Tempête de vérification, Roche et autres équipements pour retirer un grand nombre de 169 grand nombre d'applications

3 janvier 2016 Au total, 169 entreprises ont retiré 261 projets de demande d'enregistrement d'instruments médicaux du 13 décembre 2016 au 15 décembre 2017. 42 d'entre eux ont retiré 105 demandes d'enregistrement de réactifs de diagnostic in vitro ( Tableau 1), 127 entreprises ont retiré 156 autres demandes d'enregistrement d'instruments médicaux (tableau 2).
Tableau 1: Retrait du registre des demandes de diagnostic in vitro
Numéro de série
Numéro d'acceptation
Nom du produit
Demandeur
1
Dans 15-4466
Kit de test de l'antigène du carcinome épidermoïde (électrochimiluminescence)
Roche Diagnostics GmbH
2
Plus 20151502
Kit de test de lipase (méthode colorimétrique)
Roche Diagnostics GmbH
3
Dans 15-4050
Kit de dosage de l'acétaminophène (dosage immuno-enzymatique homogène)
Roche Diagnostics GmbH
4
JSZ1600061
Kit de test à la carbamazépine (immunoenzymatique homogène)
Roche Diagnostics GmbH
5
Plus 20151928
Kit de dosage du facteur de croissance du placenta (électrochimiluminescence)
Roche Diagnostics GmbH
6
Plus 20151926
Soluble fms comme kit de test tyrosine kinase-1 (électrochimiluminescence)
Roche Diagnostics GmbH
7
JSY1600951
Kit de détection de phosphore inorganique (méthode UV)
Randox Laboratories Ltd.
8
JSY1601147
Trousse de dosage des triglycérides (GPO-PAP)
Randox Laboratories Ltd
9
JSY1601151
Kit de détection de bilirubine directe (méthode colorimétrique)
Randox Laboratories Ltd.
10
Norme 15-2585
Kit de test d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH1 + 2) (Immunofluorescence à résolution temporelle)
Suzhou New Wave Biologique Technology Co., Ltd.
11
Quasi 15-2572
Kit d'essai d'anticorps anti-antigène du virus de l'immunodéficience humaine (HIV Ag / Ab) (Immunofluorescence résolue en temps)
Suzhou New Wave Biologique Technology Co., Ltd.
12
Standard 15-0556
Trousse d'analyse d'acide nucléique du virus de l'herpès simplex (HSV) 1 + 2 (méthode de sonde PCR-fluorescente)
Guangzhou Huayin Pharmaceutique Technology Co., Ltd.
13
Standard 14-5230
Kit de détection de fusion du gène humain RET (méthode de PCR par fluorescence)
Xiamen Aide Biomedical Technology Co., Ltd.
14
JSZ1600019
Kit de test Sirolimus (électrochimiluminescence)
Roche Diagnostics GmbH
15
Standard 14-5244
Kit de test d'anticorps IgG de Bordetella pertussis (ELISA)
Beijing Bell Biologique Engineering Co., Ltd.
16
Standard 15-3078
Kit de test du gène de résistance aux médicaments Mycobacterium tuberculosis (méthode PCR-sonde à fluorescence)
Boao Biological Group Co., Ltd.
17
JSZ1600038
Kit d'essai d'antigène de peptide de tissu (dosage immuno-enzymatique)
IDL Biotech AB (publ)
18
Dans 15-3909
Trousse de détection des anticorps de surface du virus de l'hépatite B (électrochimiluminescence)
Roche Diagnostics GmbH
19
Dans 15-4464
Sonde EBER (hybridation in situ)
Roche Diagnostics GmbH
20
JSZ1600020
Kit de détection d'anticorps IgA anti-phosphatidylsérine (test immuno-enzymatique)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
21
JSZ1600021
Kit de détection d'anticorps anti-phosphatidylsérine IgA / G / M (dosage immuno-enzymatique)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
22
JSZ1600022
Kit de dosage d'anticorps IgG anti-phosphatidyl serine (dosage immuno-enzymatique)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
23
JSZ1600023
Kit de détection d'anticorps IgM anti-phosphatidylsérine (test immuno-enzymatique)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
24
Quasi 15-3091
Kit de génotypage humain CYP2C19 (méthode d'extension spécifique à l'amorce)
Taipu Biological Sciences (Chine) Co., Ltd.
25
JSZ1600081
Kit de dosage de l'antigène CD34 de l'antigène des cellules souches hématopoïétiques (Cytométrie en flux)
Becton, Dickinson et Compagnie, BD Biosciences;
26
JSY1700197
Trousse de dosage des glycoprotéines acides α-1 (immunoturbidimétrie)
Randox Laboratories Ltd.
27
CSY1600577
Kit de dosage de quantification de l'antigène carcino-embryonnaire (CEA) (dosage immuno-enzymatique)
Beijing est Dan société de technologie à responsabilité limitée
28
CSY1600579
Kit d'analyse quantitative de l'antigène spécifique de la prostate (tPSA) (dosage immuno-enzymatique)
Beijing est Dan société de technologie à responsabilité limitée
29
CSY1600578
Kit de dosage quantitatif AFP (AFP) (dosage immuno-enzymatique)
Beijing est Dan société de technologie à responsabilité limitée
30
Standard 15-1904
Kit de test de génotypage du virus de l'hépatite C (méthode PCR-sonde à fluorescence)
Hunan Shengxiang Biologique Technology Co., Ltd.
31
JSX1600053
Solution d'étalonnage de la protéine 4 de l'épididyme humain
Roche Diagnostics GmbH
32
CSY1600047
Trousse de détection quantitative d'acide nucléique du virus de l'hépatite B (méthode de sonde PCR-fluorescence)
Zhengyuan Shengbang (Tianjin) Biologique Technology Co., Ltd.
33
Quasi 15-2217
Infection des voies génito-urinaires 6 kit de détection des articulations (méthode de la puce génétique)
Kunming Huanchi Biochip Industry Co., Ltd.
34
Quasi 15-2219
Kit de dosage du génotypage du virus du papillome humain (puce génétique)
Kunming Huanchi Biochip Industry Co., Ltd.
35
JSX1700094
Kit d'essai de ferritine (Immunoturbidimetry)
Randox Laboratories Ltd.
36
JSX1700046
Kit de test du facteur rhumatoïde (méthode turbidimétrique immuno-dopée au latex)
Randox Laboratories Ltd.
37
Norme 15-3109
Kit de détection de gène MTRR A66G (chromatographie de particules magnétiques PCR-gold)
Xi'an Golden magnétique nano-biotechnologie Co., Ltd.
38
JSZ1600093
Kit de dosage de cortisol (Immunoessai de chimiluminescence)
DiaSorin S.p.A.
39
CSZ1600180
Kit d'analyse d'antigène du virus de l'immunodéficience humaine et d'anticorps (VIH Ag / Ab) (chimiluminescence de particules magnétiques)
Jiangsu Zecheng Biotechnology Co., Ltd.
40
CSZ1600198
Trousse d'analyse de l'antigène CA125 associé aux tumeurs (immunoessai de chimiluminescence)
Beijing Tongsheng Biotech Co., Ltd.
41
CSZ1600088
Kit de test de polymorphisme de gène humain CYP2C19 (méthode de courbe de fusion PCR fluorescente)
Guangzhou bonne Chi Biological Technology Co., Ltd.
42
CSZ1600087
Kit de test de polymorphisme de gène humain MTHFR (méthode de courbe de fusion PCR fluorescente)
Guangzhou bonne Chi Biological Technology Co., Ltd.
43
Dans 15-4145
Kit de détection d'acide nucléique des agents infectieux des voies respiratoires supérieures (méthode de courbe de fusion multiplex PCR imbriquée)
BioFire Diagnostics, LLC
44
Norme 15-2660
Kit de détection de mutation du gène BRAF (méthode de séquençage PCR)
Université de Zhongshan Daan Gene Co., Ltd.
45
Standard 15-3092
Kit de détection de gène MTHFR A1298C (chromatographie de particules magnétiques PCR-gold)
Xi'an Golden magnétique nano-biotechnologie Co., Ltd.
46
Standard 15-2609
Morphine, méthamphétamine, kit de détection combiné de kétamine (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
47
Norme 15-2621
Morphine, méthamphétamine, kit de test à la méthadone (méthode à l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
48
Norme 15-2613
Morphine, méthamphétamine, kétamine, MDMA, kit de détection de la méthadone (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
49
Norme 15-2624
Kit de test au tétrahydrocannabinol (méthode à l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
50
Quasi 15-2611
Morphine, méthamphétamine, kétamine, DHEA, trousse de détection combinée de tétrahydrocannabinol (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
51
Norme 15-2607
Kit de test de la buprénorphine (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
52
Quasi 15-2608
Trousse de test à la méthadone (méthode à l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
53
Norme 15-2610
Kit de détection des benzodiazépines (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
54
Norme 15-2615
Trousse de détection de la morphine, de la méthamphétamine, de la kétamine, de la cocaïne et de la salmonite de l'amphétamine diammonite (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
55
Norme 15-2622
Kit de test d'amphétamine (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
56
CSZ1600187
Kit de test d'anticorps Treponema pallidum (chimiluminescence)
Shenzhen Ya Hui Long Biologique Technology Co., Ltd.
57
Quasi 15-3211
Kit de test de génotypage du virus de l'hépatite C (VHC) (méthode PCR-sonde à fluorescence)
Shanghai Promega produits biologiques Co., Ltd.
58
CSZ1600048
Kit de test de génotypage du virus de l'hépatite B (HBV) (méthode PCR-sonde à fluorescence)
Shanghai Promega produits biologiques Co., Ltd.
59
Quasi 15-2628
Kit de détection de la morphine, de la méthamphétamine et de la salive de kétamine (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
60
Quasi 15-2627
Morphine, méthamphétamine, kétamine, cocaïne, diméthylènediamine amphétamine, trousse de détection combinée de tétrahydrocannabinol (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
61
Standard 15-2625
Kit de détection de la cocaïne (méthode de l'or colloïdal)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
62
Standard 15-2623
Diamine Diamine Amphétamine Test Kit (méthode colloïdale d'or)
Hangzhou Anxu Technology Co., Ltd.
63
JSY1600393
Kit de détection d'anticorps IgG / IgM Toxoplasma gondii (dosage immuno-enzymatique)
bioMérieux, SA
64
Norme 15-3172
Sang occulte des selles - Réactif combiné de détection de l'antigène Helicobacter pylori (immunochromatographie)
Guangzhou Wan Fu Biotechnologie Co., Ltd.
65
CSY1700265
Kit de détection d'anticorps IgM anti-virus herpès simplex de type I (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
66
CSY1700271
Kit de détection d'anticorps IgM anti-rubéole (méthode de chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
67
CSY1700270
Kit de détection d'anticorps IgG Toxoplasma gondii (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
68
CSY1700269
Kit de détection d'anticorps IgM Toxoplasma gondii (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
69
CSY1700264
Kit de détection d'anticorps IgG anti-cytomégalovirus (méthode de chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
70
CSY1700263
Kit de détection d'anticorps IgM anti-cytomégalovirus (méthode de chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
71
CSY1700272
Kit de détection d'anticorps IgG anti-rubéole (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
72
CSY1700268
Kit de détection d'anticorps IgG anti-herpès virus de type 2 (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
73
CSY1700267
Trousse de détection d'anticorps IgM de type herpes simplex virus (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
74
CSY1700266
Trousse de détection d'anticorps IgG de type I du virus de l'herpès simplex (chimiluminescence)
Zhengzhou Fu Biosai Biotechnology Co., Ltd.
75
CSY1700375
Trousse d'analyse de l'anticorps de surface du virus de l'hépatite B (HBsAb) (chimiluminescence)
Beijing Dacheng Biologique Engineering Co., Ltd.
76
CSY1700376
Kit d'analyse d'anticorps de base du virus de l'hépatite B (HBcAb) (chimiluminescence)
Beijing Dacheng Biologique Engineering Co., Ltd.
77
CSZ1600132
Kit de test de salive à la kétamine (méthode à l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
78
CSZ1600134
Trousse d'analyse de la salive combinée à la méthamphétamine et à la kétamine (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
79
CSZ1600130
Trousse d'analyse de la salive à la méthamphétamine (méthode à l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
80
CSZ1600128
Kit de test de salive de morphine (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
81
CSZ1600126
Kit de détection de la cocaïne (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
82
CSZ1600125
Diamine Diamine Amphétamine Test Kit (méthode colloïdale d'or)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
83
CSZ1600123
Kit de test de tétrahydrocannabinol (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
84
CSZ1600133
Trousse d'analyse de la salive combinée à la morphine / méthamphétamine / kétamine (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
85
CSZ1600135
Kit de dosage combiné morphine / méthamphétamine / diméthylamine dioxétamine / kétamine / tétrahydrocannabinol (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
86
CSZ1600124
Essai de combinaison morphine / méthylamphétamine / kétamine (méthode de l'or colloïdal)
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
87
JSX1600333
Un certain nombre de calibrateurs biochimiques
Beckman Coulter, Inc.
88
CSZ1600113
Kit de détection des anticorps IgG Toxoplasma gondii (méthode du gel microcolumn)
Changchun Bo Xun biotechnologie société à responsabilité limitée
89
CSY1600536
Réactif de détection d'antigène de Plasmodium falciparum (méthode de l'or colloïdal)
Aibo Biomedicals (Hangzhou) Co., Ltd.
90
CSY1600535
Réactif de détection de l'antigène Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (méthode de l'or colloïdal)
Aibo Biomedicals (Hangzhou) Co., Ltd.
91
CSZ1600136
Morphine / Méthylamphétamine / Diméthylènediamine Amphétamine / Kétamine / Tetrahydrocannabione / Cocaïne Réactifs de détection des articulations
Xiamen Zhongsheng Longjie Biotechnology Co., Ltd.
92
CSY1700046
Kit de détection d'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1/2) (méthode de l'or colloïdal)
Pékin Jian Nai Xi Biotechnology Co., Ltd.
93
CSZ1600140
Trousse de dosage de l'α-L-Fucosidase (méthode de surveillance continue)
Ningbo Saikai Biotechnology Co., Ltd.
94
CSX1700077
Kit d'analyse de l'antigène glucidique 50 (immunoessai de chimiluminescence)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
95
CSX1700075
Kit d'essai de la protéine 4 sécrétée par l'épithélium épididymaire humain (immunoessai de chimiluminescence)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
96
CSX1700074
Trousse de dosage de ferritine (Immunoessai de chimiluminescence)
Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.
97
JSY1700339
Kit de détection de la calcitonine humaine (dosage immuno-enzymatique)
BIOMERICA, INC.
98
JSY1700340
Kit de test complet d'hormone parathyroïdienne humaine (dosage immuno-enzymatique)
BIOMERICA, INC.
99
CSY1700395
Diamine Diamine Amphétamine Test Kit (méthode colloïdale d'or)
Zhengyuan Shengbang (Tianjin) Biologique Technology Co., Ltd.
100
CSZ1600079
Trousse de détection quantitative de l'acide nucléique du virus de l'hépatite C (méthode PCR par fluorescence)
Jiangsu Maître Biotech Co., Ltd.
101
CSZ1700159
Kit de détection d'acide nucléique universel Candida (méthode de PCR par fluorescence)
Bleu bleu Hangzhou Biological Technology Co., Ltd.
102
CSZ1600040
Kit de détection de polymorphisme de gène lié à l'acide folique (méthode de sonde de fluorescence PCR)
Shanghai source étrange biomédical Technology Co., Ltd.
103
CSZ1600038
Kit de détection du polymorphisme du gène lié au clopidogrel (méthode de la sonde de fluorescence PCR)
Shanghai source étrange biomédical Technology Co., Ltd.
104
Dans 15-4169
Kit d'essai d'affinité IgG anti-toxoplasme IgG (dosage immuno-enzymatique)
Medizinische Labordiagnostika AG
105
Quasi 15-2423
Kit de détection du polymorphisme des gènes MTHFR et MTRR (méthode de la courbe de fusion de la fluorescence PCR)
Xiamen Zhi Shan Biotechnology Co., Ltd.
Tableau 2: Retrait de la liste des autres applications d'enregistrement des dispositifs médicaux
Numéro de série
Numéro d'acceptation
Nom du produit
Demandeur
1
Dans 15-2384
Dialyzer à fibres creuses (nom commercial: TORAYLIGHT)
Toray Co., Ltd.
2
Dans 15-2678
Instrument de traitement au laser multi-longueur d'onde
ASA s.r.l.
3
Dans 15-2671
Instrument de traitement au laser multi-longueur d'onde
ASA s.r.l.
4
CQX1600321
Aspirateur clos de pansements de drainage
Chengdu Jitai dispositifs médicaux Co., Ltd.
5
Dans 15-3078
Adaptateur de flacon
Medimop Medical Projects Ltd.
6
CQY1600027
Système de ramification éluant de la rapamycine
Le Pu (Pékin) Medical Devices Co., Ltd.
7
CQZ1600254
Matériau antibactérien en cellulose bactérienne
Pékin Ding Han Heng Hai biotechnologie Co., Ltd.
8
CQZ1600051
Appareil thérapeutique à haut potentiel
Guangzhou Yihe Medical Technology Development Co., Ltd
9
Quasi 15-2259
Capteur de pression invasif jetable
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd.
10
Plus 20151185
Machine d'impression numérique dentaire
Corporation Ormco
11
Dans 15-0109
Pulvérisateurs et composants
Chongren Technology Co., Ltd.
12
Plus 20151930
Dossier IOL
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.
13
Dans 15-3007
Détecteur d'hémorragie intracrânienne rapide proche infrarouge portatif
Infrascan, Inc.
14
CQZ1600258
Concentré d'hémodialyse (nom commercial: solution de dialyse concentrée, poudre de dialyse)
Appareils médicaux Ruipeng Chengdu Co., Ltd.
15
Plus 20151682
Moniteur patient
Instruments médicaux d'espace (Suzhou) Co., Ltd.
16
Norme 15-1039
Bouchon en plastique
Beijing Kang Pat Dispositifs Médicaux Co., Ltd.
17
Quasi 15-1031
Colle pour le cerveau de l'oreille
Beijing Kang Pat Dispositifs Médicaux Co., Ltd.
18
Standard 15-1059
Plastique hémostatique fermé
Beijing Kang Pat Dispositifs Médicaux Co., Ltd.
19
JQX1600556
Moniteur d'événement ECG implantable
Medtronic Inc.
20
Quasi 15-1432
Système d'injection analgésique de sédation par inhalation
Shenzhen Security Technology Co., Ltd
21
CQX1700009
Occluseur de défaut septal ventriculaire
Première technologie de santé (Shenzhen) Co., Ltd.
22
Plus 20151834
Patch
Johnson & Johnson International, c / o Centre logistique européen
23
JQX1600008
Système d'injection à haute pression
Soins médicaux Bayer Inc.
24
JQZ1600532
Analyseur de lipides sanguins
SD Biosensor, Inc.
25
Dans 15-2741
Système de tige fémorale de révision
Smith & Nephew, Inc.
26
Quasi 15-2555
Groupe de gaine de cathéter à usage unique
Mer du Zhejiang St. Medical Devices Co., Ltd.
27
Norme 15-2534
Utilisation unique de la seringue à poignée annulaire
Mer du Zhejiang St. Medical Devices Co., Ltd.
28
Dans 14-3797
Ciment osseux
Heraeus Medical GmbH
29
CQX1600173
Microsphères d'embolie polyvinylique
Suzhou Heng Rui Jia Li Sheng Biomedical Technology Co., Ltd
30
JQX1600229
Patch Dural
Codman & Shurtleff, Inc.
31
Dans 15-2040
Système de détection de rayons gamma
DILON TECHNOLOGIES INC.
32
Quasi 15-2366
Utilisation unique du paquet de stimulation du plexus nerveux périphérique
Zhejiang Su Jia dispositifs médicaux Co., Ltd.
33
Dans 15-2675
Nd: YAG instrument de traitement au laser
DEKA M.E.L.A.Srl
34
Plus 20151683
Ventilateur
Newbond Medical Equipment Co., Ltd.
35
CQZ1600399
Instrument graphique de fluctuation de cerveau
Guangzhou Kefu Médical Technology Co., Ltd.
36
JQX1600394
Scan ophtalmoscope laser
EasyScan B.V.
37
Plus 20151622
Trousse de drainage en une étape
Merit Medical Systems, Inc.
38
JQX1600140
Instrument de PCR quantitatif à fluorescence en temps réel
Life Technologies Holdings Pte Ltd
39
CQY1600764
Plaque métallique (plaque osseuse d'angle)
Changzhou Kang Hui dispositifs médicaux Co., Ltd.
40
JQX1600830
Appliance
Aligner la technologie, Inc.
41
JQY1601850
Utilisation unique de poches de sang de cordon ombilical
CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENÈSE CORP.
42
CQZ1700113
Système de cheville
Dabo Medical Technology Co., Ltd.
43
Quasi 15-3191
Hémodialyse Une hémodialyse en poudre sèche B poudre sèche
Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co., Ltd
44
Norme 15-3182
Hémodialyse A Concentré Hémodialyse B Concentré
Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co., Ltd
45
JQX1600306
Système de joint de genou artificiel
DePuy Orthopaedics, Inc.
46
JQZ1600209
Ballonnet de dilatation
NuMED, Inc.
47
JQZ1500002
Bloquer le cathéter à ballonnet
Stryker Neurovasculaire
48
JQZ1600251
Illuminateur UV
Cerus Europe B.V.
49
Plus 20151875
Système de diagnostic par ultrasons
ESAOTE S.p.A.
50
Plus 20151876
Système de diagnostic par ultrasons
ESAOTE S.p.A.
51
Plus 20151869
Système de diagnostic par ultrasons
ESAOTE S.p.A.
52
Norme 15-3162
Un cristallin lentilles de réfraction de la salle des yeux
Hangzhou amour cristal Lun Technology Co., Ltd.
53
JQX1600425
Supports métalliques
TP Orthodontie, Inc.
54
CQZ1600170
Pansements en mousse de polyuréthane
Jiangsu Nova Medical Supplies Co., Ltd
55
CQX1600126
Pansement antibactérien médical Nano argent
Shenzhen Ai Jie Te Pharmaceutique Technology Co., Ltd.
56
CQX1600127
Pâte médicale auto-adhésive antibactérienne Nano-argent
Shenzhen Ai Jie Te Pharmaceutique Technology Co., Ltd.
57
En 14-3535
Les antibiotiques ARES ™ imprègnent les ventricules et les cathéters abdominaux
Medtronic Inc.
58
CQX1700053
Instrument de traitement de potentiel haute tension
Nanjing Tangwo Medical Technology Co., Ltd
59
JQY1600893
Cathéter de guidage
Invatec S.p.A
60
CQX1700071
Set de perfusion jetable avec aiguille
Beijing Volta Technology Co., Ltd.
61
Dans 15-3685
Système de fixation vertébrale
Système de fixation vertébrale
62
CQZ1600193
Sac d'infusion intraveineuse à usage unique
Groupe médical de Shandong Weigao Polymer Co., Ltd.
63
CQZ1600327
Dents en résine synthétique
Hill huit dent industrie (Changshu) Co., Ltd.
64
QF2015000013
Aiguilles jetables orales
NOVOCOL PHARMACEUTIQUE DU CANADA INC.
65
CQZ1600032
Système de contrôle d'endoscope de capsule de croisière
Shanghai Une Han Medical Technology Co., Ltd.
66
Quasi 15-2657
Chambre hyperbare douce
Mu Mu International Salut-Tech (Beijing) Co., Ltd.
67
CQX1600304
Dispositif d'administration de médicament implantable
Shijiazhuang Nuo Er Kang dispositifs médicaux Co., Ltd.
68
CQZ1600383
Ventilateur
Zibo Direction Chong Medical Instruments Co., Ltd.
69
CQZ1600384
Ventilateur
Zibo Direction Chong Medical Instruments Co., Ltd.
70
CQZ1700162
Utilisation unique de cathéters de contraste
Mer du Zhejiang St. Medical Devices Co., Ltd.
71
JQY1700146
Électrode RF
inomed Medizntechnik GmbH
72
JQY1700145
Stimuler l'électrode d'enregistrement
inomed Medizintechnik GmbH
73
CQZ1600495
Équipement de tomographie par rayons X
Système médical Aotai Co., Ltd.
74
CQZ1700149
Cathéter de dilatation à ballonnet haute pression
Mer du Zhejiang St. Medical Devices Co., Ltd.
75
CQZ1700148
Cathéter de dilatation à ballonnet PTCA
Mer du Zhejiang St. Medical Devices Co., Ltd.
76
JQX1700330
Base en titane Taiwan
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
77
JQX1700331
Implants dentaires
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
78
JQX1700328
Base en alliage d'or et accessoires
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
79
JQX1700329
Accessoires du système implantaire
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
80
JQX1600922
Pansements liquides de nettoyage des plaies
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
81
CQX1600050
Perfusion jetable de filtre de précision
Xuancheng Jiangnan dispositifs médicaux Co., Ltd.
82
JQZ1600025
Bobine
Medos International SARL
83
JQX1600058
Électrodes RF à injection à usage unique
Cosman Médical, Inc.
84
JQZ1600148
Fil guide haute performance
NeoMetrics, Inc.
85
JQY1600847
Équipement de nettoyage à ultrasons (Nom du produit: Chinois: Barryos 970 Original: Varios970)
Nakanishi Co., Ltd.
86
Standard 15-1865
Foramen ovale occlusif de brevet
Première technologie de santé (Shenzhen) Co., Ltd.
87
JQZ1600111
Décapants de pierre
ENDO-FLEX GmbH
88
CQX1700116
Instrument de traitement de potentiel haute tension
Nanjing Tangwo Medical Technology Co., Ltd
89
JQX1600593
Système d'alimentation (nom commercial: EMax 2 Plus System)
L'effort d'Anspach, Inc.
90
JQZ1600018
Ciment d'oxyde de zinc eugénol
Produits Dentaires SA
91
JQZ1700061
Connecteur de seringue prérempli
Transcoject GmbH
92
CQZ1700091
Utilisation unique d'une aiguille à demeure pour cathéter de contraste
Terumo produits médicaux (Hangzhou) Co., Ltd.
93
Standard 15-2123
Seringue sans aiguille
Jiangsu Cheng-yu Mitt médicale Technology Co., Ltd.
94
CQZ1600276
Échafaudage de réparation lacrymale amniotique
Jiangxi Rui Ji génie biologique Technology Co., Ltd.
95
CQZ1600324
Atomiseur d'hydrogène
Shanghai 潓 US Medical Technology Co., Ltd.
96
JQX1600666
Système de surveillance de la pression intracrânienne
Codman & Shurtleff, Inc.
97
JQZ1600201
Rincer le tube une fois
TAVTECH Ltd.
98
CQZ1700230
Dialyse poudre sèche
Amis des amis du Sichuan rein Technology Co., Ltd.
99
CQZ1700218
Concentré dialyse
Amis des amis du Sichuan rein Technology Co., Ltd.
100
CQZ1700105
Set de perfusion jetable avec aiguille
Jiangsu Zhi Yu matériel médical Co., Ltd.
101
JQZ1500007
Fusion intervertébrale
Jie Mai (Shanghai) Médical International Trade Co., Ltd.
102
Quasi 15-3047
Sortie de stent endovasculaire
Pékin Yuheng Jia Technology Co., Ltd.
103
Norme 15-2831
Endoprothèse endovasculaire
Pékin Yuheng Jia Technology Co., Ltd.
104
JQZ1600243
Enregistreur d'endoscope à capsule et système de traitement d'image
Given Imaging Inc.
105
JQX1600841
Utilisation unique d'un dispositif d'aspiration fermé (cathéter adulte de nettoyage turbo)
Halyard Health, Inc.
106
JQX1600842
Utilisation unique d'un dispositif d'aspiration fermé
Halyard Health, Inc.
107
CQZ1700231
Couteau à haute fréquence Argon
Shandong Yuhua Electric Co., Ltd
108
CQZ1600376
Cathéter intraveineux jetable
Shenzhen Shun États-Unis Medical Co., Ltd.
109
Dans 15-3954
Seringue de type stylo
BD Medical - Systèmes pharmaceutiques
110
CQZ1700163
Système de chirurgie plasma
L'énergie supérieure (Tianjin) Technology Co., Ltd.
111
Dans 14-3037
Implant
BICON, LLC.
112
JQY1600712
Machine ECG
Welch Allyn Limitée
113
CQZ1700296
Couteau hémostatique à coupe ultrasonique
Tianjin Ricky chirurgicale Instruments Co., Ltd.
114
JQX1700028
Système de couteau électrique à haute fréquence
CooperSurgical, Inc.
115
CQZ1700037
Capuchon de protection à l'iode
Wuhu Road Run médecine SARL
116
JQZ1600316
Endoscope électronique
Fujifilm Corporation
117
En savoir plus 20150236
Chitosan modifié médical anti-bloquant (film) (nom commercial: Pomelo)
Beijing Bailey Kang Biochemical Co., Ltd.
118
CQX1700156
Instrument de PCR quantitatif à fluorescence en temps réel
Carte Vous Di technologie biologique (Beijing) Co., Ltd.
119
Plus 20151872
Couteau lamellaire cornéen
Med-Logics, Inc.
120
CQX1700088
Machine d'anesthésie
Beijing Yi Un système médical Co., Ltd.
121
JQZ1600457
Absorption totale du système de stent vasculaire biologique
Abbott Medical Devices Trading (Shanghai) Co., Ltd
122
JQY1701304
Cathéter de soutien
Bard périphérique vasculaire, Inc.
123
JQY1700104
Trousse d'aiguille pour perfusion de plaie de couteau à haute pression
Smiths Medical ASD, Inc.
124
JQZ1600278
Poignée de positionnement utérin
CooperSurgical, Inc.
125
JQZ1600219
Matériau de remplissage osseux
Collagène Matrix, Inc.
126
CQX1700261
Fermer l'équipement de traitement
Beijing Branch Lin Institut de technologie médicale
127
JQX1700470
Tête ultrasonore à ultrasons pour système chirurgical à haute fréquence
Ethicon Endo-Chirurgie, LLC
128
JQZ1700375
Instruments chirurgicaux arthroscopiques
Inion Oy
129
JQY1601631
Matériau de réparation tissulaire bioabsorbable (nom commercial: GORE® BIO-A®)
W. L. Gore et Associés, Inc.
130
CQZ1600389
Brain dural imperméable système de revêtement médical
Pékin 赛 Chico Technology Co., Ltd.
131
CQZ1700500
Pompe à sang auxiliaire à écoulement axial
Beijing Fuwai médicale santé cardiaque Technology Co., Ltd.
132
CQZ1600257
Gaze médicale de vaseline
Province du Henan Blue Sky Medical Devices Co., Ltd
133
CQZ1600459
Sac en plastique jetable avec filtre leucocytaire
Chongqing trois grands Albert Pharmaceutical Co., Ltd.
134
CQX1600102
Séparateur de plasma
Chongqing trois grands Albert Pharmaceutical Co., Ltd.
135
CQZ1600180
Système de pompe d'irrigation
Shanghai électrophysiologique minimalement invasive Medical Technology Co., Ltd.
136
JQY1601505
Transfusion jetable
Freseniuskabi (Chine) Investment Co., Ltd.
137
JQZ1600125
Instrument de traitement au laser au dioxyde de carbone
WON TECH Co., Ltd.
138
CQZ1700206
Perfusion jetable de filtre de précision
Sichuan Buren Medical Devices Co., Ltd
139
JQZ1600473
Fundus maculaire pigment densité mètre
Elektron Technology UK Limited
140
JQZ1600599
Machine à rayons X panoramique numérique
Soredex, PaloDEx Groupe Oy
141
JQZ1700014
Machine de radiographie panoramique dentaire
PaloDEx Group Oy
142
Dans 15-2752
Suture chirurgicale absorbable
ETHICON LLC
143
JQZ1600397
Générateur haute tension
États-Unis XiBiEi Asia company Beijing bureau
144
JQZ1600398
Générateur haute tension
États-Unis XiBiEi Asia company Beijing bureau
145
CQZ1700506
Machine automatique de collecte de sang
Pékin Minas chirurgie Robotics Co., Ltd.
146
Norme 15-2894
Suture absorbable antibactérienne
Shanghai Ruisheng dispositifs médicaux Co., Ltd.
147
CQZ1600060
Cathéter intraveineux jetable
Suzhou Jinsheng Medical Products Co., Ltd
148
CQZ1600288
Système d'imagerie médicale par résonance magnétique
Philips Médical (Suzhou) Co., Ltd.
149
CQZ1600340
Système d'assistant intelligent pour le remplacement total du genou
Shandong Yi Mai Médical Technology Co., Ltd.
150
JQZ1600107
Pompe à seringue
Eunsung Global Corp.
151
CQZ1600056
Cathéter d'hémodialyse
Shanghai Pu Yi dispositifs médicaux Co., Ltd.
152
JQX1700740
Système de fixation de tissu
Medtronic Inc.
153
CQZ1600214
Hémodialyse en poudre sèche
Liaoning Sansheng Technology Development Co., Ltd
154
Norme 15-2535
Dialyzer de fibre creuse
Dispositifs médicaux d'Asahi Kasei (Hangzhou) Co., Ltd.
155
Norme 15-2536
Dialyzer de fibre creuse
Dispositifs médicaux d'Asahi Kasei (Hangzhou) Co., Ltd.
156
Quasi 15-2530
Dialyzer de fibre creuse
Dispositifs médicaux d'Asahi Kasei (Hangzhou) Co., Ltd.
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