Drug Administration emitiu diretrizes de projeto de ensaios clínicos de dispositivos médicos
9 de janeiro Para implementar as Opiniões do Escritório Geral do Comitê Central do PCC e do Conselho Geral do Conselho Estadual de Aprofundamento do Sistema de Inovação de Exame e Aprovação de Drogas e Incentivo a Dispositivos Médicos Inovadores (No. [2017] 42), a Companhia fortaleceu o registro de produtos de dispositivos médicos Para melhorar ainda mais a qualidade do exame de registro e incentivar a inovação na pesquisa e desenvolvimento de dispositivos médicos. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos formulou as diretrizes para o projeto do ensaio clínico de dispositivos médicos (ver Anexo) e é promulgada.
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Anexo: Diretrizes de projeto de ensaios clínicos de dispositivos médicos
