जनवरी 8, 2018, Hengrui चिकित्सा कंपनी यूनाइटेड स्टेट्स TG चिकित्सा विज्ञान के साथ समझौते लाइसेंस, हेनरी स्वतंत्र बौद्धिक संपदा BTK अवरोध करनेवाला SHR1459 और SHR1266 (अमेरिका में कोड-नाम TG-1701 और TG-1702) अमेरिका के लिए लाइसेंस प्राप्त भुगतान करना होगा TG कंपनी। इस दूसरे जनवरी 4 दिन बाद दूसरा इस साल Hengrui दवा और विदेशी कंपनियों के बीच भुगतान किया लाइसेंस कार्यक्रम है। बाजार पर 2000 के बाद से Hengrui चिकित्सा, तीन अमेरिकी कंपनियों, जो वास्तव में है के साथ लाइसेंस समझौतों में प्रवेश किया है देश यह? इन वर्षों में, विदेशी एजेंट की बिक्री और जो कर से बाहर फिल्म उत्पादों?
दुनिया के लिए चार प्रमुख अनुसंधान नए उत्पादों
तालिका 1: हेन्गरू फार्मास्युटिकल और तीन अमेरिकी कंपनियों के बीच लाइसेंसिंग समझौते का विवरण
(स्रोत: सार्वजनिक कंपनी घोषणा)
पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एसएचआर 1210
सितंबर 1, 2015, अमेरिका और संयुक्त राज्य अमेरिका में हेनरी Incyte एक समझौता किया, हेनरी कैंसर प्रतिरक्षा चिकित्सा के लिए पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों होगा (कूट SHR1210) का भुगतान Incyte परियोजना अमेरिकी कंपनियों के लिए लाइसेंस प्राप्त, Incyte कंपनी मुख्य भूमि चीन, हांगकांग, मकाओ और ताइवान अनन्य दुनिया भर में नैदानिक विकास और बाजार की बिक्री का अधिकार के अलावा अन्य।
करार, Incyte अमेरिकी कंपनी $ 25 मिलियन मील का पत्थर भुगतान लिस्टिंग के हेनरी के पहले भुगतान करने के लिए भुगतान किया है, SHR1210 यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, संयुक्त राज्य अमेरिका Incyte नैदानिक तहत $ 90 मिलियन मील का पत्थर से अधिक नहीं हेनरी अवधि के लिए भुगतान कंपनी में सफल सूची के बाद श्रेष्ठता मील का पत्थर भुगतान, SHR1210 क्लिनिकल परीक्षण में श्रेष्ठता हासिल की विदेश में, संयुक्त राज्य अमेरिका Incyte कंपनी हेनरी को $ 150 मिलियन का भुगतान किया। बिक्री मील का पत्थर भुगतान, SHR1210年销售额达到不同的目标后, अमेरिकी कंपनियों Incyte हेनरी का भुगतान विदेशी बाजार में में खंड की बिक्री कमीशन शर्तों से अधिक नहीं 530 $ मिलियन मील का पत्थर की कुल SHR1210 के बाद, सहमति अनुपात के अनुसार बिक्री से हेनरी आयोग।
2015 वार्षिक रिपोर्ट के आंकड़ों के अनुसार चलता है कि कुल समझौते Hengrui चिकित्सा पहला मील का पत्थर भुगतान प्लस फंड 795 मिलियन $ करने के लिए प्राप्त हुआ है।
Hengrui चिकित्सा 2012 में शुरू किया था, पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शोध और विकास कार्य, कंपनी एक राष्ट्रीय पेटेंट और पीसीटी अंतरराष्ट्रीय पेटेंट SHR1210 लिए आवेदन किया है, उत्पाद दवा नैदानिक CFDA अमेरिकी Incyte कंपनी की प्रतिबद्धता अनुमोदित किया गया है इस समझौते पर हस्ताक्षर के बाद नैदानिक बाहर ले जाने के परीक्षण।
JAK1 छोटे अणु inhibitors SHR0302
जनवरी 4, 2018, हेनरी और संयुक्त राज्य अमेरिका में संयुक्त राज्य अमेरिका Arcutis एक समझौता किया, हेनरी प्रतिरक्षा प्रणाली रोगों Arcutis अमेरिकी कंपनियों के लिए लाइसेंस प्राप्त भुगतान के इलाज के लिए Arcutis कंपनी JAK1 अवरोध करनेवाला (कोड SHR0302) परियोजना स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों होगा। अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान में विशेष नैदानिक विकास मिलता है, पंजीकरण और विपणन अधिकार, लाइसेंसधारी अनुसंधान और विकास और त्वचा रोगों के इलाज के लिए सामयिक योगों की SHR0302 खुराक रेंज की बिक्री।
समझौते, कंपनी अमेरिका Arcutis भुगतान किया 30 दिनों के भीतर समझौते पर हस्ताक्षर करने के बाद, जुलाई 2017 में हेनरी को समझौतों $ 100,000 तीन महीने प्राप्त करने के लिए बातचीत करने के लिए विशेष अधिकार, संयुक्त राज्य अमेरिका Arcutis हेनरी कंपनी से $ 400,000 के प्रथम भुगतान का भुगतान करेगा समझौते पर हस्ताक्षर होने की तिथि, कंपनी अमेरिका Arcutis मूल्यांकन अवधि 18 महीने की, एक सामयिक सूत्रीकरण विकास और अवधारणा प्रभावकारिता का सबूत नैदानिक परीक्षणों में प्राप्त अप आईआईए समाप्त करना होगा जब संयुक्त राज्य अमेरिका Arcutis कंपनी औपचारिक रूप से SHR0302 समय पेश करने का फैसला किया, कंपनियों Arcutis फिर से करने की जरूरत है हेनरी $ 1.5 मिलियन का भुगतान किया।
विकास और मील का पत्थर भुगतान सूची SHR0302 जब संयुक्त राज्य अमेरिका Arcutis कंपनी के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में प्रवेश, हेनरी $ 3 मिलियन अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान में प्राप्त करते हैं। SHR0302 सफलतापूर्वक सूचीबद्ध, अमेरिका Arcutis कंपनी कोई 1,750 हेनरी की तुलना में अधिक के कुल भुगतान करने के लिए मिलियन डॉलर के मील का पत्थर मॉडल। बिक्री मील का पत्थर भुगतान, $ 1 बिलियन श्रृंखला के लिए 250 से अधिक लाख की SHR0302 बिक्री, हेनरी कंपनी से अधिक $ 200 मिलियन मील का पत्थर पैरा, प्रत्येक लक्ष्य की राशि नहीं अमेरिका Arcutis अवधि का भुगतान करेगा बिक्री आयोग के मामले में $ 20 मिलियन करने के लिए $ 100 मिलियन की सीमा में, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान में SHR0302 के बाद, हेनरी की बिक्री से कमीशन सहमति अनुपात के अनुसार मिलता है, रॉयल्टी प्रतिशत 6-12% से लेकर।
वर्तमान में, हेनरी चिकित्सीय परीक्षण चरण Ⅱ क्लिनिकल परीक्षण मौखिक प्रशासन द्वारा स्व-प्रतिरक्षित बीमारियों की SHR0302 उपचार विकसित करने के लिए। Arcutis अमेरिकी कंपनियों समझौते पर हस्ताक्षर करने के बाद प्रासंगिक परीक्षण बाहर ले जाने के लिए तैयार रहना होगा जारी रखे हुए हैं में चीन Ⅰ स्वस्थ विषयों में पूरा हो चुका है। यह बताया जाता है कि हेन्गरू भुगतान और मील के पत्थर के मॉडल के कुल 223 मिलियन अमरीकी डॉलर तक, और बिक्री आयोग को प्राप्त कर सकते हैं।
बीटीके इनहिबिटर एसएचआर 1 9 9 9 और एसएचआर 1266
जनवरी 8, 2018, हेनरी और अमेरिकी कंपनियों एक लाइसेंस समझौते TGTherapeutics तक पहुँच चुके हैं, हेनरी स्वतंत्र बौद्धिक संपदा BTK अवरोध करनेवाला SHR1459 और SHR1266 (अमेरिका में कोड-नाम TG-1701 और TG-1702) TG अमेरिकी कंपनी के लिए लाइसेंस प्राप्त भुगतान करना होगा टीजी को घातक हेमटोलोगिक ट्यूमर के इलाज के लिए या जापान के अलावा एशिया के बाहर के क्षेत्रों में दवाओं के साथ संयोजन के लिए अपने विशिष्ट नैदानिक विकास और विपणन अधिकार प्राप्त होंगे।
समझौते में यह तय हुआ कि समझौते के हस्ताक्षर के 90 दिनों के भीतर, हेन्गरू टीजी कंपनी के 1 मिलियन अमरीकी डालर या समतुल्य शेयरों का डाउन पेमेंट प्राप्त कर सकता है।
विकास और अनुमोदन मील का पत्थर भुगतान, प्रत्येक BTK अवरोध करनेवाला विभिन्न चरणों में क्लिनिकल परीक्षण में प्रवेश करने के बाद, हेनरी से अधिक नहीं मिलियन 7.1 $ मील का पत्थर पैसा या समकक्ष मूल्य TG इक्विटी। जब प्रत्येक BTK अवरोध करनेवाला और की कुल प्राप्त जब अन्य दवाओं रक्त कैंसर के उपचार संयोजन में जब इस्तेमाल किया, या इस बात की पुष्टि द्वि Yibu gefitinib या erlotinib एकड़ ला BTK अवरोध करनेवाला विदेशी क्लिनिकल परीक्षण से बेहतर, हेनरी TG कंपनी के तहत या बराबर मूल्य का लगभग 38 $ मिलियन मील का पत्थर प्राप्त BTK अवरोध करनेवाला में हिस्सेदारी को मंजूरी दे दी प्रत्येक राष्ट्रीय लाइसेंस के बाद, TG कंपनी हेनरी करने के लिए कोई और अधिक से अधिक 48 $ मिलियन मील का पत्थर मॉडल की कुल भुगतान किया। बिक्री मील का पत्थर भुगतान, BTK अवरोध करनेवाला प्रति बिक्री 250,000,000-10 तक पहुँचने के लिए यूएस $ 100 मिलियन से अधिक की अंतराल में, टीजी कंपनी ने हंगेरी को यूएस $ 80 मिलियन से अधिक की कुल राशि का भुगतान नहीं किया। प्रत्येक लक्ष्य यूएस $ 10 मिलियन से यूएस $ 50 मिलियन तक होता था।
बिक्री आयोग के लिए, प्रत्येक बीटीके अवरोधक को विदेशों में सूचीबद्ध किए जाने के बाद, हेंग्राई को 10% से 12% तक की सहमति के अनुपात में अपनी बिक्री राशि से रॉयल्टी प्राप्त होती है।
दिसंबर 2017, हेनरी hematologic कैंसर के उपचार के लिए SHR1459 चीन Ⅰ क्लिनिकल परीक्षण शुरू कर दिया। SHR1266 पूर्व नैदानिक विकास के चरण में वर्तमान में। टी.जी. कंपनी के बाद समझौते पर हस्ताक्षर किए है परीक्षण बाहर ले जाने के लिए तैयार हो जाएगा, दोनों पक्षों ने एक साथ काम परियोजना के विकास को बढ़ावा देने के और सूची बताया जाता है हेनरी के बारे में 347 मिलियन $ डाउन पेमेंट और मील का पत्थर मॉडल, के साथ साथ एक बिक्री कमीशन प्राप्त करते हैं।
12 तैयारियाँ विदेशी बाजारों में बिक्री के लिए मंजूरी दे दी गई हैं
तालिका 2: विदेशी देशों की तैयारियों में बिक्री के लिए हेंगरूई फार्मास्यूटिकल अनुमोदित
(स्रोत: घोषणा की तारीख के लिए सूचीबद्ध कंपनी की घोषणा की समाप्ति)
Hengrui चिकित्सा बाजार पर 2000 के बाद से, अंतरराष्ट्रीय तैयारी उत्पादों के मामले में। उत्कृष्ट परिणाम प्राप्त करने के लिए जारी सूचीबद्ध कंपनी घोषणाओं और आंकड़े की वार्षिक रिपोर्ट के अनुसार, Hengrui चिकित्सा के बाद से 2011 Irinotecan इंजेक्शन सफलतापूर्वक संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन मंजूरी दे दी, विदेशी बाजारों में विश्वास बढ़ रहा है। कई देशों में अब तक करीब 12 फार्मूलों को बिक्री के लिए सफलतापूर्वक मंजूरी मिली है।
रिपोर्ट के आंकड़ों के अनुसार Hengrui चिकित्सा 2016 राजस्व 430 से अधिक मिलियन युआन के विदेशी क्षेत्र, 21.47% की वृद्धि हुई दिखाने के लिए, सकल मार्जिन 91.41% पर पहुंच गया, कंपनी से बढ़ के प्रदर्शन को बढ़ाने में उत्पाद योगों अंतरराष्ट्रीय भूमिका।
2017 हेनरी दवा की तैयारी अंतरराष्ट्रीय अच्छा साल के उत्पाद है, benzenesulfonamide दूर atracurium इंजेक्शन, docetaxel इंजेक्शन, ANDA dexmedetomidine हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन दिए गए तीन उत्पादों संयुक्त राज्य अमेरिका में मंजूरी दे दी, एसीटेट इंजेक्शन caspofungin ब्रिटिश दवाओं और स्वास्थ्य संबंधी उत्पादों एजेंसी और दवाओं के लिए जर्मन फेडरल इंस्टीट्यूट और चिकित्सा उपकरणों ब्रिटेन और जर्मनी में मंजूरी दे दी, साँस हैलोथेन भूमि लिखा नोटिस ब्रिटेन, जर्मनी और नीदरलैंड खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी किए गए विपणन के लिए मंजूरी दे दी। उपरोक्त तैयारी बिक्री के बाद मंजूरी वाले क्षेत्रों में सूचीबद्ध होगी, कंपनी अधिक संतोषजनक प्रदर्शन रिटर्न भी लाएगी।
निष्कर्ष अनुसंधान रिपोर्ट है कि हेन्गरूई मजबूत आर एंड डी ताकत, और अनुसंधान उत्पाद लाइन अगले तीन वर्षों में समृद्ध है 'नवाचार चिकित्सा + तैयार करने की निर्यात' फसल अवधि, वर्तमान डेटा से, 2017 फसल अवधि है शुरुआती बिंदु.कंपनी की अंतर्राष्ट्रीय रणनीति अब सिर्फ एक 'बाहर जा रही' प्रस्तुति नहीं है, 2018 में दो उत्पाद लाइसेंस अधिकारों के सफल समापन के साथ-साथ कंपनी को भी नए विचारों और विकास की दिशा में लाने के लिए। विदेशी बाजारों में कंपनी के साथ क्रमिक सुधार और विस्तार के लेआउट, हेन्ग्रेई के भविष्य में अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल कंपनियों में बढ़ने की संभावना है।
नोट: उपरोक्त आंकड़े 2000 से 12 जनवरी 2018 तक सूचीबद्ध हैं, सूचीबद्ध कंपनियों की वार्षिक रिपोर्ट, घोषणाएं, यदि कोई चूक, कृपया मुझे सही करें
