Tormenta de verificación, Roche y otros equipos para retirar un gran número de 169 gran cantidad de aplicaciones
3 de enero de 2016 Un total de 169 empresas han retirado 261 proyectos de solicitud de registro de dispositivos médicos desde el 13 de diciembre de 2016 hasta el 15 de diciembre de 2017. 42 de ellos retiraron 105 solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro ( Tabla 1), 127 compañías retiraron otras 156 solicitudes de registro de dispositivos médicos (Tabla 2).
Tabla 1: Retirada del registro de aplicaciones IVD
Número de serie
Número de aceptación
Nombre del producto
Solicitante
1
En 15-4466
Kit de prueba de antígeno de carcinoma de células escamosas (Electroquimioluminiscencia)
Roche Diagnostics GmbH
2
Más 20151502
Kit de prueba de lipasa (método colorimétrico)
Roche Diagnostics GmbH
3
En 15-4050
Kit de ensayo de paracetamol (inmunoensayo enzimático homogéneo)
Roche Diagnostics GmbH
4
JSZ1600061
Kit de prueba de carbamazepina (inmunoensayo enzimático homogéneo)
Roche Diagnostics GmbH
5
Más 20151928
Kit de ensayo de factor de crecimiento placentario (Electroquimioluminiscencia)
Roche Diagnostics GmbH
6
Más 20151926
Fms soluble como kit de prueba de tirosina quinasa-1 (Electroquimioluminiscencia)
Roche Diagnostics GmbH
7
JSY1600951
Kit de detección de fósforo inorgánico (método UV)
Randox Laboratories Ltd.
8
JSY1601147
Kit de ensayo de triglicéridos (GPO-PAP)
Randox Laboratories Ltd
9
JSY1601151
Kit de detección directa de bilirrubina (método colorimétrico)
Randox Laboratories Ltd.
10
Estándar 15-2585
Kit de prueba de anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1 + 2) (inmunofluorescencia resuelta en el tiempo)
Tecnología biológica Co., Ltd. de la nueva ola de Suzhou
11
Cuasi 15-2572
Anticuerpo Antígeno del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH Ag / Ab) Kit de Ensayo (Inmunofluorescencia Resuelta en el Tiempo)
Tecnología biológica Co., Ltd. de la nueva ola de Suzhou
12
Estándar 15-0556
Kit de ensayo de ácido nucleico del virus del herpes simple (HSV) 1 + 2 (método de la sonda fluorescente de PCR)
Kit de detección de fusión del gen RET humano (método de PCR de fluorescencia)
Xiamen Aide Biomedical Technology Co., Ltd.
14
JSZ1600019
Kit de prueba Sirolimus (Electroquimioluminiscencia)
Roche Diagnostics GmbH
15
Estándar 14-5244
Kit de prueba de anticuerpos IgG para Bordetella pertussis (ELISA)
Beijing Bell Biological Engineering Co., Ltd.
16
Estándar 15-3078
Kit de prueba de genes de resistencia a fármacos Mycobacterium tuberculosis (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Boao Biological Group Co., Ltd.
17
JSZ1600038
Kit de ensayo de antígeno peptídico tisular (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas)
IDL Biotech AB (publ)
18
En 15-3909
Kit de detección de anticuerpos de superficie del virus de la hepatitis B (Electroquimioluminiscencia)
Roche Diagnostics GmbH
19
En 15-4464
Sonda EBER (hibridación in situ)
Roche Diagnostics GmbH
20
JSZ1600020
Kit de detección de anticuerpos anti-fosfatidilserina IgA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
21
JSZ1600021
Kit de detección de anticuerpos anti-fosfatidilserina IgA / G / M (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
22
JSZ1600022
Kit de ensayo de IgG anti-fosfatidil serina (ensayo inmunosorbente ligado a enzimas)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
23
JSZ1600023
Kit de detección de anticuerpos IgM anti-fosfatidilserina (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
24
Cuasi 15-3091
Kit de genotipado de CYP2C19 humano (método de extensión específico de cebadores)
Taipu Biological Sciences (China) Co., Ltd.
25
JSZ1600081
Kit de ensayo de CD36 antígeno de células madre hematopoyéticas (citometría de flujo)
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences;
26
JSY1700197
Kit de ensayo de glucoproteína ácida α-1 (inmunoturbidimetría)
Randox Laboratories Ltd.
27
CSY1600577
Kit de ensayo de cuantificación del antígeno carcinoembriónico (CEA) (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas)
Beijing es la compañía de responsabilidad limitada de tecnología internacional Dan
28
CSY1600579
Kit de ensayo cuantitativo de antígeno prostático específico total (tPSA) (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas)
Beijing es la compañía de responsabilidad limitada de tecnología internacional Dan
29
CSY1600578
Kit de ensayo cuantitativo AFP (AFP) (ensayo inmunosorbente ligado a enzimas)
Beijing es la compañía de responsabilidad limitada de tecnología internacional Dan
30
Estándar 15-1904
Kit de prueba de genotipado del virus de la hepatitis C (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Tecnología Biológica Co., Ltd. de Hunan Shengxiang
31
JSX1600053
Solución de calibración de proteína epididimal humana 4
Roche Diagnostics GmbH
32
CSY1600047
Kit de detección cuantitativa de ácido nucleico del virus de la hepatitis B (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Tecnología Biológica Co., Ltd. de Zhengyuan Shengbang (Tianjin)
33
Cuasi 15-2217
Infección del tracto genitourinario 6 kit de detección de la articulación (método del chip del gen)
Kunming Huanchi Biochip Industry Co., Ltd.
34
Cuasi 15-2219
Kit de ensayo de genotipado de virus del papiloma humano (Gene Chip)
Kunming Huanchi Biochip Industry Co., Ltd.
35
JSX1700094
Kit de prueba de ferritina (inmunoturbidimetría)
Randox Laboratories Ltd.
36
JSX1700046
Kit de prueba de factor reumatoide (método turbidimétrico inmune mejorado de látex)
Randox Laboratories Ltd.
37
Estándar 15-3109
Kit de detección de genes MTRR A66G (cromatografía de partículas magnéticas de PCR-oro)
Xi'an Golden Magnetic nano-Biotechnology Co., Ltd.
38
JSZ1600093
Kit de ensayo de cortisol (Inmunoensayo de quimioluminiscencia)
DiaSorin S.p.A.
39
CSZ1600180
Antígeno de virus de la inmunodeficiencia humana y kit de ensayo de anticuerpos (VIH Ag / Ab) (quimioluminiscencia de partículas magnéticas)
Jiangsu Zecheng Biotechnology Co., Ltd.
40
CSZ1600198
Tumor Associated Antigen CA125 Assay Kit (Inmunoensayo de quimioluminiscencia)
Beijing Tongsheng Biotech Co., Ltd.
41
CSZ1600088
Kit de prueba de polimorfismo de gen CYP2C19 humano (método de curva de fusión de PCR fluorescente)
Guangzhou buena Chi Biological Technology Co., Ltd.
42
CSZ1600087
Kit de prueba de polimorfismo del gen MTHFR humano (método de curva de fusión fluorescente por PCR)
Guangzhou buena Chi Biological Technology Co., Ltd.
43
En 15-4145
Sistema de detección de ácido nucleico de los agentes infecciosos del tracto respiratorio superior (método de la curva de fusión multiplexada por PCR anidada)
BioFire Diagnostics, LLC
44
Estándar 15-2660
Kit de detección de mutaciones del gen BRAF (método de secuenciación de PCR
La Universidad de Zhongshan Daan Gene Co., Ltd.
45
Estándar 15-3092
Kit de detección de genes MTHFR A1298C (cromatografía de partículas magnéticas de PCR-oro)
Xi'an Golden Magnetic nano-Biotechnology Co., Ltd.
46
Estándar 15-2609
Kit de detección combinada de morfina, metanfetamina y ketamina (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
47
Estándar 15-2621
Morfina, metanfetamina, kit de prueba de metadona (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
48
Estándar 15-2613
Morfina, metanfetamina, ketamina, MDMA, kit de detección de metadona (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
49
Estándar 15-2624
Kit de prueba de tetrahidrocannabinol (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
50
Cuasi 15-2611
Kit de detección combinado de morfina, metanfetamina, ketamina, DHEA, tetrahidrocannabinol (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
51
Estándar 15-2607
Kit de prueba de buprenorfina (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
52
Cuasi 15-2608
Kit de prueba de metadona (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
53
Estándar 15-2610
Kit de detección de benzodiazepinas (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
54
Estándar 15-2615
Kit de detección de articulaciones de morfina, metanfetamina, ketamina, cocaína, diammonita y anfetamina (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
55
Estándar 15-2622
Kit de prueba de anfetamina (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
56
CSZ1600187
Kit de prueba de anticuerpos Treponema pallidum (quimioluminiscencia)
Tecnología biológica larga Co., Ltd. de Shenzhen Ya Hui
57
Cuasi 15-3211
Kit de prueba de genotipado del virus de la hepatitis C (VHC) (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Shanghai Promega Biological Products Co., Ltd.
58
CSZ1600048
Kit de prueba de genotipado del virus de la hepatitis B (VHB) (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Shanghai Promega Biological Products Co., Ltd.
59
Cuasi 15-2628
Kit de detección conjunta de morfina, metanfetamina y ketamina (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
60
Cuasi 15-2627
Morfina, metanfetamina, ketamina, cocaína, dimetilendiamina anfetamina, kit combinado de detección de tetrahidrocannabinol (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
61
Estándar 15-2625
Kit de detección de cocaína (método de oro coloidal)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
62
Estándar 15-2623
Kit de prueba de anfetamina Diamine Diamine (método coloide de oro)
Tecnología Co., Ltd. de Hangzhou Anxu
63
JSY1600393
Kit de detección de anticuerpos IgG / IgM de Toxoplasma gondii (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas)
bioMerieux, SA
64
Estándar 15-3172
Heces de sangre oculta - Reactivo de detección combinado de antígeno Helicobacter pylori (inmunocromatografía)
Guangzhou Wan Fu Biotecnología Co., Ltd.
65
CSY1700265
Kit de detección de anticuerpos IgM contra el virus del herpes simple tipo I (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
66
CSY1700271
Kit de detección de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola (método de quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
67
CSY1700270
Kit de detección de anticuerpos IgG Toxoplasma gondii (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
68
CSY1700269
Kit de detección de anticuerpos IgM Toxoplasma gondii (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
69
CSY1700264
Kit de detección de anticuerpos IgG para citomegalovirus (método de quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Bi 赛 Biotecnología Co., Ltd.
70
CSY1700263
Kit de detección de anticuerpos IgM citomegalovirus (método de quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
71
CSY1700272
Kit de detección de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
72
CSY1700268
Kit de detección de anticuerpos IgG de virus de herpes simple tipo 2 (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
73
CSY1700267
Kit de detección de anticuerpos IgM contra el virus del herpes simple (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
74
CSY1700266
Kit de detección de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo I (quimioluminiscencia)
Zhengzhou Fu Biosai Biotecnología Co., Ltd.
75
CSY1700375
Kit de ensayo de Anticuerpo de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAb) (quimioluminiscencia)
Beijing Dacheng Biological Engineering Co., Ltd.
76
CSY1700376
Kit de análisis del anticuerpo del núcleo de la hepatitis B (HBcAb) (quimioluminiscencia)
Beijing Dacheng Biological Engineering Co., Ltd.
77
CSZ1600132
Kit de prueba de saliva de ketamina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
78
CSZ1600134
Kit de prueba combinada de metanfetamina / ketamina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
79
CSZ1600130
Kit de prueba de sal de metanfetamina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
80
CSZ1600128
Kit de prueba de morfina salina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
81
CSZ1600126
Kit de detección de cocaína (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
82
CSZ1600125
Kit de prueba de anfetamina Diamine Diamine (método coloide de oro)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
83
CSZ1600123
Kit de prueba de tetrahidrocannabinol (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
84
CSZ1600133
Kit combinado de prueba de morfina / metanfetamina / ketamina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
85
CSZ1600135
Kit de ensayo combinado de morfina / metanfetamina / dimetilamina dioxetamina / ketamina / tetrahidrocannabinol (método de oro coloidal
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
86
CSZ1600124
Ensayo combinado de morfina / metanfetamina / ketamina (método de oro coloidal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
87
JSX1600333
Una serie de calibradores bioquímicos
Beckman Coulter, Inc.
88
CSZ1600113
Kit de detección de anticuerpos IgG Toxoplasma gondii (método de gel de microcolumna)
Compañía de responsabilidad limitada de biotecnología Changchun Bo Xun
89
CSY1600536
Reactivo de detección de antígeno de Plasmodium falciparum (método de oro coloidal)
Aibo Biomedicals (Hangzhou) Co., Ltd.
90
CSY1600535
Reactivo de detección de antígeno Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (método de oro coloidal)
Aibo Biomedicals (Hangzhou) Co., Ltd.
91
CSZ1600136
Reactivos de detección de la combinación de anfetamina / ketamina / tetrahidrocannabiona / cocaína con morfina / metilanfetamina / dimetilendiamina
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotecnología Co., Ltd.
92
CSY1700046
Kit de detección de anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH 1/2) (método de oro coloidal)
Beijing Jian Nai Xi Biotecnología Co., Ltd.
93
CSZ1600140
Kit de ensayo de α-L-Fucosidasa (método de monitoreo continuo)
Ningbo Saikai Biotechnology Co., Ltd.
94
CSX1700077
Kit de ensayo de antígeno 50 de carbohidratos (inmunoensayo de quimioluminiscencia)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
95
CSX1700075
Kit de ensayo de proteína 4 secretada por epitelio epididimal humano (inmunoensayo de quimioluminiscencia)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
96
CSX1700074
Kit de ensayo de ferritina (Inmunoensayo de quimioluminiscencia)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
97
JSY1700339
Kit de detección de calcitonina humana (enzimoinmunoanálisis)
BIOMERICA, INC.
98
JSY1700340
Kit de prueba de la hormona paratiroidea humana entera (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
BIOMERICA, INC.
99
CSY1700395
Kit de prueba de anfetamina Diamine Diamine (método coloide de oro)
Tecnología Biológica Co., Ltd. de Zhengyuan Shengbang (Tianjin)
100
CSZ1600079
Kit de detección cuantitativa de ácido nucleico del virus de la hepatitis C (método de fluorescencia PCR)
Jiangsu Master Biotech Co., Ltd.
101
CSZ1700159
Kit de detección de ácido nucleico universal de Candida (método de PCR de fluorescencia)
Blue Blue Hangzhou Biological Technology Co., Ltd.
102
CSZ1600040
Kit de detección de polimorfismo del gen relacionado con el ácido fólico (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Fuente de Shanghai impar biomédica Technology Co., Ltd.
103
CSZ1600038
Kit de detección de polimorfismo génico relacionado con clopidogrel (método de sonda de fluorescencia de PCR)
Fuente de Shanghai impar biomédica Technology Co., Ltd.
104
En 15-4169
Kit de ensayo de afinidad IgG IgG anti-toxoplasma (ensayo inmunosorbente ligado a enzimas)
Medizinische Labordiagnostika AG
105
Cuasi 15-2423
Kit de detección de polimorfismo del gen MTHFR y MTRR (método de curva de fusión por PCR de fluorescencia)
Xiamen Zhi Shan Biotecnología Co., Ltd.
Tabla 2: Retiro de otra lista de aplicaciones de registro de dispositivos médicos
Número de serie
Número de aceptación
Nombre del producto
Solicitante
1
En 15-2384
Dializador de fibra hueca (nombre comercial: TORAYLIGHT)
Toray Co., Ltd.
2
En 15-2678
Instrumento de tratamiento con láser de múltiples longitudes de onda
ASA s.r.l.
3
En 15-2671
Instrumento de tratamiento con láser de múltiples longitudes de onda
ASA s.r.l.
4
CQX1600321
El vacío cerró el paquete de la tubería de los aderezos del drenaje
Chengdu Jitai Medical Devices Co., Ltd.
5
En 15-3078
Adaptador de viales
Medimop Medical Projects Ltd.
6
CQY1600027
Rapamicina, fármaco, elución, sistema de ramificación
Le Pu (Beijing) Medical Devices Co., Ltd.
7
CQZ1600254
Material antibacteriano de celulosa bacteriana
Beijing Ding Han Heng Hai Biotecnología Co., Ltd.
8
CQZ1600051
Aparato terapéutico de alto potencial
Guangzhou Yihe Medical Technology Development Co., Ltd.
9
Cuasi 15-2259
Sensor de presión invasiva desechable
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd.
10
Más 20151185
Máquina de impresión digital dental
Ormco Corporation
11
En 15-0109
Rocíe latas y componentes
Chongren Technology Co., Ltd.
12
Más 20151930
Carpeta IOL
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.
13
En 15-3007
Detector de hemorragia intracraneal rápida portátil de infrarrojo cercano
Infrascan, Inc.
14
CQZ1600258
Concentrado de hemodiálisis (nombre comercial: solución de diálisis concentrada, polvo de diálisis)
Ruipeng Medical Devices Chengdu Co., Ltd.
15
Más 20151682
Monitor paciente
Space Medical Instruments (Suzhou) Co., Ltd.
16
Estándar 15-1039
Plug plástico
Beijing Kang Pat Medical Devices Co., Ltd.
17
Cuasi 15-1031
Pegamento cerebral del oído
Beijing Kang Pat Medical Devices Co., Ltd.
18
Estándar 15-1059
Plástico cerrado hemostático
Beijing Kang Pat Medical Devices Co., Ltd.
19
JQX1600556
Monitor de eventos electrocardiográficos implantables
Medtronic Inc.
20
Cuasi 15-1432
Sistema de inyección de analgésico por sedación por inhalación
Shenzhen Security Technology Co., Ltd.
21
CQX1700009
Oclusor del defecto septal ventricular
Primera tecnología de salud (Shenzhen) Co., Ltd.
22
Más 20151834
Parche
Johnson & Johnson International, c / o European Logistics Center
23
JQX1600008
Sistema de inyección de alta presión
Bayer Medical Care Inc.
24
JQZ1600532
Analizador de lípidos en sangre
SD Biosensor, Inc.
25
En 15-2741
Sistema de vástago femoral de revisión
Smith & Nephew, Inc.
26
Cuasi 15-2555
Grupo de funda de catéter de un solo uso
Zhejiang sea St. Medical Devices Co., Ltd.
27
Estándar 15-2534
El uso de una sola vez de la jeringa de mango anular
Zhejiang sea St. Medical Devices Co., Ltd.
28
En 14-3797
Cemento óseo
Heraeus Medical GmbH
29
CQX1600173
Microesferas de embolismo de alcohol polivinílico
Tecnología biomédica Co., Ltd. de Suzhou Heng Rui Jia Li Sheng
30
JQX1600229
Parche dural
Codman & Shurtleff, Inc.
31
En 15-2040
Sistema de detección de rayos gamma
DILON TECHNOLOGIES INC.
32
Cuasi 15-2366
Un solo uso del paquete de estimulación del plexo nervioso periférico
Dispositivos médicos Co., Ltd. de Zhejiang Su Jia
33
En 15-2675
Instrumento de tratamiento con láser Nd: YAG
DEKA M.E.L.A.Srl
34
Más 20151683
Ventilador
Newbond Medical Equipment Co., Ltd.
35
CQZ1600399
Instrumento de tabla de fluctuación cerebral
Tecnología médica Co., Ltd. de Guangzhou Kefu
36
JQX1600394
Scan ofthethhalmoscope laser
EasyScan B.V.
37
Más 20151622
Kit de drenaje de punción en un paso
Merit Medical Systems, Inc.
38
JQX1600140
Instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real
Life Technologies Holdings Pte Ltd
39
CQY1600764
Placa de metal (ángulo de placa de hueso)
Dispositivos médicos Co., Ltd. de Changzhou Kang Hui
40
JQX1600830
Electrodoméstico
Align Technology, Inc.
41
JQY1601850
Un solo uso de bolsas de sangre del cordón umbilical
CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.
42
CQZ1700113
Sistema de tobillo
Dabo Medical Technology Co., Ltd.
43
Cuasi 15-3191
Hemodiálisis Polvo seco de hemodiálisis B en polvo seco
Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co., Ltd.
44
Estándar 15-3182
Hemodiálisis A Concentrado de hemodiálisis B concentrado
Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co., Ltd.
45
JQX1600306
Sistema de articulación de rodilla artificial
DePuy Orthopedics, Inc.
46
JQZ1600209
Catéter de dilatación del globo
NuMED, Inc.
47
JQZ1500002
Bloquear el catéter con globo
Stryker Neurovascular
48
JQZ1600251
Iluminador UV
Cerus Europe B.V.
49
Más 20151875
Sistema de diagnóstico por ultrasonido
ESAOTE S.p.A.
50
Más 20151876
Sistema de diagnóstico por ultrasonido
ESAOTE S.p.A.
51
Más 20151869
Sistema de diagnóstico por ultrasonido
ESAOTE S.p.A.
52
Estándar 15-3162
Un cristalino lentes de la sala de lentes refractivas
Hangzhou amor cristal Lun Technology Co., Ltd.
53
JQX1600425
Soportes de metal
TP Orthodontics, Inc.
54
CQZ1600170
Apósitos de espuma de poliuretano
Jiangsu Nova Medical Supplies Co., Ltd.
55
CQX1600126
Vendaje antibacteriano médico nano plateado
Tecnología farmacéutica Co., Ltd. de Shenzhen Ai Jie Te
56
CQX1600127
Pasta médica autoadhesiva antibacteriana Nano-silver
Tecnología farmacéutica Co., Ltd. de Shenzhen Ai Jie Te
57
En 14-3535
Los antibióticos ARES ™ impregnan los ventrículos y los catéteres abdominales
Medtronic Inc.
58
CQX1700053
Instrumento de tratamiento de potencial de alta tensión
Nanjing Tangwo Medical Technology Co., Ltd.
59
JQY1600893
Catéter de guía
Invatec S.p.A
60
CQX1700071
Conjunto de infusión desechable con aguja
Beijing Volta Technology Co., Ltd.
61
En 15-3685
Sistema de fijación espinal
Sistema de fijación espinal
62
CQZ1600193
Bolsa de infusión intravenosa de un solo uso
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
63
CQZ1600327
Dientes de resina sintética
Industria de la colina ocho dientes (Changshu) Co., Ltd.
64
QF2015000013
Agujas desechables orales
NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
65
CQZ1600032
Sistema de control del endoscopio de la cápsula Cruise
Shanghai An Han Medical Technology Co., Ltd.
66
Cuasi 15-2657
Cámara hiperbárica suave
Mu Mu International Hi-Tech (Pekín) Co., Ltd.
67
CQX1600304
Dispositivo de administración de drogas implantable
Shijiazhuang Nuo Er Kang Medical Devices Co., Ltd.
68
CQZ1600383
Ventilador
Zibo Branch Chong Medical Instruments Co., Ltd.
69
CQZ1600384
Ventilador
Zibo Branch Chong Medical Instruments Co., Ltd.
70
CQZ1700162
Uso de catéteres de contraste por única vez
Zhejiang sea St. Medical Devices Co., Ltd.
71
JQY1700146
Electrodo RF
inomed Medizntechnik GmbH
72
JQY1700145
Estimular el electrodo de grabación
inomed Medizintechnik GmbH
73
CQZ1600495
Equipo de tomografía computarizada de rayos X
Aotai Medical System Co., Ltd.
74
CQZ1700149
Catéter de dilatación con balón de alta presión
Zhejiang sea St. Medical Devices Co., Ltd.
75
CQZ1700148
Catéter de dilatación con balón PTCA
Zhejiang sea St. Medical Devices Co., Ltd.
76
JQX1700330
Base de titanio Taiwán
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
77
JQX1700331
Implantes dentales
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
78
JQX1700328
Base y accesorios de aleación de oro
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
79
JQX1700329
Accesorios del sistema de implantes
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
80
JQX1600922
Apósitos líquidos de limpieza de heridas
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
81
CQX1600050
Infusión de filtro desechable de precisión
Xuancheng Jiangnan Medical Devices Co., Ltd.
82
JQZ1600025
Bobina
Medos International SARL
83
JQX1600058
Electrodos de RF de inyección de un solo uso
Cosman Medical, Inc.
84
JQZ1600148
Cable de guía de alto rendimiento
NeoMetrics, Inc.
85
JQY1600847
Equipo de limpieza por ultrasonidos (Nombre del producto: Chino: Original Barryos 970: Varios970)
Nakanishi Co., Ltd.
86
Estándar 15-1865
Oparador de foramen ovale permeable
Primera tecnología de salud (Shenzhen) Co., Ltd.
87
JQZ1600111
Removedores de piedra
ENDO-FLEX GmbH
88
CQX1700116
Instrumento de tratamiento de potencial de alta tensión
Nanjing Tangwo Medical Technology Co., Ltd.
89
JQX1600593
Power System (nombre comercial: sistema EMax 2 Plus)
The Anspach Effort, Inc.
90
JQZ1600018
Zinc oxide eugenol cement
Produits Dentaires SA
91
JQZ1700061
Conector de jeringa prellenado
Transcoject GmbH
92
CQZ1700091
Una sola vez uso de aguja permanente de catéter de contraste
Productos médicos de Terumo (Hangzhou) Co., Ltd.
93
Estándar 15-2123
Jeringa sin aguja
Tecnología médica Co., Ltd. de Jiangsu Cheng-yu Mitt
94
CQZ1600276
Amniótico andamio de reparación lagrimal
Jiangxi Rui Ji Biological Engineering Technology Co., Ltd.
95
CQZ1600324
Atomizador de hidrógeno
Shanghai 潓 US Medical Technology Co., Ltd.
96
JQX1600666
Adjunto al sistema de monitoreo de presión intracraneal
Codman & Shurtleff, Inc.
97
JQZ1600201
Enjuague el tubo una vez
TAVTECH Ltd.
98
CQZ1700230
Polvo seco de diálisis
Amigos de Amigos de Sichuan riñón Technology Co., Ltd.
99
CQZ1700218
Concentrado dializado
Amigos de Amigos de Sichuan riñón Technology Co., Ltd.
100
CQZ1700105
Conjunto de infusión desechable con aguja
Jiangsu Zhi Yu Medical Equipment Co., Ltd.
101
JQZ1500007
Fusión intervertebral
Jie Mai (Shanghai) Medical International Trade Co., Ltd.
102
Cuasi 15-3047
Endovascular endovascular
Beijing Yuheng Jia Technology Co., Ltd.
103
Estándar 15-2831
Stent endovascular
Beijing Yuheng Jia Technology Co., Ltd.
104
JQZ1600243
Grabadora de cápsulas endoscópicas y sistema de procesamiento de imágenes
Given Imaging Inc.
105
JQX1600841
Uso de una sola vez del dispositivo de succión cerrado (catéter de limpieza turbo para adultos)
Halyard Health, Inc.
106
JQX1600842
Uso de una sola vez del dispositivo de succión cerrado
Halyard Health, Inc.
107
CQZ1700231
Cuchillo de alta frecuencia Argon
Shandong Yuhua Electric Co., Ltd.
108
CQZ1600376
Catéter intravenoso desechable
Shenzhen Shun US Medical Co., Ltd.
109
En 15-3954
Jeringa tipo pluma
BD Medical - Sistemas farmacéuticos
110
CQZ1700163
Sistema de cirugía de plasma
Top Energy (Tianjin) Technology Co., Ltd.
111
En 14-3037
Implante
BICON, LLC.
112
JQY1600712
Máquina de ECG
Welch Allyn Limited
113
CQZ1700296
Cuchillo hemostático de corte ultrasónico de una sola vez
Tianjin Ricky Surgical Instruments Co., Ltd.
114
JQX1700028
Sistema de cuchilla eléctrica de alta frecuencia
CooperSurgical, Inc.
115
CQZ1700037
Tapa de protección de yodo
Compañía de responsabilidad limitada de medicina Wuhu Road Run
116
JQZ1600316
Endoscopio electrónico
Fujifilm Corporation
117
Más 20150236
Anti-bloqueo médico modificado quitosano (película) (nombre comercial: Pak Fumi)
Beijing Bailey Kang Biochemical Co., Ltd.
118
CQX1700156
Instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real
Tarjeta You Di Biological Technology (Beijing) Co., Ltd.
119
Más 20151872
Cuchillo laminar corneal
Med-Logics, Inc.
120
CQX1700088
Máquina de anestesia
Beijing Yi An Medical System Co., Ltd.
121
JQZ1600457
Absorción total del sistema de stent vascular biológico
Abbott Medical Devices Trading (Shanghai) Co., Ltd
122
JQY1701304
Catéter de apoyo
Bard Peripheral Vascular, Inc.
123
JQY1700104
Kit de aguja de infusión de herida de puñalada de contraste de alta presión
Smiths Medical ASD, Inc.
124
JQZ1600278
Mango de posicionamiento uterino
CooperSurgical, Inc.
125
JQZ1600219
Material de relleno de hueso
Collagen Matrix, Inc.
126
CQX1700261
Cerrar después del equipo de tratamiento
Instituto de Tecnología Médica de Beijing Branch Lin
127
JQX1700470
Ultrasonido de alta frecuencia del sistema quirúrgico integrado de ultrasonido de la cabeza
Ethicon Endo-Surgery, LLC
128
JQZ1700375
Instrumentos quirúrgicos artroscópicos
Inion Oy
129
JQY1601631
Material de reparación de tejido bioabsorbible (nombre comercial: GORE® BIO-A®)
W. L. Gore & Associates, Inc.
130
CQZ1600389
Sistema de recubrimiento médico impermeable a la dural cerebral
Beijing 赛 Chico Technology Co., Ltd.
131
CQZ1700500
Bomba de sangre auxiliar de flujo axial
Beijing Fuwai Medical Heart Health Technology Co., Ltd.
132
CQZ1600257
Vaselina médica de vaselina
La provincia de Henan Blue Sky Medical Devices Co., Ltd.
133
CQZ1600459
Bolsa de plástico desechable con filtro de leucocitos
Chongqing tres grandes Albert Pharmaceutical Co., Ltd.
134
CQX1600102
Separador de plasma
Chongqing tres grandes Albert Pharmaceutical Co., Ltd.
