Drug Administration gab Richtlinien für die Entwicklung klinischer Studien für medizinische Geräte heraus

Medical Network 9. Januar Anhörung des ZK der KP Chinas und Staatsrat „auf die Vertiefung der Reform der Drogen Überprüfung und Genehmigung System Förderung von Innovationen bei medizinischen Geräten Meinungen“ (Ting Zi [2017] No. 42) zu implementieren, das Medizinproduktregistrierung zu stärken Management, um die Qualität der Prüfungsanmeldung zu verbessern, um die Entwicklung innovativer medizinischer Geräte, China Food and Drug Administration, die Leitlinien für die Gestaltung von klinischen Studien mit Medizinprodukten formuliert (siehe Anhang), wird hiermit verkündet zu fördern.
Hiermit bemerken Sie.
Anlage: Designrichtlinien für klinische Studien für medizinische Geräte
Essen Drogen Regulierungsbehörde
4. Januar 2018
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