2017, eine Zusammenfassung der Richtlinie zur Überprüfung von Medizinprodukten

Pharmaceutical Network 8. Januar Anhörung

Allgemeine Verwaltung der Qualitätskontrolle, Inspektion und Quarantäne

Die Verwaltung der Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne genehmigte die Veröffentlichung von YY / T 0287-2017 "Medical Device Quality Management System Vorschriften Anforderungen "Medizinprodukteindustrie Standard (2017 No.11) 2017-02-04

Verwaltung ausgestellt Bekanntmachung über die Überprüfung des medizinischen Geräte-Management-Ansatz (Trial Implementation) (2017 No. 19) 2017.02.07 kommunizieren

"Änderung von Maßnahmen zur Registrierung von In-vitro-Diagnostika" (National Food Drogen Verordnung der Allgemeinen Aufsichtsbehörde Nr. 30) 2017-02-08

Allgemeine Verwaltung bei der Veröffentlichung Medizinische Ausrüstung Bekanntmachung über die vorläufige Prüfung und Genehmigung der Erstellung der Meldeunterlagen (Durchführung der Prüfung) (2017 Nr. 28) 2017-02-16

Nationales Qualitätsbulletin für medizinische Geräte (Nr. 4, 2017, Ausgabe 22) 2017-03-14

Registrierungsbericht 2016 für medizinische Geräte 2017-03-27

Allgemeine Verwaltung der Qualitätskontrolle, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China bei der Einrichtung der Medizinproduktklassifizierung Technische Komitee Bekanntmachung der Food and Drug Administration [2017] Nr. 27 2017-03-31

"Entscheidung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Anpassung der Untersuchungs- und Zulassungsverfahren für einige Punkte der Prüfung und Genehmigung von Medizinprodukten (Verordnung Nr. 32 der staatlichen Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde) 2017-04-06

"Medizinprodukte Standard Management Maßnahmen" (State Food und Drug Administration Order Nr. 33) 2017-04-26

"Medical Device Standard Management Maßnahmen" Interpretation 2017-04-26

Jahresbericht der nationalen medizinischen Ausrüstung für unerwünschte Ereignisse (GJ 2016) 2017-05-10

Allgemeine Verwaltung der Qualitätskontrolle, Inspektion und Quarantäne (2017 Nr. 75) 2017-05-26 zu den Leitprinzipien (2017 Revision) der Informationen über die Registrierung der Haltbarkeit von passiven implantierbaren medizinischen Geräten

Mitteilung der Generaldirektion der Generaldirektion für den Druck und die Verteilung der Verwaltungsmaßnahmen für die Vertraulichkeit von Prüfungs- und Genehmigungsinformationen auf Medizinprodukten, die von der staatlichen Behörde für Lebens- und Arzneimittelüberwachung (CFDA) [2017] Nr. 75 2017-06-02 genehmigt wurden

General Office des General Office auf die Ausgabe von 2017 Medizinprodukte-Industrie Standard-Revision der Projektmitteilung Food and Drug Administration Rohr 〔〕 Nr. 2017 2017-07-12

Medizinische Geräte Klinische Studie Qualitätsmanagement Verwandte Themen Interpretation 2017-07-31

Interpretation von Fragen im Zusammenhang mit dem speziellen Zulassungsverfahren für innovative Medizinprodukte 2017-07-31

Allgemeine Zollverwaltung für die Zerlegung von Medizinprodukten (2017 Nr. 104)

Allgemeine Verwaltung der Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China Hinweis zur Einführung der Medizinproduktklassifikation (2017 Nr. 143) 2017-09-04

General Office of the General Office zur Regelung der Einstufung von Medizinprodukten im Zusammenhang mit der Bekanntmachung Food and Drug Administration Rohr 〔2017〕 127. 2017-09-26

"Meinungen zur Vertiefung der Reform des Untersuchungs-, Untersuchungs- und Genehmigungssystems und zur Förderung der Innovation von Arzneimitteln und Medizinprodukten" 2017-10-08

General Office der öffentlichen Aufforderung "<医疗器械监督管理条例>Änderung (Entwurf des Entwurfs) Stand 31.10.2017

Verwaltung der Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China Bekanntmachung zu relevanten Fragen im Zusammenhang mit klinischen Studienanträgen für die Zulassung von Medizinprodukten (Nr. 184 von 2017) 2017-11-14

Allgemeine Verwaltung der Qualitätskontrolle, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China bei der Herausgabe der Leitprinzipien für die Registrierung von Registrierungseinheiten für Medizinprodukte (Nr. 187 von 2017) 2017-11-23

Mitteilung der Staatlichen Kommission für Hygiene und Familienplanung der staatlichen Behörde für Lebens- und Arzneimittel bei der Erteilung der Maßnahmen zur Verwaltung der Bedingungen und Aufzeichnungen der klinischen Versuchseinrichtungen für medizinische Geräte (Nr. 145 von 2017) 2017-11-24

Interpretation der Maßnahmen für die Verwaltung klinischer Prüfinstitute für Medizinprodukte und die Einreichung von Aufzeichnungen 2017-11-24

Bekanntmachung der Generaldirektion der Generaldirektion über das Führen von Aufzeichnungen in den Klinischen Versuchsanstalten für die Verwaltung von Medizinprodukten für die Verwaltung von Lebensmitteln und Medikamenten [2017] Nr. 161 2017-11-24