Drug Administration emitió pautas de diseño de ensayos clínicos para dispositivos médicos

Red Médica de enero de 9 audiencia para poner en práctica el Consejo Comité Central y CPC del Estado "en la profundización de la reforma de la revisión de drogas y el sistema de aprobación para fomentar la innovación en dispositivos médicos opiniones" (Ting Zi [2017] N º 42), para fortalecer el registro de productos de dispositivos médicos gestión, para mejorar aún más la revisión de la calidad de la inscripción, para fomentar el desarrollo de equipos médicos innovadores, china Administración de alimentos y Drogas formularon las directrices para el diseño de ensayos clínicos de dispositivos médicos (véase el anexo), por la presente se promulgó.
Aviso.
Adjunto: Pautas de diseño de ensayos clínicos para dispositivos médicos
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4 de enero de 2018
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