의약품 안전청은 의료 기기 임상 시험 디자인에 대한 가이드 라인을 발표

의료 네트워크 1월 "의료 기기의 의견에 혁신을 장려하기 위해 약물의 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화에"클릭당 비용 (CPC) 중앙위원회와 국무원을 구현하기 위해 9 청문회 (팅 닫아은 [2017] 42 호), 의료 기기 제품 등록을 강화하기 위해 관리, 더 혁신적인 의료 기기의 개발을 장려하기 위해, 시험 등록의 품질을 개선하기 위해, 중국 식품 의약품 안전청은 의료 기기 (부록 참조)의 임상 시험의 설계를위한 가이드 라인을 책정, 그것은 이에 공포한다.
이로써 통지.
첨부 파일 : 의료 기기 임상 시험 설계 지침
음식 마약 규제 당국
2018 년 1 월 4 일
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