2017, un résumé de la politique d'examen des instruments médicaux

Audience du réseau pharmaceutique le 8 janvier

Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine

L'administration de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine a approuvé la publication de YY / T 0287-2017, «Système de gestion de la qualité des instruments médicaux». Règlement Exigences "industrie des dispositifs médicaux Standard (2017 No.11) 2017-02-04

Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine de la République populaire de Chine sur la publication des mesures pour l'administration de la communication et de la communication de l'examen des matériels médicaux (Mise en œuvre de l'essai) (2017-02-19) 2017-02-07

"Modification des mesures d'enregistrement des réactifs de diagnostic in vitro" (National Food Drogues Ordonnance de l'Administration générale de la surveillance n ° 30) 2017-02-08

Administration générale à la libération Équipement médical Avis d'examen préliminaire et d'approbation de la préparation des documents de déclaration (Mise en œuvre de l'essai) (2017 No.28) 2017-02-16

Bulletin national sur la qualité du matériel médical (n ° 4, 2017, n ° 22) 2017-03-14

2016 Rapport d'enregistrement des instruments médicaux 2017-03-27

Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine de la République populaire de Chine sur l'établissement d'un comité technique sur la classification des dispositifs médicaux Avis de la Food and Drug Administration [2017] No. 27 2017-03-31

"Décision de l'administration d'état de nourriture et de drogue sur l'ajustement des procédures d'examen et d'approbation de certains articles d'examen et d'approbation de dispositifs médicaux (l'ordre n ° 32 de l'administration d'état et de drogue d'état) 2017-04-06

"Mesures de gestion standard des dispositifs médicaux" (Ordonnance n ° 33 de la State Food and Drug Administration) 2017-04-26

"Mesures de gestion des dispositifs médicaux" Interprétation 2017-04-26

Rapport annuel sur le suivi des événements indésirables liés à l'équipement médical national (exercice 2016) 2017-05-10

Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine (2017 No.75) 2017-05-26 sur les Principes directeurs (Révision 2017) des informations sur l'enregistrement de la durée de conservation des dispositifs médicaux implantables passifs

Avis du Bureau général de l'Administration générale sur l'impression et la distribution des mesures administratives pour la confidentialité des informations relatives à l'examen et à l'approbation des dispositifs médicaux approuvés par l'Administration nationale des aliments et drogues CFDA [2017] no 75 2017-06-02

Bureau général de l'Office général sur la publication de 2017 révision de l'industrie des dispositifs médicaux de l'avis de projet Food and Drug Administration tube 〔〕 numéro 2017 2017-07-12

Dispositif médical Essai clinique Gestion de la qualité Questions connexes Interprétation 2017-07-31

Interprétation des questions relatives au processus d'approbation spécial pour les instruments médicaux innovateurs 2017-07-31

Avis général sur l'administration des douanes concernant la classification des dispositifs médicaux de dissection (2017 no 104)

Administration générale du contrôle de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine de la République populaire de Chine Avis sur la mise en œuvre de la classification des dispositifs médicaux (2017 No. 143) 2017-09-04

Bureau général de l'Office général de la réglementation de la classification des produits médicaux liés à l'avis Food and Drug Administration tube 〔2017〕 127th 2017-09-26

"Avis sur l'approfondissement de la réforme du système d'examen, d'examen et d'approbation, et encouragement de l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux" 2017-10-08

Bureau général de la sollicitation publique de "<医疗器械监督管理条例>Amendment (Draft Exposure Draft) Vues 2017-10-31

Administration de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la mise en quarantaine de la République populaire de Chine Avis sur les questions pertinentes relatives aux demandes d'essais cliniques d'homologation de matériels médicaux (no 184 de 2017) 2017-11-14

Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine de la République populaire de Chine sur l'émission des principes directeurs pour l'enregistrement des unités d'enregistrement de dispositifs médicaux (n ° 187 de 2017) 2017-11-23

Avis de la Commission d'État pour la planification sanitaire et familiale de l'Administration nationale des aliments et drogues sur la publication du Règlement sur l'état et la tenue des registres des établissements expérimentaux cliniques pour dispositifs médicaux (No. 145 de 2017) 2017-11-24

Interprétation des mesures relatives à l'administration des établissements d'essais cliniques de dispositifs médicaux et enregistrement des dossiers 2017-11-24

Avis du Bureau général du Bureau général sur la tenue d'un dossier dans les établissements d'essais cliniques des appareils médicaux Gestion des appareils de gestion des aliments et des médicaments [2017] No 161 2017-11-24