Fliegende Sturm fegte eine Charge von Medizinprodukten Unternehmen wurden untersucht

Medical Network News 8. Januar 2018, die Medizinprodukte-Industrie ist die Öffnung von der rauen Atmosphäre Neujahrstag gerade passiert, haben die nationale Drug Administration Abteilungen einen kreisförmige ausgestellt, gibt es eine Reihe von Medizintechnikunternehmen im Flug Check in ‚down‘ ist Berichtigung, stoppen und so weiter.

5. Januar, Guangxi Food and Drug Administration, die Benachrichtigung Liuzhou zwei Medizinprodukt Unternehmen des Verarbeitenden Gewerbes, weil es keine autonomen Flugvermessungen durch die Drug Administration Abteilung wurde benachrichtigt und bestellte Produktion für die Berichtigung zu stoppen. Die beiden Unternehmen sind Liuzhou Wie Kang medizinische Geräte Co., Ltd., Liuzhou Industrial Co., Ltd Hyflux Produktforschung.

Darüber informiert, dass das Vorhandensein von Wie medizinischer Freigabe Gesundheit Produkten keine Verfahren eingeführt hat, das Versagen der Räumungsarbeiten erforderlichen Abstands- Aufzeichnung zu füllen, nicht Sterilisationssteuerprogramm für die Sterilisation Bestätigung 24 Ausgaben und Mängel bestätigen; Hyflux industrielle Präsenz auf Schlüsselprozesse (Ozon Desinfektion ) Von den wichtigen Parametern (Messung, Zeit, Degradation), die nicht verifiziert wurden, kann jede Charge von Produkten, die keine Produktionsunterlagen erstellen, die rückwirkenden Anforderungen von 21 Fragen nicht erfüllen.

4. Januar, Provinz Sichuan Food and Drug Administration gab eine Ankündigung und sagte, dass für sieben Medizintechnikunternehmen Inspektion zu fliegen, sind Probleme gefunden zu haben, das Unternehmen bestätigt geprüft wurden vom Geschäftsbereich Stand Food and Drug Administration Inspektionsteam übergeben Gesendete Beobachter.

Diese Unternehmen sind sechs in Chengdu und ein in Luzhou. Chengdu, der Provinz bureau Anforderungen, Luzhou zwei Food and Drug Administration Inspektion der Rektifikationseinheit Inspektionen zu verfolgen, weigerte sich, Berichtigung gemäß dem „Medical Device Regulatory sein sollte Verordnung "erfordert eine Untersuchung nach dem Gesetz.

Zu diesen Unternehmen gehören:

Chengdu-Ya Medical Supplies Co., Ltd.

Chengdu-Melody Prothese Co., Ltd.

Chengdu Kang Fu wissenschaftliche Instrumente Co., Ltd.

Sichuan Hengming Technology Development Co., Ltd

Chatterton biomedizinischen (Chengdu) Co., Ltd.

Chengdu Hallo-Tech Medical Devices Co., Ltd.

Sichuan Del Kang medizinische Geräte Co., Ltd.

3. Januar Tianjin Marktausschuss ein Rundschreiben im Dezember 2017 ergriff ein 26-27 sechs medizinische Ausrüstung Unternehmen fliegen.

Flug Inspektion festgestellt, dass die Tianjin Development Zone Branche Hongfeng Industrie und Handel Co., Ltd, Tianjin Golden Arrow Trading Company, gibt in Tianjin Defekte Fu Rui Yuan Technology Co., Ltd. Qualitätsmanagementsystem ist ein Schlüsselprojekt.

Der Ausschuss forderte die drei Unternehmen sollten sofortige Behebung sein, der Bereich um die Umsetzung der Regulierungsbehörden zu überwachen, und angebliche Verletzungen Untersuchung nach dem Gesetz.

Darüber hinaus Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Hexi Branch, Tianjin Medical Devices Co., Ltd Keno fehlerhaft Hong Medical Equipment Co., Ltd Verkäufe während des Qualitätsmanagementsystems in Tianjin. Die Kommission forderte die drei Unternehmen sollten Frist Berichtigung und Reform, die Regulierungsbehörden, um die Umsetzung zu überwachen, und die Aufsicht zu stärken.

28. Dezember Hainan Food and Drug Administration hat eine Benachrichtigung, insgesamt vier Medizinflugtestergebnisse sowie die 19-Briefing Dezember von 8 ausgegeben, insgesamt 12. Unter ihnen gibt es die folgenden 9 Unternehmen Defekte, die ersten vier als "genereller Fehler", nicht ernst, der Rest sind Berichtigung erforderlich:

Hainan Koshiba Quelle Medizinische Ausrüstung Begrenzt

Hainan Ke Bangda medizinische Geräte Co., Ltd.

Hainan Xinyuan von medizinischen Geräten Co., Ltd.

Hainan Yulin medizinische Geräte Co., Ltd.

Haikou 瑅 瑅 瑷 Institut für Biologie

Haikou Xinhua starke Prothese Co., Ltd.

Hainan Ai Ya Leyi Zahn Co., Ltd.

Hainan Hong Si Yong thailändische Zahn-Technologie Co., Ltd.

Hainan Shibang Kang medizinische Technologie Co., Ltd.

Darüber hinaus gibt es drei Unternehmen, die keine Probleme festgestellt haben, darunter:

Hainan Lang Teng medizinische Ausrüstung Co., Ltd.

Haikou unbegrenzte US medizinische Versorgung begrenzt

Hainan neue Sonnenschein-pharmazeutische Co., Ltd.

3. Januar kündigte Inner Food and Drug Administration in den Nachrichten, dass der Rat für Medizinprodukte Betreiber im Jahr 2017 Geschäft Von der Inspektion, die 12 Präfekturen der Region umfasst 45 Landkreise in 201 Medizingeräte Betreiber, die Verwendung von Einheiten, seine Chinesische Medizin Es gab 58 Unternehmen für medizinische Ausrüstung und 143 medizinische Einrichtungen verschiedener Art auf verschiedenen Ebenen: Die KPCh entdeckte 792 illegale und irreguläre Probleme aller Art, startete 87 Vor-Ort-Prüfungsverfahren und beschlagnahmte 27 illegale Einrichtungen vor Ort.

14. Dezember 2017, hielt der Rat eine Zusammenfassung Sitzung, in der Sitzung, autonome Regionen und der Food and Drug Administration offenbart werden 2-3 Jahre verwenden, um eine zentralisierte Verwaltung der Verwendung von medizinischen Geräten Betrieb, um illegale Aktivitäten zu knacken.