Modifier « enregistrement des aliments santé et la gestion des dossiers » décision
Réseau médical Janvier 3 nouvelles China Food and Drug Administration a décidé de « l'enregistrement des aliments santé et la gestion des dossiers » est modifié comme suit:
Tout d'abord, le deuxième alinéa de l'article 7 est modifié comme suit: « demandeur d'enregistrement des aliments de santé ou le dépôt doit, l'intégrité, la traçabilité responsable de l'authenticité des documents soumis, la littérature scientifique et à titre expérimental pour l'initiative d'ouvrir les fonctions liées à ce produit Et assumer la responsabilité légale de l'authenticité des documents soumis.
En second lieu, l'article 16 est modifié comme suit: « l'examen organise les documents de demande d'examen, et conformément aux besoins réels de l'organisation pour effectuer la vérification de l'agence d'inspection sur place, les organismes d'inspection organisme d'inspection autorisé, dans les 60 jours ouvrables Revoir le travail et la nourriture nationale Drogues L'Administration générale de la supervision présente des conclusions et des recommandations consolidées.
Troisièmement, le premier paragraphe de l'article 32 modifié comme suit: «A été produit et vendu Aliments santé Certificat d'expiration de l'enregistrement pour la poursuite de l'enregistrement des aliments de santé doit expiration de 6 mois avant de demander la poursuite de la validité, non expiré il y a six mois pour l'extension de la période de validité, et dans le certificat d'inscription est valide, l'enregistrement des aliments de santé peut demander l'enregistrement continu , Mais demande d'inscription prolongée acceptée, l'expiration du certificat d'enregistrement original, Affaires Devrait arrêter la production, en attendant l'approbation de la décision d'enregistrement peut être repris la production.
Ajouter un paragraphe en tant que deuxième paragraphe de l'article 32: en raison de la loi Règlement Et la sécurité alimentaire Standard Changements, le produit ne répond pas aux nouvelles exigences, les déclarants d'aliments santé devraient demander des changements en temps opportun, et compléter et améliorer la conformité aux exigences des nouvelles lois et des matériaux pertinents.
L'article 38 est modifié comme suit: «L'organisme de recours examine la demande de modification de l'enregistrement ou du renouvellement de l'enregistrement des produits alimentaires de santé et, conformément aux dispositions des articles 36 et 37, procède à l'enregistrement ou non Décision d'enregistrement et, dans un délai de dix jours ouvrables à compter de la date de la décision, l'établissement acceptant délivre le certificat d'enregistrement d'aliments de santé ou la décision de non-enregistrement au demandeur enregistré.
Les gens dans la demande d'enregistrement des aliments santé pour l'expiration de l'enregistrement proposé la poursuite du mécanisme d'examen il y a 6 mois devrait prendre une décision d'approuver ou non la prorogation avant l'expiration du certificat d'enregistrement des aliments de santé est valide. Décision IMPAYE, considérée comme une continuation de l'homologation.
l'enregistrement des aliments santé en personne avant l'expiration de la validité de six mois avant de demander une poursuite, mais pour l'extension dans le certificat d'inscription est valide, la date à laquelle l'organisme d'examen accepte un délai de 6 mois pour décider d'approuver l'extension.
En cinquième lieu, l'article 55 est modifié comme suit: les étiquettes des aliments de santé et des instructions peuvent ne pas impliquer une grande prévention des maladies, des fonctions de traitement et déclarer «Ce produit ne peut pas remplacer les médicaments de prévention des maladies, l'effet du traitement.
Sans les gens mangent l'évaluation, les allégations de la fonction de la santé devraient être ajoutés pour définir le terme « marchandises que par l'expérimentation animale d'évaluation », l'évaluation par les gens mangent, les allégations de la fonction de la santé devraient être ajoutés pour définir le terme «évaluation de ce produit par la foule de manger.
Sixième, après l'article 74 est ajouté que l'article 75: « les services alimentaires et de l'administration des médicaments pour faire un certificat électronique d'enregistrement des aliments santé et certificat d'enregistrement des aliments de santé imprimés ont le même effet juridique ».
La présente décision entrera en vigueur Janvier 2017.
« Enregistrement des aliments santé et la gestion des dossiers » et les dispositions modifiées en conséquence être ajustées en fonction du numéro de série de la présente décision et promulgués à nouveau.
