المكتب العام للمكتب العام على فحص الجهاز الطبي لعمل الإشعار
الشبكة الطبية 4 يناير السمع
المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات إدارة الغذاء والدواء:
من أجل تنفيذ المكتب العام للجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى والمكتب العام لمجلس الدولة "تعميق تشجيع وإصلاح نظام الفحص والموافقة المخدرات المعدات الطبية أفكار مبتكرة "(تينغ زي [2017] رقم 42)، و" مجلس الدولة بشأن إصلاح مراجعة نظام الموافقة الأجهزة الطبية المخدرات و"(قوه فا [2015] رقم 44)، ولعب قوة دعم التكنولوجيا الطبية وكالة التفتيش معدات جيدة لضمان تسجيل الأجهزة الطبية النظام، يتم إخطار المتطلبات ذات الصلة على النحو التالي:
أولا، مقاطعة ومنطقة ذاتية الحكم وبلدية الغذاء والدواء يجب أن نولي أهمية كبيرة لعمل اختبار الجهاز الطبي، مدركة تماما لدور الدعم المهم في اختبار الجهاز الطبي في عمل تسجيل الأجهزة الطبية، من مجمل عمل السجل الوطني من عرض الأجهزة الطبية، لمواصلة تعزيز الشعور بالمسؤولية و مهمة لتنفيذ بنشاط "وزارة المالية والتنمية الوطنية والإصلاح إشعار اللجنة على عدد من مواصفات واضحة من الرسوم الإدارية السياسة" (تساى شوي [2017] رقم 20)، و "الغذاء والدواء إدارة المكتب العام لبعض الإدارية بشأن وقف منه بعد الاتهامات القيام به لضمان التمويل لضمان التطور الطبيعي للإشعار "(الغذاء والدواء مكتب إدارة بريد إلكتروني المالية [2017] رقم 199) المتطلبات لجميع مستويات الدعم المالي للمؤسسات جهاز فحص الطبي الخاص بك، وجعل التفتيش السليم لضمان التمويل وتعبئة المملوكة الجهاز الطبي مبادرة المؤسسات الاختبار والحماس، وتوفير الخدمات الفنية للعمل في عمليات اختبار الجهاز الطبي لضمان حسن سير العمل ذات الصلة التفتيش، وتعميق إصلاح استعراض الأجهزة الطبية ونظام الموافقة لتشجيع البحث والابتكار للمساهمة.
ثانيا، مقاطعة ومنطقة ذاتية الحكم وبلدية الغذاء والدواء لزيادة تعزيز الإشراف والإدارة الخاصة بك المؤسسات اختبار الجهاز الطبي والتوجيه والتنسيق الجيدين، وقنوات السلس للشكاوى من أجهزة التفتيش الطبية، والاستماع بعناية إلى تطبيق عمل مطالب ذات الصلة، لفهم الصعوبات العملية، أخذ زمام المبادرة لتنسيق الأعمال ذات الصلة، التعامل بشكل ملائم مع القضايا ذات الصلة خلال تفتيش ومراقبة المؤسسات اختبار الجهاز الطبي لإجراء التفتيش وفقا للأحكام ذات الصلة من أعمال التفتيش، بما في ذلك المحافظات قبول الطلب للفحص العقد ينص بوضوح وقت الاختبار معين، في ضمن معقول وقت العمل المحدد لاستكمال تقارير التفتيش والتفتيش، وما إلى ذلك، لوجود مشاكل، يجب علينا تعزيز التنسيق والإشراف والإخطار، وعلى الفور تصحيحها.
ثالثا، كل جهاز طبي مؤسسات الاختبار وفقا ل"الأجهزة الطبية الإشراف والإدارة اللوائح" (قرار مجلس الدولة رقم 680)، و "تسجيل الأجهزة الطبية" (إدارة الغذاء والدواء لتنظيم الأمر رقم 4)، "في المختبر التشخيصي الكواشف التسجيل" (طلب الطعام وإدارة الرقابة الدوائية رقم 5) وأحكام أخرى من الأجهزة الطبية تسجيل الطلب تفتيش لجنة من التفتيش المنتج مسجلة وفقا للمتطلبات الفنية وتقارير التفتيش الصادرة عن تسجيل المنتج. يجب على كل المؤسسات اختبار الجهاز الطبي تتبع بدقة "الغذاء تلاحظ تنظيم الدواء على إصدار المؤسسات اختبار الجهاز الطبي لتنفيذ المتطلبات الفنية للأجهزة الطبية المحددة مسبقا التقييم "(أنبوب SFDA [2014] رقم 192) يتطلب منتجات لتنفيذ المتطلبات التقنية لعمل ما قبل التقييم، وإعطاء الاعتبار الكامل لمواطن معيار ، سلامة وملاءمة معايير الصناعة، لضمان أن تقارير التفتيش يتوافق مع المتطلبات ذات الصلة لتسجيل المنتج.
