2017, резюме политики рассмотрения медицинских устройств

Фармацевтическая сеть 8 января

Главное управление по надзору за качеством, инспекция и карантин

Управление надзора за качеством, инспекция и карантин одобрили выпуск YY / T 0287-2017 «Система управления качеством медицинского оборудования законодательство Требования "индустрия медицинских изделий стандарт (2017 год №11) 2017-02-04

Инспекции и карантина Китайской Народной Республики об освобождении мер по административному обмену и передаче обзора медицинских приборов (пробная реализация) (2017-02-19) 2017-02-07

«Поправка о мерах по регистрации диагностических реагентов in vitro» (National Food наркотики Приказ Главного управления по надзору № 30) 2017-02-08

Главное управление по выпуску Медицинское оборудование Уведомление о предварительной экспертизе и утверждении подготовки отчетных документов (пробная реализация) (2017 год № 28) 2017-02-16

Национальный бюллетень по качеству медицинского оборудования (№ 4, 2017, выпуск 22) 2017-03-14

2016 Отчет о регистрации медицинского устройства 2017-03-27

Инспекция и карантин Китайской Народной Республики об учреждении классификации медицинских изделий Технический комитет Уведомление о пищевых продуктах и ​​медикаментах [2017] № 27 2017-03-31

«Решение Государственной администрации по контролю за продуктами и лекарствами о корректировке процедур экспертизы и утверждения некоторых предметов медицинского осмотра и одобрения (приказ № 32 Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами) 2017-04-06

«Стандартные меры управления медицинским оборудованием» (Государственный заказ по контролю за продуктами и лекарствами № 33) 2017-04-26

«Стандартные меры управления медицинским устройством» Интерпретация 2017-04-26

Годовой отчет по мониторингу неблагоприятных событий на национальном медицинском оборудовании (2016 год) 2017-05-10

Главное управление надзора за качеством, инспекция и карантин (2017 год № 75) 2017-05-26 о руководящих принципах (редакция 2017 года) информации о регистрации срока годности пассивных имплантируемых медицинских устройств

Уведомление о Генеральном управлении Генеральной администрации по вопросам печати и распространения административных мер для конфиденциальности информации об экзаменах и утверждении медицинских изделий, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами CFDA [2017] № 75 2017-06-02

Генеральная канцелярия Главного управления по выпуску стандартного стандарта на медицинское оборудование 2017 года в редакции проекта Уведомление о пробирке по контролю за продуктами и лекарствами 〔〕 № 2017 2017-07-12

Медицинское устройство Клинические исследования Управление качеством Соответствующие вопросы Интерпретация 2017-07-31

Интерпретация вопросов, касающихся специального процесса утверждения инновационных медицинских устройств 2017-07-31

Общее руководство таможенного уведомления о классификации предметов медицинского назначения (2017 год № 104)

Генеральная инспекция по надзору за качеством, инспекция и карантин Китайской Народной Республики Уведомление об осуществлении классификации медицинских устройств (2017 год № 143) 2017-09-04

Генеральная канцелярия Главного управления по регулированию классификации изделий медицинского оборудования, связанных с записью Продовольственная и лекарственная администрация, трубка 〔2017〕 127th 2017-09-26

«Мнения о углублении реформы системы экспертизы, экспертизы и утверждения и поощрения инноваций лекарственных средств и медицинских устройств» 2017-10-08

Генеральный офис общественного ходатайства "<医疗器械监督管理条例>Поправка (проект проекта) Просмотров 2017-10-31

Управление по надзору за качеством, инспекция и карантин Китайской Народной Республики Уведомление о соответствующих вопросах, связанных с клиническими пробными заявками на утверждение медицинских приборов (№ 184 от 2017 года) 2017-11-14

Инспекция и карантин Китайской Народной Республики по выдаче руководящих принципов регистрации регистрационных единиц медицинского оборудования (№ 187 от 2017 года) 2017-11-23

Уведомление Государственной комиссии по санитарному и семейному планированию Государственной администрации по контролю за продуктами и лекарствами о выдаче Положения о состоянии и ведении клинических экспериментальных учреждений для медицинских изделий (№ 145 от 2017 года) 2017-11-24

Интерпретация мер по администрированию клинических испытательных учреждений медицинского оборудования и регистрации заявок 2017-11-24

Уведомление о Генеральной канцелярии Главного управления по ведению учета в клинических испытательных учреждениях медицинских устройств Управление устройствами управления продуктами питания и медикаментами [2017] № 161 2017-11-24