Alteração "abordagem de gestão de registro e registro de alimentos saudáveis"
Rede Farmacêutica em 3 de janeiro, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos decidiu "abordagem de gerenciamento de registro e registro de alimentos saudáveis" para fazer as seguintes mudanças:
1. O segundo parágrafo do artigo 7.º é alterado do seguinte modo: «Os requerentes ou os materiais de preenchimento de registos de alimentos saudáveis devem ser responsáveis pela veracidade, completude e rastreabilidade dos materiais apresentados e divulgarão voluntariamente os documentos científicos e a base de ensaios relacionados com as funções do produto E assumir a responsabilidade legal pela autenticidade dos materiais submetidos.
2. O primeiro parágrafo do artigo 16.º é alterado do seguinte modo: «A agência de revisão deve organizar o exame do material do pedido e organizar as agências de inspecção para realizar inspecções no local de acordo com as necessidades reais e organizar as agências de inspecção para procederem à revisão e verificação no prazo de 60 dias úteis Revise o trabalho, e a comida nacional Drogas A Administração Geral de Supervisão envia conclusões e recomendações consolidadas.
Em terceiro lugar, o artigo 32 é alterado da seguinte forma: 'foi produzido e vendido Alimentos saudáveis Certificado de expiração para a continuação do registo de saúde alimentar deve validade de 6 meses antes de aplicar para a continuação da validade; não expirou seis meses de prorrogação do período de validade, e no certificado de matrícula é válida, o registro de alimentos saudáveis podem solicitar o registo contínuo depois, mas pedidos de registo continuaram recebido, após a expiração do certificado de matrícula original for válido, Negócio Deve parar a produção, enquanto se aguarda uma decisão de concessão de produção currículo traseira registro.
Adicione um parágrafo como segundo parágrafo do artigo 32: por lei Regulamentos E segurança alimentar Padrão Alterações, o produto não atende aos novos requisitos, os registradores de alimentos saudáveis devem solicitar mudanças em tempo hábil e complementar e melhorar a conformidade com os requisitos das novas leis e materiais relevantes.
O artigo 38 passa a ter a seguinte redação: «A organização de revisão deve rever o pedido de alteração de registo ou renovação do registo dos produtos alimentares saudáveis e, de acordo com o disposto nos artigos 36.º e 37.º, efectuar o registo ou não Decisão de registo e, no prazo de 10 dias úteis a contar da data da decisão, a instituição de acolhimento deve emitir o certificado de registo de alimentos saudáveis ou a decisão de não registo ao requerente registado.
Quando um registrante de alimentos saudáveis fizer um pedido de renovação para registro 6 meses antes do termo do período de validade, a agência de revisão deve tomar uma decisão sobre a concessão da renovação antes do prazo de validade do certificado de registro de alimentos saudáveis e, se nenhuma decisão for atrasada, será considerada como a continuação do registro.
Quando o registrante de alimentos saudáveis não solicitar a renovação no prazo de 6 meses antes do termo do período de validade, mas solicitar a renovação dentro do prazo válido do certificado de registro, a agência de revisão deve decidir se deve ou não conceder a renovação no prazo de 6 meses a partir da data de aceitação.
Em quinto lugar, o artigo 55 é alterado da seguinte forma: rotulagem dos alimentos saudáveis, o conteúdo principal do manual não deve estar envolvido nas funções de prevenção e tratamento de doenças e declarar que "este produto não pode substituir a prevenção e o tratamento das drogas".
Sem a avaliação comestível da população, o termo qualificado da função de saúde deve ser aumentado. "Este produto é avaliado somente por experimentos com animais". Após a avaliação do consumo de alimentos da população, o prazo de qualificação da função de saúde deve ser aumentado.
Em sexto lugar, adicione um artigo após o Artigo 74 como artigo 75: "O certificado de registro de produtos alimentares saudáveis elaborado pelo departamento de regulamentação de alimentos e medicamentos tem o mesmo efeito jurídico que o certificado de registro de alimentos saudáveis impresso".
Esta decisão entrará em vigor no mesmo dia.
"Abordagem de alimentos saudáveis e abordagem de gerenciamento de arquivamento" de acordo com esta decisão para fazer as mudanças apropriadas e o número de série do artigo ajustado em conformidade, redistribuição.
