코드 명 TG-1701 TG-1702) TG는 미국 회사에 라이센스를 지불하는 라이선스 계약 TGTherapeutics에 도달했습니다 . TG 회사는 혈액 종양이나 약물 및 아시아 외부 독점 마케팅 권리의 임상 개발 조합의 단일 치료의 영역 (단, 일본 등)을 받게됩니다.
계약 후 구십일에 서명 내에서 계약, 헨리는 지불 또는 지분 해당하는 값 TG 아래로 $ 1 백만 얻을.
개발 및 승인 이정표 지불은, 다른 단계에서 임상 시험을 입력 각 BTK 억제제 후, 헨리는 더 이상의 $ 7.1 만 달러 이정표 돈 또는 이에 상응하는 값 TG 주식. 때 각 BTK 억제제와의 총 획득 혈액 암을 치료하는 다른 약물과 병용, 또는 해외 임상 시험에 의해 우수한 바이 Yibu 피티 닙 또는 엘로 티니 브 에이커 라 BTK 억제제를 확인하면 때, 헨리는 TG 회사에서 또는 동등한 가치의 약 $ (38) 만 달러 이정표를받을 BTK 억제제의 지분은 승인 된 각 국가 라이선스 후, TG 회사는 헨리에 더 이상의 $ (48) 만 달러 이정표 모델의 총을 지불했다. 판매 이정표 지불, BTK 억제제 당 매출은 250000000-10에 도달 5 억 달러 범위보다 TG 회사는 $ 만 50, 헨리에 $ 1000 만 각 대상 범위의 양을 더 $ 80 이상인 만 달러 이정표 모델의 총을 지불했다.
판매 수수료 측면, 해외 시장에서 BTK 억제제의 각각 10 %에서 12 %로 합의 된 비율 로열티 비율 범위에서 판매 수수료의 헨리 취득.
년 12 월 2017, 헨리는 혈액 종양의 치료를 위해 SHR1459 중국 Ⅰ 임상 시험을 시작했다. 계약에 서명 한 후 SHR1266 현재 전임상 개발 단계에. TG 회사가 테스트를 수행 할 준비가 될 것입니다, 양측은 협력 사업의 발전을 촉진하기 위해 그리고 작업 목록. Hengrui는 약 3 억 4700 만 달러의 계약금과 이정표 모델과 판매 수수료를받을 수 있다고합니다.
외국 시장에서 12 가지 준비가 승인되었습니다.
도표 2 : 외국 준비에서 판매를위한 Hengrui 약제
(출처 : 상장 기업 발표 마감, 발표일은 ★)
Hengrui 의학 시장에서 2000 년 이후, 국제 준비 제품의 측면에서 상장 회사 공지 및 통계의 연간 보고서에 따르면. 우수한 결과를 달성하기 위해 계속 Hengrui 의학 2011 년 이리노테칸 주입이 성공적으로 미국에서 판매 승인 이후, 해외 시장에 대한 신뢰도가 높아지고 있으며 현재까지 약 12 개의 공식이 여러 나라에서 성공적으로 판매 승인되었습니다.
보고서 자료에 따르면 매출 총 이익률은 성장이 회사의 성능을 강화에서 제품 공법 국제적 역할, 91.41 %에 도달 이상 430,000,000위안의 Hengrui 약 2016 수익 해외 지역, 21.47 %의 증가를 보여줍니다.
2017 헨리 제약 준비 국제 좋은 해의 제품으로, 벤젠 순 atracurium 주입, 도세탁셀 주입, 미국에서 승인 ANDA의 덱스 메데 토미 딘 염산염 주입 주어진 세 가지 제품, 아세테이트 주입 caspofungin 영국 의약품 및 의료 제품의기구 및 의약품에 대한 독일 연방 연구소 및 영국과 독일에서 승인 된 의료 기기, 작성 흡입 할로 탄 토지는 영국, 독일, 식품의 약국 (FDA)에 의해 발행 네덜란드 마케팅 승인을 알 수 있습니다. 위의 준비가 판매 후 승인 된 영역에 나열됩니다, 회사는 더 만족스러운 성능을 반환 가져올 것입니다.
결론 연구 및 제품 라인에 풍부한 헨리 제약 R & 강력한의 D 강도, 향후 3 년간 수확 입력 '수출 + 혁신적인 약물 제제'할 연구 보고서가 있으며, 현재 데이터에서, 그것은이 2,017 수확이다 기업의 국제화 전략 수립의 출발점이 더 이상 없습니다 만,이 라이선스 권한의 개발을 성공적으로 완료 두 제품은뿐만 아니라 회사에 새로운 아이디어와 방향을 가지고 2018에서 열린 '외출'. 해외 시장에서의 기업으로 점차적으로 개선하고 레이아웃을 확장, 미래 헨리는 국제적인 제약 회사로 성장할 것으로 예상된다.
참고 : 2000 ~ 1 월 (12), 2018 년 상장 기업의 연간 보고서에 대한 위의 통계 범위 및 오류를 발견, 저를 수정하시기 바랍니다.
