Летающая буря прокатилась по партии медицинских изделий

Медицинская сеть 8 января слушания 2018 года, индустрия медицинских устройств является открытием из суровой атмосферы новогоднего дня сразу после того, как агентства по контролю наркотиков по всей стране выпустили циркуляр, существует ряд компаний, занимающихся медицинскими устройствами в летном экзамене «падение» Исправление, прекращение действия и т. Д.

5 января Гуансиское управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило циркулярное двух предприятий по производству медицинского оборудования в Лючжоу, поскольку они не прошли региональный отдел контроля над наркотиками по летной инспекции, сообщили и приказали приостановить производство для исправления. Две компании: Лиучжоу, Гуанси Kang Medical Devices Co., Ltd., Лючжоу Кайфа Промышленные продукты Research Co., Ltd.

Бюллетень сказал, что существование процедуры выдачи медицинских продуктов Shengmeikang не развивается, а не в соответствии с положениями клиринговой палаты, чтобы заполнить рыночную отчетность, не подтвердил процесс стерилизации, чтобы подтвердить стерилизацию 24 вопросов и дефектов, индустрия волос Kai имеет критический процесс (озон обеззараживание ) Из важных параметров (измерение, время, деградация) не были проверены, каждая партия продуктов не смогла установить производственные записи, которые не могут удовлетворить ретроактивные требования 21 вопроса.

4 января Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Сычуань выпустило циркуляр с заявлением о том, что оно провело осмотр семи медицинских устройств для проведения летных испытаний и обнаружило, что возникла проблема. После того, как они были подтверждены проверяемыми предприятиями, все они были переданы инспекционной группой в SFDA Отправленные наблюдатели.

Среди этих предприятий 6 находятся в Чэнду, а один находится в Лучжоу. Бюро провинции требует, чтобы Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Чжэнду в Лучжоу и Лучжоу отслеживало исправление проверяемых единиц. Для тех, кто отказывается от исправления, они должны соблюдать правила «Надзор и управление медицинскими устройствами» Указ "требует расследования в соответствии с законом.

Эти компании включают:

Chengdu Shun Ya Medical Supplies Co., Ltd.

Чэнду Yi Mei Lok протеза Co., Ltd.

Чэнду Кан Фу Научные инструменты Лтд

Сычуань Hengming технологии развития Лтд

Диаграмма Биомедицинская (Чэнду) Co., Ltd

Чэнду Уотсон Transtech Services Medical Devices Co., Ltd.

Сычуань Дель Кан Медицинские устройства Лтд

3 января Комитет рынка Тяньцзиня выпустил циркуляр 26-27 декабря 2017 года, пролетев шесть операторов медицинских устройств.

Рейс инспекции обнаружили, что Тяньцзинь развития зоны Hongfeng отрасли промышленности и торговли Лтд, Тяньцзинь Golden arrow Торговая компания, Тяньцзинь Богатые финансовые Ruiyuan технологии Лтд операционной системы управления качеством Есть ключевые недостатки проекта.

Комитет требует, чтобы вышеуказанные три компании должны немедленно исправить ситуацию, контролировать район для контроля за осуществлением и расследовать предполагаемые нарушения закона.

Кроме того, Тяньцзинь Zhongxin Фармацевтическая группа Лтд Отделение Hexi, Тяньцзинь Кено Медицинские устройства Торговая Компания, ООО, Тяньцзинь Шан Shikang Медицинское оборудование продаж Лтд операционной системы управления качеством ошибочно. Комитет требует, чтобы три компании должны были быть крайними сроками Исправление и реформа, регулирующие органы для контроля за осуществлением и усиление надзора.

28 декабря Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Хайнань выпустило циркуляр, в общей сложности четыре медицинского оборудования провели результаты летных испытаний вместе с уведомлением 19 декабря о 8, в общей сложности 12. Среди них в общей сложности 9 компаний Дефект, первые четыре, как «общий дефект», несерьезный, остальные требуют исправления:

Источник Хайнань Косибы Медицинское оборудование Ltd.

Hainan Ke Bangda Medical Devices Co., Ltd.

Хайнань Xinyuan из медицинских устройств Лтд

Hainan Yulin Medical Devices Co., Ltd.

Хайкоу 瑅 瑅 瑷 Институт биологии

Haikou Синьхуа сильный протез Co., Ltd.

Hainan Ai Ya Leyi Tooth Co., Ltd.

Хайнань Hong Si Yong тайский технологии зубов Лтд

Хайнань Шибанг Кан Медицинские технологии Лтд

Кроме того, в трех компаниях нет проблем, в том числе:

Hainan Lang Teng Medical Equipment Co., Ltd.

Хайкоу неограниченные медицинские товары США Limited

Хайнань New Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.

3 января Inner Food and Drug Administration объявила в новостях, что совет операторов медицинских устройств в 2017 году бизнес Из инспекций, охватывающих 12 префектур региона 45 округов в 201 медицинском устройстве операторов, использование единиц, его Китайская медицина На различных уровнях было 58 предприятий медицинского оборудования и 143 различных медицинских учреждения. КПК обнаружила 792 незаконные и нерегулярные проблемы всех видов, начала 87 процедур инспекции на месте и изъяла 27 незаконных объектов на месте происшествия.

14 декабря 2017 года в совете состоялось итоговое собрание, которое было выявлено на совещании, автономные области и Управление по контролю за продуктами и лекарствами будут использовать 2-3 года для централизованного управления использованием медицинского оборудования, для борьбы с незаконной деятельностью.