Verification Sturm, Roche und andere Ausrüstung, um eine große Anzahl von 169 große Anzahl von Anwendungen zurückziehen

3. Januar 2016 Insgesamt 169 Unternehmen haben vom 13. Dezember 2016 bis zum 15. Dezember 2017 261 Registrierungsanträge für Medizinprodukte zurückgezogen. 42 von ihnen haben 105 Anträge auf Registrierung von In-vitro-Diagnostika zurückgezogen ( Tabelle 1), haben 127 Unternehmen 156 andere Registrierungsanträge für Medizinprodukte zurückgezogen (Tabelle 2).
Tabelle 1: Rücknahme des IVD-Antragsregisters
Seriennummer
Annahmezahl
Produktname
Antragsteller
1
In 15-4466
Plattenepithelkarzinom-Antigen-Testkit (Elektrochemilumineszenz)
Roche Diagnostics GmbH
2
Mehr 20151502
Lipasetestkit (kolorimetrische Methode)
Roche Diagnostics GmbH
3
In 15-4050
Acetaminophen-Testkit (homogener Enzymimmunoassay
Roche Diagnostics GmbH
4
JSZ1600061
Carbamazepin-Testkit (homogener Enzymimmunoassay)
Roche Diagnostics GmbH
5
Mehr 20151928
Plazenta-Wachstumsfaktor-Assay-Kit (Elektrochemilumineszenz)
Roche Diagnostics GmbH
6
Mehr 20151926
Lösliches fms wie Tyrosinkinase-1-Testkit (Elektrochemilumineszenz)
Roche Diagnostics GmbH
7
JSY1600951
Anorganischer Phosphor-Nachweis-Kit (UV-Methode)
Randox Laboratories Ltd.
8
JSY1601147
Triglycerid-Assay-Kit (GPO-PAP)
Randox Laboratories Ltd
9
JSY1601151
Direct Bilirubin Detection Kit (kolorimetrische Methode)
Randox Laboratories Ltd.
10
Standard 15-2585
Human Immunodeficiency Virus (HIV1 + 2) Antikörper-Testkit (zeitaufgelöste Immunfluoreszenz)
Suzhou neue Wellen-biologische Technologie Co., Ltd.
11
Quasi 15-2572
Human Immunodeficiency Virus Antigen Antikörper (HIV Ag / Ab) Testkit (zeitaufgelöste Immunfluoreszenz)
Suzhou neue Wellen-biologische Technologie Co., Ltd.
12
Standard 15-0556
Herpes-Simplex-Virus (HSV) 1 + 2-Nukleinsäure-Testkit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Guangzhou Huayin Pharmazeutische Technologie Co., Ltd.
13
Standard 14-5230
Human-RET-Genfusionserkennungs-Kit (Fluoreszenz-PCR-Methode)
Xiamen Aide biomedizinische Technologie Co., Ltd.
14
JSZ1600019
Sirolimus Testkit (Elektrochemilumineszenz)
Roche Diagnostics GmbH
15
Standard 14-5244
Bordetella pertussis IgG-Antikörper-Testkit (ELISA)
Beijing Bell biologische Technik Co., Ltd.
16
Standard 15-3078
Mycobacterium tuberculosis Resistenztestkit (PCR-Fluoreszenzsondenmethode)
Boao biologische Gruppe Co., Ltd.
17
JSZ1600038
Gewebepeptidantigen-Testkit (enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay)
IDL Biotech AB (publ)
18
In 15-3909
Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantikörper-Detektionskit (Elektrochemilumineszenz)
Roche Diagnostics GmbH
19
In 15-4464
EBER-Sonde (In-situ-Hybridisierung)
Roche Diagnostics GmbH
20
JSZ1600020
Anti-Phosphatidyl-Serin-Antikörper-IgA-Nachweiskit (enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
21
JSZ1600021
Anti-Phosphatidyl-Serin-Antikörper-IgA / G / M-Nachweiskit (enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
22
JSZ1600022
Anti-Phosphatidyl-Serin-Antikörper-IgG-Testkit (enzymgebundener Immunosorbens-Test)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
23
JSZ1600023
Anti-Phosphatidyl-Serin-Antikörper-IgM-Detektionskit (Enzymimmunoassay)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
24
Quasi 15-3091
Human-CYP2C19-Genotypisierungskit (Primer-spezifische Verlängerungsmethode)
Taipu biologische Wissenschaften (China) Co., Ltd.
25
JSZ1600081
CD34-Assay-Kit für hämatopoetische Stammzellen-Antigene (Durchflusszytometrie)
Becton, Dickinson und Company, BD Biosciences;
26
JSY1700197
α-1-Säure-Glycoprotein-Assay-Kit (Immunoturbidimetrie)
Randox Laboratories Ltd.
27
CSY1600577
Carcinoembryonisches Antigen (CEA) Quantifizierungs-Testkit (Enzym-gebundener Immunosorbent-Test)
Peking ist Dan internationale Technologie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
28
CSY1600579
Total Prostata-spezifisches Antigen (TPSA) quantitativer Testkit (enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
Peking ist Dan internationale Technologie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
29
CSY1600578
AFP (AFP) Quantitativer Assaykit (Enzymgebundener Immunosorbenztest)
Peking ist Dan internationale Technologie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
30
Standard 15-1904
Hepatitis-C-Virus-Genotypisierungs-Testkit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Hunan Shengxiang Biologische Technologie Co., Ltd.
31
JSX1600053
Humanes Nebenhodenprotein 4 Kalibrierungslösung
Roche Diagnostics GmbH
32
CSY1600047
Hepatitis-B-Virus-Nukleinsäure-quantitatives Nachweis-Kit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Zhengyuan Shengbang (Tianjin) biologische Technologie Co., Ltd.
33
Quasi 15-2217
Urogenitaltrakt-Infektion 6 Gelenk-Nachweis-Kit (Gen-Chip-Methode)
Kunming Huanchi Biochip Industrie GmbH
34
Quasi 15-2219
Human-Papillomavirus-Genotypisierungs-Assay-Kit (Gen-Chip)
Kunming Huanchi Biochip Industrie GmbH
35
JSX1700094
Ferritin Assay Kit (Immunoturbidimetrie)
Randox Laboratories Ltd.
36
JSX1700046
Rheumafaktor-Testkit (latexverstärkte immunturbidimetrische Methode)
Randox Laboratories Ltd.
37
Standard 15-3109
MTRR A66G-Gen-Nachweiskit (PCR-Gold-Magnetpartikel-Chromatographie)
Xi'an Goldene magnetische Nano-Biotechnology Co., Ltd.
38
JSZ1600093
Cortisol-Assay-Kit (Chemilumineszenz-Immunoassay)
DiaSorin S.p.A.
39
CSZ1600180
Assay-Kit (chemilumineszierenden magnetischer Partikel) und Human-Immunschwäche-Virus-Antigen-Antikörper (HIV Ag / Ab)
Jiangsu Zecheng Biotechnologie Co., Ltd.
40
CSZ1600198
Tumor-assoziierter Antigen-CA125-Assay-Kit (Chemilumineszenz-Immunoassay)
Peking Tongsheng Biotech Co., Ltd
41
CSZ1600088
Human-CYP2C19-Gen-Polymorphismus-Testkit (Fluoreszenz-PCR-Schmelzkurven-Methode)
Guangzhou gute Chi biologische Technologie Co., Ltd
42
CSZ1600087
Human-MTHFR-Gen-Polymorphismus-Testkit (Fluoreszenz-PCR-Schmelzkurven-Methode)
Guangzhou gute Chi biologische Technologie Co., Ltd
43
In 15-4145
Infektionsmittel der oberen Atemwege Nucleinsäure-Nachweis-Kit (Nested-Multiplex-PCR-Schmelzkurven-Methode)
BioFire Diagnostik, LLC
44
Standard 15-2660
BRAF-Genmutationserkennungs-Kit (PCR-Sequenzierungsmethode)
Zhongshan Universität Daan Gene Co., Ltd
45
Standard 15-3092
MTHFR A1298C-Gen-Nachweiskit (PCR-Gold-Magnetpartikel-Chromatographie)
Xi'an Goldene magnetische Nano-Biotechnology Co., Ltd.
46
Standard 15-2609
Kombiniertes Detektionskit für Morphin, Methamphetamin und Ketamin (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
47
Standard 15-2621
Morphin, Methamphetamin, Methadontestkit (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
48
Standard 15-2613
Morphin, Methamphetamin, Ketamin, MDMA, Methadon-Nachweis-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
49
Standard 15-2624
Tetrahydrocannabinol-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
50
Quasi 15-2611
Morphin, Methamphetamin, Ketamin, DHEA, Tetrahydrocannabinol kombiniert Detektionskit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
51
Standard 15-2607
Buprenorphin-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
52
Quasi 15-2608
Methadontestkit (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
53
Standard 15-2610
Benzodiazepin-Nachweis-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
54
Standard 15-2615
Morphin, Methamphetamin, Ketamin, Kokain, Diammonit Amphetamin Saliva Joint Detection Kit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
55
Standard 15-2622
Amphetamin-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
56
CSZ1600187
Treponema pallidum Antikörper-Testkit (Chemilumineszenz)
Shenzhen Ya Hui lange biologische Technologie Co., Ltd.
57
Quasi 15-3211
Hepatitis-C-Virus (HCV) -Genotypisierungs-Testkit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Shanghai Promega Biologische Produkte Co., Ltd.
58
CSZ1600048
Hepatitis-B-Virus (HBV) -Genotypisierungs-Testkit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Shanghai Promega Biologische Produkte Co., Ltd.
59
Quasi 15-2628
Morphin, Methamphetamin, Ketamin Speichel Joint Detection Kit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
60
Quasi 15-2627
Morphin, Methamphetamin, Ketamin, Kokain, Dimethylendiamin Amphetamin, Tetrahydrocannabinol kombiniert Detektionskit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
61
Standard 15-2625
Kokain-Nachweis-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
62
Standard 15-2623
Diamine Diamin Amphetamin Test Kit (Goldkolloid-Methode)
Hangzhou Anxu Technologie Co., Ltd.
63
JSY1600393
Toxoplasma gondii IgG / IgM-Antikörper-Nachweiskit (Enzymimmunoassay)
bioMerieux, SA
64
Standard 15-3172
Stuhl okkultes Blut - Helicobacter pylori Antigen kombiniertes Nachweisreagens (Immunchromatographie)
Guangzhou Wan Fu Biotechnologie Co., Ltd.
65
CSY1700265
Herpes Simplex Virus Typ I IgM Antikörper Detektions Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
66
CSY1700271
Rötelnvirus-IgM-Antikörper-Nachweiskit (Chemilumineszenz-Methode)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
67
CSY1700270
Toxoplasma gondii IgG Antikörper Nachweiskit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
68
CSY1700269
Toxoplasma gondii IgM-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
69
CSY1700264
Cytomegalovirus-IgG-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz-Methode)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
70
CSY1700263
Cytomegalovirus IgM-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz-Methode)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
71
CSY1700272
Rubella-Virus-IgG-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnologie Co., Ltd.
72
CSY1700268
Herpes Simplex Virus Typ 2 IgG Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
73
CSY1700267
Herpes-simplex-Virus Typ IgM-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
74
CSY1700266
Herpes Simplex Virus Typ I IgG-Antikörper-Nachweis-Kit (Chemilumineszenz)
Zhengzhou Fu Bi Biotechnology Co., Ltd
75
CSY1700375
Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantikörper (HBsAb) -Testkit (Chemilumineszenz)
Peking Dacheng biologische Technik Co., Ltd.
76
CSY1700376
Hepatitis-B-Virus-Core-Antikörper (HBcAb) -Testkit (Chemilumineszenz)
Peking Dacheng biologische Technik Co., Ltd.
77
CSZ1600132
Ketamin-Speichel-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
78
CSZ1600134
Methamphetamin / Ketamin-Speichel-Testkit (kolloidale Gold-Methode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
79
CSZ1600130
Methamphetamin-Speichel-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
80
CSZ1600128
Morphin Speichel Testkit (kolloidale Goldmethode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
81
CSZ1600126
Kokain-Nachweis-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
82
CSZ1600125
Diamine Diamin Amphetamin Test Kit (Goldkolloid-Methode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
83
CSZ1600123
Tetrahydrocannabinol-Testkit (kolloidale Goldmethode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
84
CSZ1600133
Morphin / Methamphetamin / Ketamin-Kombination Speichel Test-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
85
CSZ1600135
Morphin / Methamphetamin / Dimethylamin Dioxetamin / Ketamin / Tetrahydrocannabinol Kombinationstestkit (Kolloidales Gold - Verfahren
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
86
CSZ1600124
Morphin / Methylamphetamin / Ketamin-Kombinationstest (Kolloidal-Gold-Methode)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
87
JSX1600333
Eine Reihe von biochemischen Kalibratoren
Beckman Coulter, Inc.
88
CSZ1600113
Toxoplasma gondii IgG-Antikörper-Nachweis-Kit (Mikrosäulchen-Gel-Methode)
Changchun Bo Xun Biotechnologie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
89
CSY1600536
Plasminium-Falciparum-Antigen-Nachweisreagenz (kolloidale Goldmethode)
Aibo Biomedizin (Hangzhou) Co., Ltd.
90
CSY1600535
Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax-Antigen-Nachweisreagenz (kolloidale Gold-Methode)
Aibo Biomedizin (Hangzhou) Co., Ltd.
91
CSZ1600136
Morphin / Methylamphetamin / Dimethylendiamin Amphetamin / Ketamin / Tetrahydrocannabion / Kokain Joint Nachweis Reagenzien
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnologie Co., Ltd.
92
CSY1700046
Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2) -Antikörper-Nachweis-Kit (kolloidale Gold-Methode)
Peking Jian Nai Xi Biotechnologie Co., Ltd.
93
CSZ1600140
α-L-Fucosidase-Testkit (kontinuierliche Überwachungsmethode)
Ningbo Saikai Biotechnologie Co., Ltd.
94
CSX1700077
Kohlenhydrat-Antigen-50-Testkit (Chemilumineszenz-Immunoassay)
Jiangsu Fulong Biotechnologie Co., Ltd.
95
CSX1700075
Epithelial sezerniertes Protein-4-Assay-Kit für den humanen Epididymus (Chemilumineszenz-Immunoassay)
Jiangsu Fulong Biotechnologie Co., Ltd.
96
CSX1700074
Ferritin-Assay-Kit (Chemilumineszenz-Immunoassay)
Jiangsu Fulong Biotechnologie Co., Ltd.
97
JSY1700339
Human-Calcitonin-Nachweis-Kit (enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
BIOMERICA, INC.
98
JSY1700340
Human-Parathormon-Testkit (enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
BIOMERICA, INC.
99
CSY1700395
Diamine Diamin Amphetamin Test Kit (Goldkolloid-Methode)
Zhengyuan Shengbang (Tianjin) biologische Technologie Co., Ltd.
100
CSZ1600079
Hepatitis-C-Virus-Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode)
Jiangsu Meister Biotech Co., Ltd.
101
CSZ1700159
Universeller Candida-Nukleinsäure-Nachweis-Kit (Fluoreszenz-PCR-Methode)
Blau Blau Hangzhou Biologische Technologie Co., Ltd.
102
CSZ1600040
Folsäure-bezogener Gen-Polymorphie-Nachweis-Kit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Shanghai Quelle ungerade biomedizinische Technology Co., Ltd
103
CSZ1600038
Clopidogrel-related gene polymorphism detection kit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode)
Shanghai Quelle ungerade biomedizinische Technology Co., Ltd
104
In 15-4169
Anti-Toxoplasma-IgG-IgG-Affinitätstestkit (enzymgebundener Immunosorbenztest)
Medizinische Labordiagnostika AG
105
Quasi 15-2423
MTHFR- und MTRR-Gen-Polymorphie-Nachweis-Kit (Fluoreszenz-PCR-Schmelzkurven-Methode)
Xiamen Zhi Shan Biotechnologie Co., Ltd.
Tabelle 2: Rücknahme anderer Registrierungsanträge für Medizinprodukte
Seriennummer
Annahmezahl
Produktname
Antragsteller
1
In 15-2384
Hohlfaser-Dialysator (Handelsname: TORAYLIGHT)
Toray Co., Ltd.
2
In 15-2678
Multi-Wellenlängen-Laser-Behandlungsinstrument
ASA s.r.l.
3
In 15-2671
Multi-Wellenlängen-Laser-Behandlungsinstrument
ASA s.r.l.
4
CQX1600321
Vakuum-geschlossenes Drainage-Dressing-Pipeline-Paket
Chengdu Jitai medizinische Geräte Co., Ltd.
5
In 15-3078
Fläschchenadapter
Medimop Medizinische Projekte Ltd.
6
CQY1600027
Rapamycin-Medikament freisetzendes Verzweigungssystem
Le Pu (Peking) Medizinische Geräte Co., Ltd.
7
CQZ1600254
Bakterienzellulose antibakterielles Material
Peking Ding Han Heng Hai Biotechnologie Co., Ltd.
8
CQZ1600051
High-Potential-Therapiegerät
Guangzhou Yihe Medizintechnik Entwicklung Co., Ltd.
9
Quasi 15-2259
Einweg-invasiver Drucksensor
Shenzhen Mindray biomedizinische Elektronik Co., Ltd.
10
Mehr 20151185
Digitale Zahnabdruckmaschine
Ormco Corporation
11
In 15-0109
Sprühdosen und Komponenten
Chongren Technologie Co., Ltd.
12
Mehr 20151930
IOL-Ordner
ABBOTT MEDIZIN OPTIK INC.
13
In 15-3007
Portable Nahinfrarot schnelle intrakranielle Blutung Detektor
Infrascan, Inc.
14
CQZ1600258
Hämodialysekonzentrat (Handelsname: konzentrierte Dialyselösung, Dialysepulver)
Ruipeng Medizinprodukte Chengdu Co., Ltd.
15
Mehr 20151682
Patientenmonitor
Raumfahrt-medizinische Instrumente (Suzhou) Co., Ltd.
16
Standard 15-1039
Kunststoff einstecken
Peking Kang Pat medizinische Geräte Co., Ltd.
17
Quasi 15-1031
Ear Gehirnkleber
Peking Kang Pat medizinische Geräte Co., Ltd.
18
Standard 15-1059
Hämostatisch geschlossener Kunststoff
Peking Kang Pat medizinische Geräte Co., Ltd.
19
JQX1600556
Implantierbarer EKG-Ereignismonitor
Medtronic Inc.
20
Quasi 15-1432
Inhalationssedierung Analgetikum Injektionssystem
Shenzhen Sicherheitstechnologie Co., Ltd.
21
CQX1700009
Ventrikelseptumdefekt-Okkluder
Erste Gesundheitstechnologie (Shenzhen) Co., Ltd.
22
Mehr 20151834
Patch
Johnson & Johnson International, c / o Europäisches Logistikzentrum
23
JQX1600008
Hochdruck-Einspritzsystem
Bayer Medical Care Inc.
24
JQZ1600532
Blutfettanalysegerät
SD Biosensor, Inc.
25
In 15-2741
Revision Femurschaft System
Smith & Nephew, Inc.
26
Quasi 15-2555
Einmal-Katheter-Katheter-Gruppe
Zhejiang See St. Medical Devices Co., Ltd.
27
Standard 15-2534
Einmalige Verwendung der Ringgriffspritze
Zhejiang See St. Medical Devices Co., Ltd.
28
In 14-3797
Knochenzement
Heraeus Medical GmbH
29
CQX1600173
Polyvinylalkohol-Embolie-Mikrokügelchen
Suzhou Heng Rui Jia Li Sheng biomedizinische Technologie Co., Ltd.
30
JQX1600229
Dural Patch
Codman & Shurtleff, Inc.
31
In 15-2040
Gammastrahlen-Detektionssystem
DILON TECHNOLOGIEN INC.
32
Quasi 15-2366
Einmalige Verwendung eines peripheren Nervenplexus-Stimulationspakets
Zhejiang Su Jia medizinische Geräte Co., Ltd.
33
In 15-2675
Nd: YAG-Laser-Behandlungsinstrument
DEKA M.E.L.A.Srl
34
Mehr 20151683
Ventilator
Newbond medizinische Ausrüstung Co., Ltd.
35
CQZ1600399
Brain Fluktuationsdiagramm Instrument
Guangzhou Kefu medizinische Technologie Co., Ltd.
36
JQX1600394
Scan-Laser-Ophthalmoskop
EasyScan B.V.
37
Mehr 20151622
Ein-Schritt-Punktions-Drainage-Kit
Merit Medizinische Systeme, Inc.
38
JQX1600140
Echtzeit-Fluoreszenz-quantitatives PCR-Instrument
Life Technologies Holdings Pte Ltd
39
CQY1600764
Metallplatte (Winkel Knochenplatte)
Changzhou Kang Hui medizinische Geräte Co., Ltd.
40
JQX1600830
Gerät
Align Technologie, Inc.
41
JQY1601850
Einmalige Verwendung von Nabelschnurblutbeuteln
CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.
42
CQZ1700113
Knöchel-System
Dabo medizinische Technologie Co., Ltd.
43
Quasi 15-3191
Hämodialyse Ein trockenes Pulver Hämodialyse B trockenes Pulver
Jiangxi Hongda medizinische Geräte Group Co., Ltd
44
Standard 15-3182
Hämodialyse A Konzentrat Hämodialyse B Konzentrat
Jiangxi Hongda medizinische Geräte Group Co., Ltd
45
JQX1600306
Künstliches Kniegelenksystem
DePuy Orthopädie, Inc.
46
JQZ1600209
Ballondilatationskatheter
NuMED, Inc.
47
JQZ1500002
Blockieren Sie den Ballonkatheter
Stryker Neurovaskulär
48
JQZ1600251
UV-Strahler
Cerus Europa B.V.
49
Mehr 20151875
Ultraschalldiagnosesystem
ESAOTE S.p.A.
50
Mehr 20151876
Ultraschalldiagnosesystem
ESAOTE S.p.A.
51
Mehr 20151869
Ultraschalldiagnosesystem
ESAOTE S.p.A.
52
Standard 15-3162
Ein kristalliner Augenraum refraktive Linsen
Hangzhou Liebe Kristall Lun Technology Co., Ltd
53
JQX1600425
Metallklammern
TP Orthodontie, Inc.
54
CQZ1600170
Polyurethanschaumverbände
Jiangsu Nova medizinische Versorgung Co., Ltd.
55
CQX1600126
Nano-Silber medizinische antibakterielle Dressing
Shenzhen Ai Jie Te pharmazeutische Technologie Co., Ltd.
56
CQX1600127
Nano-Silber antibakterielle selbstklebende medizinische Paste
Shenzhen Ai Jie Te pharmazeutische Technologie Co., Ltd.
57
In 14-3535
ARES ™ Antibiotika imprägnieren Ventrikel und Bauchkatheter
Medtronic Inc.
58
CQX1700053
Hochspannungspotential-Behandlungsinstrument
Nanjing Tangwo medizinische Technologie Co., Ltd.
59
JQY1600893
Führungskatheter
Invatec S.p.A.
60
CQX1700071
Einweg-Infusionsset mit Nadel
Peking Volta Technologie Co., Ltd.
61
In 15-3685
Wirbelsäulenfixierungssystem
Wirbelsäulenfixierungssystem
62
CQZ1600193
Einmalige intravenöse Infusionsbeutel
Shandong Weigao Gruppe medizinische Polymer Co., Ltd.
63
CQZ1600327
Kunstharzzähne
Hill acht Zahnindustrie (Changshu) Co., Ltd.
64
QF2015000013
Orale Einwegnadeln
NOVOCOL PHARMAZEUTISCHE VON KANADA INC.
65
CQZ1600032
Kreuzkapselendoskop-Kontrollsystem
Shanghai Ein Han Medical Technology Co., Ltd.
66
Quasi 15-2657
Weiche Überdruckkammer
Mu Mu Internationale Hi-Tech (Beijing) Co., Ltd.
67
CQX1600304
Implantierbare Arzneimittelabgabevorrichtung
Shijiazhuang Nuo Er Kang medizinische Geräte Co., Ltd.
68
CQZ1600383
Ventilator
Zibo Zweig Chong Medical Instruments Co., Ltd
69
CQZ1600384
Ventilator
Zibo Zweig Chong Medical Instruments Co., Ltd
70
CQZ1700162
Einmalige Verwendung von Kontrastkathetern
Zhejiang See St. Medical Devices Co., Ltd.
71
JQY1700146
HF-Elektrode
inomed Medizentechnik GmbH
72
JQY1700145
Stimulieren Sie die Aufnahmeelektrode
inomed Medizintechnik GmbH
73
CQZ1600495
Röntgen-Computertomographiegeräte
Aotai medizinisches System Co., Ltd.
74
CQZ1700149
Hochdruckballondilatationskatheter
Zhejiang See St. Medical Devices Co., Ltd.
75
CQZ1700148
PTCA Ballondilatationskatheter
Zhejiang See St. Medical Devices Co., Ltd.
76
JQX1700330
Titanbasis Taiwan
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
77
JQX1700331
Zahnimplantate
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
78
JQX1700328
Goldlegierung Basis und Zubehör
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
79
JQX1700329
Zubehör für das Implantatsystem
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
80
JQX1600922
Wundreinigungsflüssigkeitsverbände
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
81
CQX1600050
Einweg-Präzisionsfilterinfusion
Xuancheng Jiangnan medizinische Geräte Co., Ltd.
82
JQZ1600025
Spule
Medos International SARL
83
JQX1600058
Einweg-HF-Elektroden zum Einmalgebrauch
Cosman Medical, Inc.
84
JQZ1600148
Hochleistungs-Führungsdraht
NeoMetrics, Inc.
85
JQY1600847
Ultraschall-Reinigungsgeräte (Produktname: Chinesisch: Barryos 970 Original: Varios970)
Nakanishi Co., Ltd.
86
Standard 15-1865
Patent Foramen ovale Okkluder
Erste Gesundheitstechnologie (Shenzhen) Co., Ltd.
87
JQZ1600111
Steinentferner
ENDO-FLEX GmbH
88
CQX1700116
Hochspannungspotential-Behandlungsinstrument
Nanjing Tangwo medizinische Technologie Co., Ltd.
89
JQX1600593
Power System (Handelsname: EMax 2 Plus System)
Der Anspach-Aufwand, Inc.
90
JQZ1600018
Zinkoxid-Eugenol-Zement
Produits Dentaires SA
91
JQZ1700061
Vorgefüllte Spritze Stecker
Transcoject GmbH
92
CQZ1700091
Einmalige Verwendung der Kontrastmittel-Verweilnadel
Terumo medizinische Produkte (Hangzhou) Co., Ltd.
93
Standard 15-2123
Nadellose Spritze
Jiangsu Cheng-yu Mitt medizinische Technologie Co., Ltd.
94
CQZ1600276
Amniotisches Tränenrekonstruktionsgerüst
Jiangxi Rui Ji biologische Technik Technology Co., Ltd
95
CQZ1600324
Wasserstoffzerstäuber
Shanghai 潓 US Medizintechnik Co., Ltd.
96
JQX1600666
Intrakraniales Drucküberwachungssystem
Codman & Shurtleff, Inc.
97
JQZ1600201
Spülen Sie die Tube einmal
TAVTECH GmbH
98
CQZ1700230
Trockenes Trockenpulver
Freunde der Freunde von Sichuan Niere Technology Co., Ltd.
99
CQZ1700218
Dialysiertes Konzentrat
Freunde der Freunde von Sichuan Niere Technology Co., Ltd.
100
CQZ1700105
Einweg-Infusionsset mit Nadel
Jiangsu Zhi Yu medizinische Ausrüstung Co., Ltd.
101
JQZ1500007
Zwischenwirbelfusion
Jie Mai (Shanghai) medizinische internationale Handel Co., Ltd.
102
Quasi 15-3047
Endovaskuläre Stent-Freisetzung
Peking Yueng Jia Technology Co., Ltd
103
Standard 15-2831
Endovaskulärer Stent
Peking Yueng Jia Technology Co., Ltd
104
JQZ1600243
Kapsel-Endoskop-Rekorder und Bildverarbeitungssystem
Given Imaging Inc.
105
JQX1600841
Einmalige Verwendung der geschlossenen Absaugvorrichtung (Erwachsenen-Turbo-Reinigungskatheter)
Halyard Gesundheit, Inc.
106
JQX1600842
Einmalige Verwendung der geschlossenen Absaugvorrichtung
Halyard Gesundheit, Inc.
107
CQZ1700231
Argon Hochfrequenzmesser
Shandong Yuhua elektrische Co., Ltd.
108
CQZ1600376
Einweg-intravenöser Katheter
Shenzhen Shun US medizinische Co., Ltd.
109
In 15-3954
Stift-Spritze
BD Medical - Pharmazeutische Systeme
110
CQZ1700163
Plasma-Chirurgie-System
Top-Energie (Tianjin) Technology Co., Ltd.
111
In 14-3037
Implantat
BICON, LLC.
112
JQY1600712
EKG-Gerät
Welch Allyn Limited
113
CQZ1700296
Einmaliges Ultraschall-Hämostasemesser
Tianjin Ricky chirurgische Instrumente Co., Ltd.
114
JQX1700028
Hochfrequenz-elektrisches Messersystem
CooperSurgical, Inc.
115
CQZ1700037
Jodschutzkappe
Wuhu Road Run Medizin Gesellschaft mit beschränkter Haftung
116
JQZ1600316
Elektronisches Endoskop
Fujifilm Corporation
117
Mehr 20150236
Anti-blocking medical modified chitosan (film) (Handelsname: Pomelo)
Peking Bailey Kang biochemische Co., Ltd.
118
CQX1700156
Echtzeit-Fluoreszenz-quantitatives PCR-Instrument
Kardieren Sie Di Biologische Technologie (Peking) Co., Ltd.
119
Mehr 20151872
Hornhautlamellenmesser
Med-Logics, Inc.
120
CQX1700088
Anästhesiegerät
Peking Yi ein medizinisches System Co., Ltd.
121
JQZ1600457
Gesamtabsorption des biologischen Gefäßstentsystems
Abbott Medizintechnik Handel (Shanghai) Co., Ltd
122
JQY1701304
Stützkatheter
Bard Peripheral Vascular, Inc.
123
JQY1700104
Hochdruckkontrast-Stichwunde-Infusionsnadel-Kit
Smiths Medical ASD, Inc.
124
JQZ1600278
Uterus-Positionierungsgriff
CooperSurgical, Inc.
125
JQZ1600219
Knochenfüllmaterial
Kollagenmatrix, Inc.
126
CQX1700261
Schließen Sie nach der Behandlung Ausrüstung
Beijing Branch Lin Institut für Medizintechnik
127
JQX1700470
Ultraschall-Hochfrequenz-Chirurgie-System Ultraschallkopf integriert
Ethicon Endo-Chirurgie, LLC
128
JQZ1700375
Arthroskopische chirurgische Instrumente
Inion Oy
129
JQY1601631
Bioabsorbierbares Gewebe-Reparaturmaterial (Handelsname: GORE® BIO-A®)
W. L. Gore & Associates, Inc.
130
CQZ1600389
Brain Dural undurchlässiges medizinisches Beschichtungssystem
Peking 赛 Chico Technology Co., Ltd.
131
CQZ1700500
Axialflusshilfsblutpumpe
Peking Fuwai Medical Heart Gesundheit Technology Co., Ltd
132
CQZ1600257
Vaseline medizinische Gaze
Blue Sky Medical Devices Co., Ltd der Provinz Henan
133
CQZ1600459
Wegwerfplastiktasche mit Leukozytenfilter
Chongqing drei große Albert Pharmaceutical Co., Ltd
134
CQX1600102
Plasma-Separator
Chongqing drei große Albert Pharmaceutical Co., Ltd
135
CQZ1600180
Bewässerungspumpensystem
Shanghai minimal-invasive elektrophysiologische Medical Technology Co., Ltd
136
JQY1601505
Einwegtransfusion
Freseniuskabi (China) Investment Co., Ltd.
137
JQZ1600125
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsinstrument
WONTECH Co., Ltd.
138
CQZ1700206
Einweg-Präzisionsfilterinfusion
Sichuan Buren medizinische Geräte Co., Ltd.
139
JQZ1600473
Fundus Makulapigmentdichtemessgerät
Elektron Technology UK Limited
140
JQZ1600599
Digitales Panorama-Röntgengerät
Soredex, PaloDEx Gruppe Oy
141
JQZ1700014
Dental Panorama-Röntgengerät
PaloDEx Gruppe Oy
142
In 15-2752
Resorbierbare chirurgische Naht
ETHIKON LLC
143
JQZ1600397
Hochspannungsgenerator
Vereinigte Staaten XiBiEi Asia Unternehmen Peking Büro
144
JQZ1600398
Hochspannungsgenerator
Vereinigte Staaten XiBiEi Asia Unternehmen Peking Büro
145
CQZ1700506
Automatische Blutsammelmaschine
Peking Minas Chirurgie Robotics Co., Ltd.
146
Standard 15-2894
Antibakterielle resorbierbare Naht
Shanghai Ruisheng medizinische Geräte Co., Ltd.
147
CQZ1600060
Einweg-intravenöser Katheter
Suzhou Jinsheng medizinische Produkte Co., Ltd.
148
CQZ1600288
Medizinische Magnetresonanz-Bildgebungssystem
Philips Medizin (Suzhou) Co., Ltd.
149
CQZ1600340
Total Knieersatz intelligentes Assistenzsystem
Shandong Yi Mai medizinische Technologie Co., Ltd.
150
JQZ1600107
Spritzenpumpe
Eunsung Global Corp.
151
CQZ1600056
Hämodialysekatheter
Shanghai Pu Yi medizinische Geräte Co., Ltd.
152
JQX1700740
Gewebefixierungssystem
Medtronic Inc.
153
CQZ1600214
Hämodialyse-Trockenpulver
Liaoning Sansheng Technologieentwicklung Co., Ltd.
154
Standard 15-2535
Hohlfaser-Dialysator
Asahi Kasei medizinische Geräte (Hangzhou) Co., Ltd.
155
Standard 15-2536
Hohlfaser-Dialysator
Asahi Kasei medizinische Geräte (Hangzhou) Co., Ltd.
156
Quasi 15-2530
Hohlfaser-Dialysator
Asahi Kasei medizinische Geräte (Hangzhou) Co., Ltd.
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