Drug Administration a publié des lignes directrices de conception d'essais cliniques de dispositifs médicaux
Réseau médical Janvier 9 audience pour mettre en œuvre le Comité central du PCC et du Conseil d'Etat « sur l'approfondissement de la réforme de l'examen des médicaments et un système d'approbation pour encourager l'innovation dans les opinions des dispositifs médicaux » (Ting Zi [2017] n ° 42), de renforcer le dispositif médical enregistrement du produit la gestion, afin d'améliorer encore la qualité de l'enregistrement d'examen, afin d'encourager le développement d'équipements médicaux innovants, la Chine alimentaire et Drug administration ont formulé les lignes directrices pour la conception des essais cliniques de dispositifs médicaux (voir annexe), elle est promulguée par le présent.
Avis ci-dessous.
Pièce jointe Directives de conception d'essais cliniques sur les dispositifs médicaux
