फ्लाइंग तूफान बह रहा है चिकित्सा उपकरण कंपनियों के एक बैच की जांच की गई

मेडिकल नेटवर्क समाचार जनवरी 8 2018, चिकित्सा उपकरण उद्योग नव वर्ष दिवस के कठोर वातावरण से उद्घाटन सिर्फ पारित किया है, राष्ट्रीय औषधि प्रशासन विभागों एक परिपत्र जारी किया है, में 'डाउन', है उड़ान की जांच में चिकित्सा उपकरण कंपनियों के एक नंबर है देखते हैं परिहार, बंद करो और इतने पर।

5 जनवरी, Guangxi खाद्य एवं औषधि प्रशासन, दो चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यमों Liuzhou अधिसूचना जारी नहीं स्वायत्त उड़ान निरीक्षण औषधि प्रशासन विभाग द्वारा न होने के कारण, अधिसूचित और सुधार के लिए उत्पादन को रोकने के लिए आदेश दिया गया था। दोनों कंपनियों Liuzhou कितने हैं कांग चिकित्सा उपकरणों कंपनी लिमिटेड, Liuzhou औद्योगिक कंपनी लिमिटेड Hyflux उत्पाद अनुसंधान।

बताया कि कितने चिकित्सा स्वास्थ्य उत्पाद रिलीज की उपस्थिति प्रक्रियाओं की स्थापना नहीं हुई है, निकासी आपरेशन की विफलता निकासी रिकॉर्ड भरने के लिए आवश्यक, 24 मुद्दों और दोष नसबंदी पुष्टि करने के लिए नसबंदी नियंत्रण कार्यक्रम की पुष्टि करने में विफल रहता है, कुंजी प्रक्रियाओं पर Hyflux औद्योगिक उपस्थिति (ओजोन कीटाणुशोधन ) महत्वपूर्ण मानकों (माप, समय, गिरावट) उत्पादन रिकॉर्ड स्थापित करने के लिए पता लगाने की क्षमता आवश्यकताओं और अन्य 21 मुद्दों को पूरा नहीं कर सकते हैं उत्पाद की विफलता के प्रत्येक बैच के सत्यापन नहीं करने पड़ते।

4 जनवरी, सिचुआन प्रांत खाद्य एवं औषधि प्रशासन नोटिस जारी करते हुए कहा कि सात चिकित्सा उपकरण कंपनियों निरीक्षण उड़ान भरने के लिए के लिए, समस्याओं, कंपनी की जाँच की पुष्टि, क्षेत्राधिकार खाद्य एवं औषधि प्रशासन निरीक्षण टीम के व्यापारिक क्षेत्र से सौंप दिया गया है पाई गयी हैं भेजे गए पर्यवेक्षक

इन कंपनियों, वहाँ चेंगदू में छह और Luzhou। चेंगदू, प्रांतीय ब्यूरो आवश्यकताओं, Luzhou दो निरीक्षण ट्रैक करने के लिए सुधार इकाई के खाद्य एवं औषधि प्रशासन निरीक्षण, में एक संशोधन से इनकार कर दिया "मेडिकल डिवाइस नियामक के अनुसार होना चाहिए अध्यादेश "कानून के अनुसार जांच की आवश्यकता है

इन कंपनियों में शामिल हैं:

चेंगदू दूर हां मेडिकल आपूर्ति कं, लिमिटेड

चेंगदू यी मेई लोक कृत्रिम अंग कं, लिमिटेड

चेंगदू कांग फू वैज्ञानिक उपकरण कं, लिमिटेड

सिचुआन Hengming प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड

चार्ट बायोमेडिकल (चेंगदू) कं, लिमिटेड

चेंगदू वाटसन ट्रान्स्टेक सेवा चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड

सिचुआन डेल कांग चिकित्सा उपकरणों कं, लिमिटेड

3 जनवरी, टियांजिन मार्केट कमेटी ने 26-27 दिसंबर, 2017 को छह मेडिकल डिवाइस ऑपरेटर उड़ान भरने पर एक परिपत्र जारी किया।

उड़ान निरीक्षण पाया तियानजिन विकास क्षेत्र शाखा Hongfeng उद्योग और व्यापार कंपनी लिमिटेड, टियांजिन गोल्डन एरो ट्रेडिंग कंपनी, वहाँ तिआनजिन दोष फू रुई युआन प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में एक महत्वपूर्ण परियोजना है।

समिति का अनुरोध किया तीन कंपनियों तत्काल परिहार, क्षेत्र नियामक अधिकारियों के कार्यान्वयन की निगरानी के लिए, और कानून के अनुसार कथित उल्लंघन की जांच पड़ताल की जानी चाहिए।

इसके अलावा, टियांजिन Zhongxin फार्मास्युटिकल समूह कंपनी लिमिटेड Hexi शाखा, तिआनजिन चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड Keno त्रुटिपूर्ण हाँग चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड टियांजिन में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के दौरान बिक्री। आयोग का अनुरोध किया तीन कंपनियों की समय सीमा में होना चाहिए परिहार, क्षेत्र नियामक अधिकारियों कार्यान्वयन की निगरानी और पर्यवेक्षण को मजबूत करने के।

28 दिसंबर, हैनान प्रांत के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक परिपत्र जारी किया है, कुल चार चिकित्सा उपकरणों ने एक उड़ान परीक्षण के परिणाम आयोजित किये, साथ ही 8 दिसंबर, 1 9 के नोटिस के साथ, कुल 12। उनमें से कुल 9 कंपनियों दोषपूर्ण, पहले चार 'सामान्य दोष' के रूप में, गंभीर नहीं, बाकी को सुधार की आवश्यकता है:

हैनान कोशीबा स्रोत चिकित्सा उपकरण लिमिटेड

हैनान के बांगडा मेडिकल डिवाइसेज कं, लिमिटेड

मेडिकल डिवाइसेज कं, लिमिटेड के हैनान एक्सयुआनु

हैनान यूलिन मेडिकल डिवाइस कं, लिमिटेड

हाइकॉ 瑅 瑅 of जीवविज्ञान संस्थान

हाइकौ सिन्हुआ मजबूत कृत्रिम दांतों की पंक्ति कं, लिमिटेड

हैनान ऐ हो लेय टूथ कं, लिमिटेड

हैनान होंग सी योंग थाई टूथ टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड

हैनान शिबांग कांग मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड

इसके अलावा, वहाँ तीन कंपनियों में कोई समस्या नहीं है, जिनमें शामिल हैं:

हैनान लैंग टेंग चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड

Haikou असीमित अमेरिकी चिकित्सा आपूर्ति लिमिटेड

हैनान न्यू सनशाइन फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड

3 जनवरी, इनर फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने खबर में घोषणा की कि 2017 में मेडिकल डिवाइस ऑपरेटर के लिए परिषद व्यापार निरीक्षण में, क्षेत्र के 12 प्रीफ़ेक्चर को कवर करने के लिए 201 चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों में 45 काउंटियों, इकाइयों का उपयोग, इसके चीनी दवा विभिन्न स्तरों पर 58 चिकित्सा उपकरणों के उद्यमों और 143 चिकित्सा संस्थान विभिन्न प्रकार के थे। सीसीपी ने सभी प्रकार की 792 अवैध और अनियमित समस्याओं का पता लगाया, साइट पर 87 निरीक्षण प्रक्रिया शुरू की और इस दृश्य पर 27 अवैध लोगों को जब्त कर लिया।

14 दिसंबर, 2017 को, परिषद ने गैर-कानूनी गतिविधियों पर कार्रवाई करने के लिए मीटिंग, स्वायत्त क्षेत्रों और खाद्य एवं औषधि प्रशासन में एक संक्षिप्त बैठक आयोजित की, चिकित्सा उपकरणों के संचालन के उपयोग के केंद्रीकृत प्रबंधन को पूरा करने के लिए 2-3 साल का उपयोग किया।