2017, um resumo da política de revisão de dispositivos médicos

Rede Farmacêutica 8 de janeiro audiência

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena

Administração de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena aprovou o lançamento de YY / T 0287-2017 "Sistema de Gerenciamento de Qualidade de Dispositivo Médico Regulamentos Requisitos "indústria de dispositivos médicos Padrão (2017 No.11) 2017-02-04

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena da República Popular da China sobre Liberação de Medidas para a Administração de Notificações de Dispositivos Médicos Comunicantes e Comunicantes (para Implementação de Ensaio) 2017-02-07

"Alteração de medidas para registro de Reagentes Diagnósticos In Vitro" (National Food Drogas Ordem da Administração Geral da Supervisão nº30) 2017-02-08

Administração Geral no lançamento Equipamento médico Aviso de Exame Preliminar e Aprovação de Preparação de Documentos de Relatório (Implementação de Teste) (2017 No.28) 2017-02-16

Boletim nacional da qualidade dos equipamentos médicos (nº 4, 2017, edição 22) 2017-03-14

2016 Medical Device Registration Report 2017-03-27

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena da República Popular da China sobre o Estabelecimento do Comitê Técnico de Classificação de Dispositivos Médicos Aviso da Food and Drug Administration [2017] No. 27 2017-03-31

"Decisão da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos sobre Ajustar os Procedimentos de Exame e Aprovação de Alguns Itens de Dispositivos Médicos de Exame e Aprovação (Ordem nº 32 da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos) 2017-04-06

"Medidas de Gerenciamento Padrão de Dispositivo Médico" (Ordem de Estado de Medicamentos e Medicamentos Nº 33) 2017-04-26

"Medidas de gerenciamento padrão de dispositivo médico" Interpretação 2017-04-26

Relatório Anual de Monitoramento de Eventos Adversos para Equipamentos Médicos Nacionais (FY 2016) 2017-05-10

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena (2017 No.75) 2017-05-26 sobre os Princípios Orientadores (Revisão de 2017) da Informação sobre o Registro de Prazo de Vida de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Passivos

Aviso do Escritório Geral da Administração Geral sobre Impressão e Distribuição das Medidas Administrativas para a Confidencialidade de Exame e Informações de Aprovação sobre Dispositivos Médicos Aprovado pela Administração Estatal de Alimentos e Drogas CFDA [2017] No. 75 2017-06-02

Escritório Geral do Escritório Geral sobre a emissão de 2017 dispositivo médico revisão padrão da notificação do projeto Administração de Alimentos e Medicamentos tubo 〔〕 No. 2017 2017-07-12

Dispositivo médico Ensaio clínico Gestão da qualidade Problemas relacionados Interpretação 2017-07-31

Interpretação de questões relacionadas ao processo de aprovação especial para dispositivos médicos inovadores 2017-07-31

Administração Geral de Observação Aduaneira sobre Classificação de Dispositivos Médicos de Dissecção (2017 No. 104)

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena da República Popular da China Aviso sobre a Implementação da Classificação de Dispositivos Médicos (2017 No. 143) 2017-09-04

Escritório Geral do Escritório Geral sobre a regulamentação da classificação de produtos de dispositivos médicos relacionados à notificação Administração de Alimentos e Medicamentos tubo 〔2017〕 127º 2017-09-26

"Opiniões sobre aprofundar a reforma do sistema de exame, exame e aprovação e encorajar a inovação de medicamentos e dispositivos médicos" 2017-10-08

Escritório Geral da solicitação pública de "<医疗器械监督管理条例>Alteração (Projeto de exposição preliminar) Exibições 2017-10-31

Administração de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena da República Popular da China Aviso sobre Assuntos Relevantes Relacionados a Solicitações de Ensaios Clínicos para Aprovação de Dispositivos Médicos (No. 184 de 2017) 2017-11-14

Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena da República Popular da China sobre a Emissão de Princípios Orientadores para Registro de Unidades de Registro de Dispositivos Médicos (nº 187 de 2017) 2017-11-23

Aviso da Comissão Estatal de Planejamento Sanitário e Familiar da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos sobre a Emissão de Medidas para a Administração das Condições e Registros de Instalações de Ensaios Clínicos de Dispositivos Médicos (N.º 145 de 2017) 2017-11-24

Interpretação das Medidas para a Administração de Instituições de Ensaios Clínicos e Dispositivos Médicos 2017-11-24

Aviso do Escritório Geral do Escritório Geral sobre Realização de Registro nas Instituições de Ensaios Clínicos de Dispositivos Médicos Administração de Alimentos e Medicamentos Gerenciamento de Dispositivos [2017] No. 161 2017-11-24