2018年1月8日、契約をライセンス米国TGの治療薬とHengrui医学会社は、ヘンリーは独立した知的財産BTK阻害剤SHR1459及びSHR1266(米国TG-1701およびTG-1702コードネーム)は、米国にライセンス支払っているだろうTG会社。これは、4日後の二月、2番目今年のHengrui医学と外国企業とのライセンスプログラムを支払った。Hengrui医学2000年以来、市場で、正確である米国の3社とライセンス契約を締結しました海外からの重い製品?何年も前から、外国市場に上場されている準備は何ですか?
世界に向けて4つの主要な研究新製品
表1:Hengrui Pharmaceuticalと米国3社のライセンス契約の詳細
(出典:公開企業アナウンス)
PD-1モノクローナル抗体SHR1210
2015年9月1日、米国と米国のヘンリー・インサイト社が合意に達した、ヘンリーは、PD-1モノクローナル抗体米国企業にライセンス供与するIncyteを支払った癌免疫療法(コードネームSHR1210)プロジェクトのための独立した知的財産権を持つことになります世界的に中国本土、香港、マカオ、台湾への権利の排他的臨床開発および市場での販売以外のIncyte社。
契約書、インサイト社の米国の会社は$ 25百万マイルストーンの支払リストのヘンリーの最初の支払いに支払われ、SHR1210、欧州連合(EU)、米国、日本、臨床の下に$ 90百万マイルストーンを超えないヘンリー期間に支払われた米国のIncyte社に成功上場後優位性のマイルストーン支払いは、SHR1210は米国のIncyte社はヘンリーに$ 1.5億支払った、海外での臨床試験での優位性を達成しました。販売目標達成報奨金を、SHR1210年销售额达到不同的目标后は、米国企業は、インサイト社のヘンリーを支払います海外市場でのSHR1210、合意された割合に従い、販売からヘンリー・手数料後のセクションの販売手数料の面でない以上$ 530百万マイルストーンの合計、。
2015年の年次報告書のデータによると、総契約Hengrui医学は$ 795百万最初のマイルストーンペイメントプラス資金を受けていることを示しています。
Hengrui医学は2012年に開始し、PD-1モノクローナル抗体の研究開発の仕事は、同社が国内特許及びPCT国際特許SHR1210を申請した、製品が契約の調印後臨床を行うために、薬剤の臨床CFDAアメリカのIncyte社のコミットメントを承認されていますテスト
JAK1小分子阻害剤SHR0302
2018年1月4日、米国でヘンリーと米国Arcutisが合意に達した、ヘンリーは米国企業にライセンス供与Arcutisが支払った免疫系疾患を治療するためArcutis会社JAK1阻害剤(コードSHR0302)プロジェクトの独立した知的財産権を持つことになります。米国、EUおよび日本における独占的臨床開発を取得し、登録および販売権、ライセンシーの研究開発や皮膚疾患の治療のための局所製剤のSHR0302の用量範囲の販売。
契約書、当社は米国Arcutis 30日以内に契約を締結した後、2017年7月に3ヶ月を取得するためにヘンリーに契約$ 100,000交渉する排他的権利を支払った、米国Arcutisヘンリー当社はから$ 40万最初の支払いを支払うことになります協定の調印の日には、米国Arcutis会社が正式にSHR0302時間を導入することを決めたとき、同社は第IIa相にまで、臨床試験における概念の有効性の局所用製剤の開発と実証を18ヶ月の米国Arcutisの評価期間を受け取ります、企業はArcutis再びする必要がHengruiは150万ドルを支払う。
開発とマイルストーンの支払いのリスト、SHR0302米国Arcutis会社の第III相臨床試験に入る、ヘンリーは$ 3M(300万ドル)を受け取る。SHR0302米国、EU、日本、正常記載されている、米国Arcutisの会社ではありません以上1750以下ヘンリーの合計を支払います数百万ドルのマイルストーンモデル。販売目標達成報奨金$ 1十億の範囲に250以上の万人のSHR0302販売、ヘンリー会社は$ 200M(2億ドル)のマイルストーン段落、各ターゲットの量を超えない米国Arcutis期間を支払うことになります販売手数料の面で$ 20M(2000万ドル)$ 100万ドルの範囲で、米国、欧州連合(EU)と日本でSHR0302後、ヘンリーは、合意された割合に従って販売から手数料を得る6-12%の範囲のロイヤルティの割合。
現在、ヘンリーは、臨床試験は、経口投与による自己免疫疾患のSHR0302治療の開発を継続しているⅡ。Arcutis米国企業は、契約の締結後、関連するテストを実行するために準備される臨床試験段階にある中国Ⅰ健常者に完了しています。 Hengruiは、総額2億2,300万米ドルの前払いおよびマイルストーンモデルと販売手数料を受け取ることができると報告されています。
BTK阻害剤SHR1459およびSHR1266
2018年1月8日、ヘンリーと米国の企業がライセンス契約のTGTherapeuticsに達した、ヘンリーは、独立した知的財産BTK阻害剤SHR1459とSHR1266を持っています(米国のTG-1701およびTG-1702というコードネーム)TGは、米国企業にライセンス支払わTGは、日本を除くアジア以外の地域で、悪性血液腫瘍を単独で、または薬物と併用して治療するための独占的臨床開発および販売権を取得します。
合意書に署名してから90日以内に、Hengruiは100万米ドルまたはTG会社の同等の株式を取得することができると規定しています。
開発と承認目標達成報奨金は、異なる段階での臨床試験を入力するために、各BTK阻害剤の後、ヘンリーはせいぜい$ 7.1の百万マイルストーンのお金または同等の価値TG株式の合計を得た。場合は、各BTK阻害剤と組み合わせて使用するときに、他の薬は、血液癌を治療する場合、または海外の臨床試験によって、優れたバイYibuゲフィチニブやエルロチニブアッコラBTK阻害剤を確認し、ヘンリーは会社の下、または等しい値TGのおよそ$ 38百万マイルストーンを受け取りますBTK阻害剤の株式は、承認された各国のライセンス後、TG会社はヘンリーにせいぜい$ 48百万マイルストーンモデルの合計を支払った。販売目標達成報奨金は、BTK阻害剤あたりの売上高は250000000から10に到達するために1億米ドル以上の間隔で、TG社はHengruiに合計8,000万米ドルを支払った。それぞれの目標は1,000万米ドルから5,000万米ドルであった。
販売手数料の局面では、海外市場でのBTK阻害剤のそれぞれ、10%から12%に合意された割合のロイヤリティ率の範囲から販売手数料のヘンリー取得。
2017年12月、ヘンリーは、血液悪性腫瘍の治療のためSHR1459中国Ⅰ臨床試験を開始しました。SHR1266現在前臨床開発段階インチ契約が締結された後、TG会社はテストを実行する準備ができて、双方はプロジェクトの開発を促進するために、一緒に働きますそしてリストはヘンリー約支払いとマイルストーンモデルダウン$ 347百万プラス販売手数料を受け取ることが報告されています。
12の準備が外国市場での販売のために承認されている
表2:Hengrui製薬は外国での販売準備を承認した
(出典:上場企業発表終了、発表日は★)
国際的な準備製品の面で、市場で2000年以降Hengrui医学は、優れた結果を達成するために続けている。上場企業の発表や統計の年次報告書、Hengrui医学によると、2011年イリノテカン注射剤の承認以来成功し、米国内で販売海外市場への信頼が高まっており、現在までに約12の製剤がいくつかの国で販売承認を受けています。
レポートのデータによると、売上総利益率は、成長企業のパフォーマンスを高める中、製品の処方国際的役割、91.41パーセントに達し、430以上の万元のHengrui医学2016年の売上高の海外地域、21.47パーセントの増加を示します。
2017年ヘンリー・医薬製剤は、旬のアトラクリウム注入、ドセタキセル注入ベンゼンスルホンアミド、ANDAデクスメデトミジン塩酸塩注射が米国で承認された3つの製品を与え、国際的な良い年の製品です。薬物や英国とドイツで承認された医療機器のための英国の医薬品やヘルスケア製品庁とドイツ連邦工科大学をカスポファンギン酢酸塩注射は、書かれた吸入ハロタン土地は食品医薬品局によって発行された英国、ドイツ、オランダ、マーケティングのために承認さに気づきます。上記の準備は、販売後の承認された領域に記載されます、同社はさらに満足のいくパフォーマンスのリターンをもたらすでしょう。
結論Hengrui強力なR&Dの強さと研究の製品ラインは、現在のデータから、 '革新医学+処方輸出'収穫期に入るだろう、次の3年間で豊かな2017年は収穫期です出発点。同社の国際戦略は、もはや単なる「外出」ではなく、2018年には2つの製品ライセンス権が完成したばかりでなく、新たなアイデアや開発の方向性をもたらすためにも存在します。徐々に改善と拡大のレイアウトは、Hengruiの将来は、国際的な製薬会社に成長すると予想される。
注:上記の統計情報は、2000年1月12日から2018年1月12日まで、上場企業の年次報告書、発表、省略された場合は修正してください。