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2017, चिकित्सा उपकरण समीक्षा नीति का सारांश

फार्मास्यूटिकल नेटवर्क 8 जनवरी सुनवाई
जनवरी
गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के सामान्य प्रशासन
फरवरी
गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के प्रशासन ने वाई वाई / टी 0287-2017 "चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विधान आवश्यकताओं "चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक (2017 नंबर .1) 2017-02-04
चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा (ट्रायल इम्प्लीमेंटेशन) (2017-02-19) 2017-02-07 के संचार और संचार के प्रशासन के उपायों के रीलीज़िंग पर पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना पर गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध का सामान्य प्रशासन
"विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों में पंजीकरण के उपायों का संशोधन" (राष्ट्रीय खाद्य ड्रग्स पर्यवेक्षण के सामान्य प्रशासन का आदेश संख्या 30) 2017-02-08
रिहाई पर सामान्य प्रशासन चिकित्सा उपकरण रिपोर्टिंग दस्तावेज तैयार करने की प्रारंभिक परीक्षा और अनुमोदन की सूचना (परीक्षण कार्यान्वयन) (2017 No.28) 2017-02-16
मार्च
राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता बुलेटिन (संख्या 4, 2017, अंक 22) 2017-03-14
2016 चिकित्सा उपकरण पंजीकरण रिपोर्ट 2017-03-27
चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण की स्थापना पर चीन के पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ की गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के सामान्य प्रशासन, खाद्य एवं औषधि प्रशासन [2017] नंबर 27 2017-03-31
अप्रैल
"मेडिकल डिवाइस परीक्षा और अनुमोदन के कुछ मदों की परीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया को समायोजित करने के लिए राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन का निर्णय (राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन का आदेश सं। 32) 2017-04-06
"मेडिकल डिवाइस मानक प्रबंधन उपाय" (राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन आदेश संख्या 33) 2017-04-26
"चिकित्सा उपकरण मानक प्रबंधन उपाय" व्याख्या 2017-04-26 व्याख्या
मई
राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटना निगरानी वार्षिक रिपोर्ट (वित्त वर्ष 2016) 2017-05-10
निष्क्रिय इम्प्लान्टेबल मेडिकल डिवाइसेज़ के शेल्फ़ लाइफ के पंजीकरण पर जानकारी की मार्गदर्शिका सिद्धांतों (2017 संशोधन) पर गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध (2017 नंबर 75) 2017-05-26 के सामान्य प्रशासन
जून
राज्य के खाद्य एवं औषधि प्रशासन CFDA [2017] सं। 75 2017-06-02 द्वारा स्वीकृत चिकित्सा उपकरणों पर परीक्षा और अनुमोदन की जानकारी के लिए प्रशासनिक उपायों के मुद्रण और वितरण पर सामान्य प्रशासन के सामान्य कार्यालय की सूचना।
जुलाई
2017 चिकित्सा उपकरण उद्योग के जारी करने पर सामान्य कार्यालय का सामान्य कार्यालय परियोजना के नोटिस के मानक संशोधन खाद्य एवं औषधि प्रशासन ट्यूब 〔〕 सं। 2017 2017-07-12
मेडिकल डिवाइस क्लीनिकल ट्रायल क्वालिटी मैनेजमेंट संबंधित मुद्दे व्याख्यान 2017-07-31
नवीन चिकित्सा उपकरणों के लिए विशेष अनुमोदन प्रक्रिया से संबंधित मुद्दों की व्याख्या 2017-07-31
सितंबर
मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण विच्छेदन पर कस्टम नोटिस का सामान्य प्रशासन (2017 नंबर 104)
मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण (2017 संख्या 143) 2017-09-04 के कार्यान्वयन पर चीन की जनवादी गणराज्य की गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के सामान्य प्रशासन
नोटिस से संबंधित चिकित्सा उपकरण उत्पादों के वर्गीकरण को विनियमित करने के लिए सामान्य कार्यालय का सामान्य कार्यालय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ट्यूब 〔2017〕 127 वें 2017-09-26
अक्टूबर
"परीक्षा के सुधार, परीक्षा और अनुमोदन प्रणाली को गहराई देने पर विचार, और दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नवाचार को प्रोत्साहित करना" 2017-10-08
सार्वजनिक याचिका का सामान्य कार्यालय "<医疗器械监督管理条例>संशोधन (ड्राफ्ट एक्सपोजर ड्राफ्ट) दृश्य 2017-10-31
नवंबर
मेडिकल डिवाइसों की मंजूरी के लिए नैदानिक ​​परीक्षण आवेदनों से संबंधित प्रासंगिक मामलों पर चीन की पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना नोटिस की गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध का प्रशासन (2017-11-14 का नंबर 184)
मेडिकल डिवाइस पंजीकरण इकाइयों (2017 के नंबर 187) 2017-11-23 के पंजीकरण के लिए मार्गदर्शक सिद्धांत जारी करने पर चीन के पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ की गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के सामान्य प्रशासन
राज्य के खाद्य एवं औषधि प्रशासन के राज्य स्वच्छता एवं पारिवारिक नियोजन आयोग की सूचनाओं के प्रशासन और शर्तों के प्रशासन के उपायों के लिए चिकित्सा उपकरणों की सुविधाएं (2017 का नंबर 145) 2017-11-24 जारी करने की सूचना
मेडिकल डिवाइस के प्रशासन के लिए उपायों की व्याख्या क्लिनिकल परीक्षण संस्थानों और रिकॉर्ड फाइलिंग 2017-11-24
चिकित्सा उपकरणों के क्लिनिकल परीक्षण संस्थानों में खाद्य एवं औषधि प्रशासन उपकरण प्रबंधन [2017] नं। 161 2017-11-24 में रिकॉर्ड करना सामान्य कार्यालय के सामान्य कार्यालय का नोटिस
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