2018 marcó el comienzo de mercado farmacéutico Manniu | Se espera que la estructura del mercado para acelerar la remodelación

Red Médica de enero de 3 última audiencia de 29 de diciembre de la Administración de Drogas de Estado emitió el primer lote de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos a través de una evaluación consistente de la convocatoria de drogas, un total de 12 medicamentos, con la participación de 17 productos de drogas reguladas por. Una parte 4 empresas que figuran en la lista.

A través de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos de la evaluación de conformidad (en lo sucesivo, "evaluación de conformidad") Drogas Food Drug Administration Estado directamente incluirse en "China Listado lista de colecciones de Drogas", el directorio está configurado para ser llamado a China en el Libro Naranja.

Orient Securities emitió un informe de investigación que 2018 será el primer año de medicamentos genéricos a través de una evaluación consistente de variedades, es el punto de partida de nuestros medicamentos genéricos para lograr un verdadero sentido de la sustitución de importaciones. Rápida implementación se espera por la consistencia de la raza en la evaluación de la sustitución de importaciones " , A mi país Medicina El desarrollo de la industria tiene un gran impacto.

Según las estadísticas de los reporteros, la adopción del medicamento a través de la evaluación constante Negocios Incluyendo la letra de la compañía A de la lista Litas, Hyundai Pharmaceutical (600,420, acciones), Huahai Pharmaceutical, Hisun Pharmaceutical (600,267, acciones), la compañía que cotiza en Hong Kong bajo el China Biofarmacéutica Nanjing Chia Tai Fine Pharmaceutical Co., Ltd., además Qilu Pharmaceutical, Chengdu Biotech Pharmaceutical Co., Ltd. también aprobó el producto.

30 de diciembre último anuncio farmacéutica moderna que la empresa subsidiaria propiedad de Grupo Sinopharm Zhijun (Shenzhen) Co., Ltd. farmacéutica tabletas cefuroxima axetilo de la producción (250 mg) de la primera a través de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos para evaluar el acuerdo. Carta compañía Li Thai también libera hidrógeno sulfato de tabletas de clopidogrel (75 mg) del primer anuncio por la consistencia de la evaluación.

ganador Huahaiyaoye puede ser descrita por la consistencia de la primera evaluación. Huahai comprimidos de losartán potásico (2 especificaciones), hoja de lisinopril (2 especificaciones), irbesartan, E Beisha tabletas hidroclorotiazida Tan, comprimidos de fosinopril sódico, comprimidos risperidona, clorhidrato de paroxetina obtenido por irbesartan de hoja. Hisun Hisun Pfizer (3 especificaciones) aprobado.

Anteriormente, el mar se Pfizer hizo el anuncio de que la cápsula compañía de tacrolimus no pasó las drogas de evaluación de la conformidad, debido principalmente al producto en 2015 después de que los países europeos de solicitud de inscripción original no fueron re-registrado, no puede proporcionar la lista original de clínica nacional en los últimos años Uso y Reacciones adversas Información, y los bienes en el país pertenecen a los estrechos medicamentos de margen terapéutico, China tiene los requisitos técnicos pertinentes de este tipo de estupefacientes se realice la prueba, las pruebas demuestran que ser ajeno Cmax del 90% intervalo de confianza -117.928% a 105,563%, no cae en un estrecho país Requerimientos de medicamentos de ventana de tratamiento 90.00% -111.11% rango.

Evaluación de consistencia de drogas, relacionada con el mercado comercial.

2016, el Consejo de Estado emitió las "Opiniones sobre la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos para llevar a cabo la evaluación de la conformidad" muestra a alentar a las empresas de genéricos para evaluar el acuerdo, el Estado va a ser apoyado en términos de política, tales como: medicamentos son evaluados por la consistencia y debidamente apoyado en los pagos de Medicare, las instituciones médicas deben dar prioridad a compra Y preferido en la consistencia clínica. Con la evaluación de productos farmacéuticos por los fabricantes de más de 3, en la adquisición centralizada de medicamentos y otras variedades ya no son seleccionados para evaluar el acuerdo no pasa, y así sucesivamente.

Modern Pharmaceutical dichos comprimidos Sinopharm subsidiaria Zhijun de cefuroxima axetilo a través de la primera evaluación consistencia entre lotes facilitarán la futura competencia en el mercado en la venta y comercialización de productos, y llevar a cabo una evaluación de seguimiento de los genéricos consistencia otros productos ha acumulado una valiosa experiencia, que tendrá un impacto positivo en Sinopharm Zhijun y el rendimiento operativo de la compañía.

Bajo Salubris dijo Taijia (clopidogrel comprimidos de sulfato de hidrógeno) de drogas cohesión de elección, como los fármacos de segunda clase nacional anti-plaquetarios, 'prioridad a la compra y uso de productos para lograr la consistencia a través de la evaluación de' contexto nacional de políticas, las perspectivas del mercado .

En este contexto, la competencia por variedades clave de empresas se puede describir como intensas.Las tabletas de calcio Rasuguvastatin es una de las preocupaciones clave del mercado de las drogas, el Nanjing CTT Pharmaceutical Co., Ltd. el primer lote de aprobado, para el Lu Nan Beit Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing Xin Pharmaceutical (002020, Shares) y otras empresas de fabricación bajo presión.

Beijing New Pharmaceutical anunció el 29 de diciembre del año pasado, la compañía recibió el Rosuvastatin Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en el suplemento de calcio emitido por el aviso, la empresa para proporcionar información adicional. La compañía ha emitido un aviso de acuerdo con los requisitos, Vale la pena mencionar que, después de las nuevas tabletas de calcio farmacéuticas Jingruo rosuvastatina fueron revisadas por el Centro de Evaluación de Medicamentos, causando la volatilidad de los precios de las acciones de la compañía.

Llevar a cabo una evaluación completa de la consistencia de los medicamentos genéricos medicamentos genéricos permanecerá en la calidad y la eficacia de la droga consistente con el estudio original, es para mejorar el nivel general de desarrollo de la industria farmacéutica, optimizar la estructura del producto y mejorar la calidad de los medicamentos, para garantizar la seguridad pública es una iniciativa importante.

La notificación de la Administración Estatal de la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una petición clara: 'nuevos productos químicos registrados y aprobados antes de la implementación de la clasificación que figura medicamentos genéricos, incluidos los medicamentos genéricos fabricados en China y los medicamentos genéricos importados y el original de investigación de variedades de bienes raíces deberá llevar a cabo la evaluación de la conformidad; Van 2007 1 de octubre de aprobó la inclusión de productos químicos incluidos en las formas nacionales de la lista de medicamentos esenciales genéricos de dosificación sólidas orales (edición 2012), debe ser completada antes de finales de 2018 para evaluar el principio de acuerdo'.

Además de las formulaciones sólidas orales, el pasado 22 de diciembre el Centro de Administración Estatal de Alimentos Medicamentos para la Evaluación de Medicamentos publica un aviso de consulta pública "ha sido enumerados medicamentos genéricos químicos (inyección) para evaluar los requisitos técnicos acuerdo" opinión. La inyección de productos químicos consenso evaluación de los requisitos técnicos para la nota preliminar, la fecha límite para comentarios es el 25 de enero de 2018. inicio de inyección evaluación de la consistencia, más rápido que espera ampliamente.

'De la gran tendencia, como la industria de actualización estándar, variedades de baja calidad gradualmente serán expulsados ​​del mercado, variedades de alta calidad tendrán mayor política y ventajas de mercado.' Participantes en el mercado de la industria farmacéutica a periodistas.