의료 네트워크 뉴스 2018년 1월 8일는 의료 기기 산업은 통과, 국가 의약품 관리 부서가 원형을 발행 한 설날의 거친 분위기에서 개방, 의료 기기 회사의 숫자가 '다운',이다의 비행 검사에가있다 정류, 중단 등.
광시, 두 개는 단종 정류
1 월 5, 광시 식품 의약품 안전청은 의약품 관리 부서에는 자율 비행 검사가 없기 때문에,이 개 의료 기기 제조 기업 류 저우 통지를 발행 통지 및 정류를 위해 생산을 중단하도록 명령했다. 두 회사는 류 저우 위입니다 강 의료 기기 유한 회사, Liuzhou Kaifa 공업 제품 연구 유한 회사
게시판 Shengmeikang 의료 제품 릴리스 절차의 존재는 시장 기록을 작성하는 정보 센터의 규정에 따르면, 24 문제 및 결함의 살균을 확인하기 위해 살균 과정을 확인하지 개발하지 않았으며, 카이 헤어 산업은 중요한 프로세스 (오존 소독 ) 중요한 매개 변수 (측정, 시간, 품질 저하)의 검증되지 않은 제품의 각 배치는 생산 기록을 설정하지 못했습니다 21 질문의 소급 요구 사항을 충족시킬 수 없습니다.
쓰촨, 7 정류했다
사천 성 식품 의약품 안전청은 1 월 4 일 비행 시험을 위해 7 개의 의료 기기 회사를 검사 한 결과 문제가 있음을 확인하고 검사중인 회사가 확인한 후 검사 팀이 SFDA에 넘겨 주었다 보낸 관찰자.
이 회사는 청두에서 여섯 루 저우. 청두 (成都), 지방 국의 요구 사항, 루 저우 두 검사를 추적 할 수있는 정류 단위의 식품의 약국 (FDA) 검사에서 한 규정은 "의료 기기에 따라야한다 정류에 거부가 조례 "는 법률에 따라 수사가 필요합니다.
이러한 회사는 다음과 같습니다.
청두 순야 의료 용품 유한 공사
청두 - 멜로디 틀니 (주)
청두 강 푸 과학 기기 (주)
사천 Hengming 기술 개발 유한 회사
주 채터의 생물 의학 (청두) 유한
청두 하이테크 의료 기기 (주)
사천 델 강 의료 기기 유한 회사
천진, 6 개 회사가 정류되었습니다
1월 3일은 천진 시장위원회는 26-27 여섯 개 의료 기기 기업 비행 압수 년 12 월 2017 년 원형을 발표했다.
항공 검사는 천진 개발구 Hongfeng 지점 산업 무역 유한 공사, 천진 골든 화살표 무역 회사, 천진 풍부한 금융 Ruiyuan 기술 유한 공사 운영 품질 관리 시스템은 주요 프로젝트 결함이 있다는 것을 발견했습니다.
위원회는 위의 세 회사가 즉시 정류, 시행 감독 구역 및 법률 위반 혐의에 대한 조사를해야한다고 요구합니다.
또한, 천진 중신 제약 그룹 유한 회사 육일 지점, 천진 키노 의료 기기 무역 유한 회사, 천진 상식 의료 기기 판매 유한 공사 운영 품질 관리 시스템에 결함이 있습니다.위원회는 위의 세 회사가 마감해야합니다 정류 및 개혁, 규제 당국은 이행을 감독하고, 감독을 강화한다.
하이난, 여섯 개는 정류였다.
12 월 28 일 하이난 성 식품 의약품 관리청은 12 월 19 일 통고서 8 통, 총 12 통과 함께 원형 4 호 의료 기기 총 4 종의 시험 비행 시험 결과를 발표했다. 그중 다음 9 개 업체 결함, 첫 번째 4 개는 '일반적인 결함'으로 심각한 것이 아니고 나머지는 정류가 필요합니다.
하이난 코시바 소스 의료 장비 제한된
하이난 애의 방다 의료 기기 유한 회사
의료 기기 유한 공사 하이난 신원
하이난 Yulin 의료 기기 유한 공사
해구 瑅 瑅 Bi 생물학 연구소
해구 Xinhua 강한 틀니 유한 공사
하이난 아이야 레이 레이 치아 유한 공사
하이난 홍시 용 타이어 치아 과학 기술 유한 회사
하이난 Shibang 강 의료 기술 유한 회사
또한 다음을 포함하여 문제가없는 회사가 세 곳 있습니다.
하이난 랭 탱 의료 기기 유한 회사
해구 무제한 미국 의료 용품 한정판
하이난 신 선샤인 제약 유한 회사
내몽골, 기계 및 혁신은 2 년에서 3 년 동안 지속되어야 함.
1 월 3 일, 내부 식품 의약품 안전청은 2017 년 의료 기기 업체 협의회 사업 검사 중 201 개 의료 기기 사업자의 12 개 현 45 개 카운티를 대상으로 단위 사용, 한약 의료 장비 기업은 58 개사, 의료기관은 143 개사로 다양한 수준에서 다양한 종류의 불법 및 불법적 인 문제 792 건을 발견하고 87 건의 현장 검사 절차를 시작했으며 현장에서 27 건의 불법적 인 것들을 압수했다.
2017년 12월 14일는,위원회는 회의가 말했다, 자치 지역을 랩 - 업 세션을 개최 식품 의약품 국은 불법 행위 단속, 농도 및 제어의 링크를 사용하여 의료 기기 사업을 수행하기 위해 3 쪽 년 사용합니다.