低血糖薬が新たな機会を狙う|「ペプチド」|薬の春が近づいている

図2016中国の低血糖バルク薬輸出額の割合を占めている

メディスンネットワーク1月9日、低血糖薬の聴力は、常に「大ヒット」のクラブシートであった：2017年、年間売上高10億ドル 薬 、12種類の血糖降下薬がその中にランクインされ、総売上高は300億ドル近くになりました。同様に、低血糖API市場も注目を集めています。

現時点では、中国の血糖降下薬物質は、まだ2つの主な理由のために、強力な輸出パターンを形成していない第一に、中国は「大ヒット」スター製品にされていない - 。APIのインスリン産生、優位に匹敵する多国籍製薬会社で作られました。第二に、古い市場規模は中国が約2,000トンの大きさを輸出したが、例えば、メトホルミンの薬物物質を拡大したが、インドに失われるために、スープの数万トンの世界市場の大きさを共有することはできません。別のベテラングレン製品をZIT少し上手です：これは、数千万ドルの輸出をした唯一の会社です。

現在では、近年のグローバル市場での原材料の輸出のための早期の機会の血糖降下薬、このような「ネット列」カテゴリーと「シタグリプチン」の品種などの新しいブロックバスター薬、私たちの国 ビジネス 迅速な開発と特定の規模の形成、別のグローバルホットスポットは、リラグルチドなどのペプチド製品、関連するビジネスの中国の急速な発展であり、将来が期待できる。

DPP-4阻害剤（「スタチンの列」薬）およびSGLT-2阻害剤（「コラムネット」薬）は、研究のほぼ10年最もホットな小分子の経口血糖降下薬である、旧除くインスリンは、グローバル市場になってきました低血糖薬の最大市場占有率を外部的に説明します。

2006年には、メルク社は22に達した年間売上高からなるメトホルミンの併用製品で、ほぼ$ 4億円の年間売上高とそのグローバルな市場を維持するために、過去3年間で、世界で最初の「列スタチン」薬シタグリプチンを記載されています。十億の製品のこのシリーズには、ドル：ビルダグリプチン、2019年の特許の有効期限を、サクサグリプチン、2021年の特許の有効期限、リナグリプチン、2023年の特許の有効期限は、一度特許が満了したことを推論しました。特許は2022年に期限切れとなるが、「列スタチン」APIの輸出量は、例えばシタグリプチンと。成長しますが、過去3年間で、そのAPIおよび中間体の輸出の伸びの傾向は2017年に、なっ期待しています輸出は$ 4000万超えてしまいます。

田辺三菱製薬独自の研究により、カナグリフロジン糖尿病治療製品の最も初期の上場「コラムネット」クラス、2012ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマは、米国および欧州連合における薬物の販売を得るために、認可、2013年に米国食品医薬品局（ FDA）の販売認可、心血管ベネフィットの高い期待にように2016年の世界的な製品の同じ範囲で$ 14億の売上だけでなく、ダパグリフロジンエンゲコラムネットと。「コラムネット」薬意志徐々に市場シェアの挑戦「列スタチン」クラス。それは注目すべきである、というカナグリフロジン欧州での特許は長い時間があるが、中国での化合物特許が認可されていない、と結晶形特許も却下されるまでによる、高い国内企業の熱意は、低血糖の品種の最大の輸出額になって、影の列と中間体以上の$ 60万ドルの2016年の輸出のネットを宣言するようにします。

GLP-1（グルカゴン様ペプチド1）合成ポリペプチド腸細胞であり、その作用メカニズムは、インスリン分泌を刺激する食欲を抑制する、時間胃内容排出を遅く、肝臓グルコース出力を減少させる、低下させるのを助けることです血糖。薬は、血糖値は、低血糖を引き起こすことはありませんが、確認されているときにのみ機能するため 体重を減らします これらの薬剤の役割は広く、エクセナチドの最初のリスト（アストラゼネカの製品）のリラグルチドの現在最も代表的な製品の医師や後発（ノボノルディスクが認識されてきました製品）。

リラグルチドは現在、米国と中国およびその他の国と地域。2014年〜2015年、のために市場にその後すぐに、ヨーロッパでは2009年にノボノルディスクによって市販されている世界で最も「人気の」ポリペプチドの品種であり、米国や欧州で承認された減量の適応症、$ 2.9億2016における製品の世界的なパフォーマンス。

リラグルチドメイン化合物特許は、2017年8月に満了し、外国テバの汎用アプリケーションが送信されました;深セン、中国は現在、ジョン・医学・杭州9遺伝子両機関は、特に深センジョン・医学での模倣を宣言しました。すでに「金の鍋」を掘る、とYpsomedの企業がこの市場の半分を占めると予想される戦略的協力、深センジョン・医療の未来に達している世界的なカセットペンで行うこと。現在では、主に国際市場での医薬品原料の販売を通じて中国深センでリラグルチドAPIの輸出企業、成都聖ヨハネ・医学・バイオ製薬約束。

インスリンバルク薬は輸出が2016年の輸出にだけ8億ドル以上、突破した原薬を得るために、中国の企業が困難になる、主要メーカーは、GaN李製薬、Wanbangと通化Dongbaoです。

メトホルミンは、最も古典が最も広く、古い製品、「中国2型糖尿病の予防・ガイド（2017年版）」は、薬剤の状態の好ましい第一の使用など、より顕著メトホルミンの使用されている抗糖尿病薬である。これは、製品と予測されます数十トンの何千もので原薬の需要が、外国では、インドや他のメーカーは、近年のメトホルミンバルク薬の輸出の大きなシェアを占めてダウン2000トンで推移し、大手メーカー寿光富康製薬株式会社は、現在の国内のことは注目に値しますメトホルミンは、輸出企業の数は、CSPCとして、一定の規模を形成しています。

中国における低血糖性APIの輸出成長の機会は、主にListin and Netペプチドに列挙されている製品に焦点を当てており、最終需要の観点から、低血糖薬の開発の可能性は、糖尿病治療の分野だけでなく、「インテリジェントな」血糖コントロール薬「ルパイン」クラス、「ネットアウト」小分子経口血糖降下薬およびペプチド薬、特にペプチド 健康的な この分野はまた、発展の幅広い展望を持っている。