フライングストームは、医療機器企業のバッチが調査された掃引

医療ネットワークニュース2018年1月8日には、医療機器業界は、ちょうど元旦の後、ある、国立医薬品部門は「ダウン」でフライトチェックでの医療機器企業の数があり、円形を発行している。の厳しい雰囲気から開放されます整流、中止など。

1月5日、広西チワン族自治区食品医薬品局（FDA）は、医薬品部門が何の自律飛行検査がないため、通知および整流用の生産を停止するよう命じました。両社は柳州ウィーあり、2つの医療機器製造企業柳州通知を発行しましたカン医療機器有限公司、柳州海産工業製品有限公司

インフォウィー医療保健製品リリースの存在は、手順を確立していないこと、クリアランスの操作に障害がクリアランスレコードを埋めるために必要な、滅菌確認のために24面の問題や欠陥を殺菌制御プログラムを確認するために失敗した、主要なプロセス上のハイフラックス産業の存在（オゾン 消毒 トレーサビリティ要件およびその他の21点の問題を満たすことができない生産記録を確立するために、製品の故障の各バッチの検証を行わずに）重要なパラメータ（測定、時間分解）。

1月4日には、四川省食品医薬品局（FDA）は、7つの医療機器企業のための検査を飛ぶことを言って、通知を発行した問題があることが発見され、同社は確認され、管轄食品医薬品局（FDA）の検査チームのビジネスエリアで引き渡されている確認オブザーバーを送りました。

これらの企業は、成都の6と瀘州。成都、地方局の要件、瀘州2検査を追跡するための整流部の食品医薬品局（FDA）の検査、内の1つの規制「医療機器に従うべきである整流を拒否があります法令に基づく調査が必要です。

これらの企業には、

成都順雅医療用品有限公司

成都李梅義歯株式会社

成都カンフーサイエンティフィックインスツルメンツ株式会社

四川Hengming技術開発有限公司

チャートバイオメディカル（成都）有限公司

株式会社成都ハイテク医療機器株式会社は、

四川デルカング医療機器有限公司

1月3日、天津市場委員会は、2017年12月26-27日に6人の医療機器運航者を飛行させて回覧を行った。

天津開発区Hongfeng支店産業貿易有限公司、天津黄金の矢印貿易会社、天津豊富な金融Ruiyuan技術有限公司は、品質管理システムを運営することが重要なプロジェクトの欠陥があることが判明した。

委員会は上記の3社に対し、直ちに是正し、実施を監督する領域の監督と、法律違反の疑いのある捜査を求めなければならない。

また、天津中興製薬グループ、六六分支店、天津キノメディカルデバイス貿易有限公司、天津商会医療機器販売有限公司の運営品質管理システムに欠陥があります。委員会は3社の締め切り是正と改革、規制当局は実施を監督し、監督を強化する。

、海南食品医薬品局（FDA）は、以下の9社があり、これらのうち、12の合計を通知、4台の医療機器飛行試験結果の合計、プラス8の12月19日の説明会を12月28日に発行しています不良品は、旧4は、「一般的な欠陥」、深刻ではない必要な整流の残りの部分であります：

海南小柴原源 医療機器 限定

海南柯武田医療機器有限公司

医療機器有限公司のハイナンシンユアン

海南楡林医療機器有限公司

海口瑅瑅瑷生物学研究所

海口新華義歯株式会社

海南アイレル義歯システム株式会社

ハイナン香港Si Yongのタイの歯の技術有限公司

海南Shibangカン医療技術有限公司

さらに、次のような問題を発見していない3社があります。

海南ラングテン医療機器有限公司

海口無制限の米国の医療用品

海南ニューサンシャイン製薬株式会社

1月3日、内務省食品医薬品局は、2017年の医療機器運営者会議 ビジネス 検査のうち、201の医療機器運営者の地域の12都道府県45カ所をカバーし、ユニットの使用、 中国薬 CCPは、さまざまなレベルの違法で不規則な問題792件を検出し、87件の現場検査手続きを開始し、27件の違法なものを摘発した。

2017年12月14日には、評議会は、会議が言った、自治区をラップアップセッションを開催し、食品医薬品局が違法行為を取り締まるために、濃度およびコントロールのリンクを使用した医療機器事業を遂行するために2--3年間使用されます。