제약 네트워크 1 월 3 일 국가 식품 의약청의 청문회는 다음과 같이 변경하기 위해 "건강 식품 등록 및 서류 관리 접근법"을 결정했습니다.
다음과 같이 첫째, 제 7의 두 번째 단락 개정한다 '건강 식품 등록 신청자 또는 신청하여야한다, 무결성, 제품 관련 기능을 열 수있는 이니셔티브를위한 제출 자료의 신뢰성, 과학 문헌과 실험적인 기초에 대한 책임을 추적 제출 된 자료의 진정성에 대한 법적 책임을 져야합니다.
2. 제 16 조의 첫 번째 단락은 다음과 같이 개정된다 : '심사 기관은 신청 자료의 심사를 조직하고, 실제 필요에 따라 현장 검사를 실시하고 심사 기관을 조직하여 60 일 근무일 내에 심사와 검증을 수행한다 작업 검토 및 국가 식품 마약 총 감독관은 통합 조사 결과 및 권고안을 제출합니다.
셋째, 제 32 조 첫 번째 단락은 다음과 같이 수정되었다 : '생산되고 판매되었다 건강 식품 건강 식품 등록의 지속에 대한 등록 만료 증명서한다 유효 기간의 연장을 신청하기 전에 6 개월 만기,하지 유효 기간의 연장을 6 개월 전에 만료 및 등록 인증서가 유효에, 건강 식품 등록은 계속 등록을 신청할 수 있습니다 이후,하지만 계속 등록 응용 프로그램이 원래 등록 인증서의 만료시, 접수는 유효 사업 그것은 등록 후 이력서 생산을 부여하는 결정을 보류 생산을 중지해야합니다.
제 32로 추가 : 법에 의해 규정 그리고 식품 안전 표준 변경 사항, 제품이 새로운 요구 사항을 충족시키지 못하면 건강 식품 등록자는 적시에 변경 사항을 적용하고 새로운 법률 및 관련 자료의 요구 사항을 보완하고 개선해야합니다.
네가 제 38과 같이 개정 '기관과 제 36 조 및 제 37 조의 규정에 따라 건강 식품 등록 또는 검토를 위해 계속 등록 신청 자료를 변경하는 조직의 검토, 등록을 부여하거나하지 않으려면 등록 결정 및 결정을 한 날로부터 10 근무일 이내에 수령 기관은 등록 된 신청자에게 건강 식품 등록증 또는 비 등록 결정서를 발급해야합니다.
5 개월 전 검토 메커니즘의 지속을 제안 등록 만료을위한 건강 식품 등록 신청서에있는 사람들은. 건강 식품 등록 인증서의 만료 전에 연장 승인 여부를 결정을 유효하게 등록 부여의 연속으로 볼 연체 결정해야한다.
연속 신청 전 6 개월 유효 기간의 만료 전에 사람의 건강 식품 등록하지만 등록 증명서의 연장, 검토 기관 6 개월 이내에 동의한다 날짜는 연장 승인 여부를 유효 결정하는 것입니다. '
다섯째, 제 55과 같이 개정 : 건강 식품 라벨 및 지침은 주요 질병 예방, 치료 기능을 포함하고 선언 할 수 없습니다 '이 제품은 약물의 질병 예방, 치료 효과를 대체 할 수 없습니다'.
인구의 식용 평가가 없으면 건강 기능 강조 표시의 자격 기간이 늘어나야한다. "이 제품은 동물 실험에 의해서만 평가된다."인구의 음식 소비 등급 후에, 건강 관리 기능에 의해 요구되는 제한된 조건이 증가되어야한다.
여섯째, 식품 의약품 안전청이 작성한 건강 식품의 등록 증명서는 인쇄 된 건강 식품 등록증과 동일한 효력을 갖는다.
이 결정은 같은 날에 효력을 발생합니다.
이 결정에 따라 "건강 식품 등록 및 서류 관리 접근법"에 따라 적절하게 변경하고 물품 일련 번호를 적절하게 조정, 재배포.
