2018, как ожидается, ускорит возобновление структуры рынка

Фармацевтическая сеть 3 января прошлого года, 29 декабря прошлого года, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило первую партию непатентованных лекарств за счет качества и эффективности консенсусной оценки объявления о наркотиках, в общей сложности 12 лекарств, в которых приняли участие 17 пунктов регулирования наркотиков. 4 перечисленные компании в списке.

Через общее качество лекарственного средства и эффективность оценки соответствия (далее именуемой «оценка соответствия») наркотики , Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами, непосредственно включенное в «список китайских лекарств, перечисленных в списке», - это каталог, известный как «Китайская оранжевая книга».

Согласно отчету исследования, выпущенному Orient Securities, первый год принятия универсальной версии универсального препарата согласованности в Китае составит 2018 год, и будет достигнута начальная точка для реализации импортозамещения в реальном смысле непатентованных лекарств в Китае ». Ожидается, что разнообразие оценки соответствия быстро осуществит импортозамещение, , В мою страну медицина Развитие отрасли оказывает огромное влияние.

Согласно статистике репортера, принятие препарата через последовательную оценку бизнес В том числе листинговое письмо компании Litas, Hyundai Pharmaceutical (600 420, Акции), Huahai Pharmaceutical, Hisun Pharmaceutical (600 267, Акции), компания, зарегистрированная в Гонконге, под Китайским биофармацевтическим Nanjing Chia Tai Fine Pharmaceutical Co., Ltd., кроме того, Qilu Pharmaceutical, Chengdu Biotech Pharmaceutical Co., Ltd. также передала продукт.

Hyundai сообщила 30 декабря прошлого года, что первая партия цефуроксим-аксетил-таблеток (250 мг), произведенная компанией Zhijun (Shenzhen) Pharmaceutical Co., Ltd., дочерней компанией Sinopharm Group, прошла оценку соответствия качества и эффективности лекарственного средства общего характера. Ли Тай также выпустил первую партию компании для проведения консенсусной оценки бисульфатных таблеток клопидогреля (75 мг).

Huahai Pharmaceutical является первой партией победителей благодаря оценке согласованности. Таблетки Huahai Pharmaceutical losartan (2 спецификации), таблетки лизиноприла (2 спецификации), таблетки ирбесартана, Erbesha Были приняты таблетки гидрохлоротиазида, натриевые таблетки фозиноприла, таблетки рисперидона, таблетки пароксетин гидрохлорида. Были одобрены ирбесартановые таблетки Hisun Pfizer (3 спецификации).

До этого в Бюллетене Haizhenghui Ruifa сообщалось, что капсула такролимуса компании не прошла оценку согласованности лекарств, в основном из-за продукта в 2015 году, после того как первоначальная регистрация европейских стран не была перерегистрирована, не может обеспечить первоначальный список в последние годы, клинический Использование и Побочные реакции Информация, и этот продукт является узким лекарственным лекарственным средством в стране, тест BE на такие препараты в Китае имеет соответствующие технические требования, данные зарубежных BE-тестов показывают, что доверительный интервал Cmax 90% 105,563% -117,928% не попадал на узкую Требования к лекарственным средствам для лечения 90.00% -111.11%.

Оценка согласованности лекарств, связанная с бизнес-рынком.

Мнения Генерального управления Государственного совета по оценке соответствия качеству и изнашиванию общих лекарств, опубликованные в 2016 году, показывают, что для поощрения предприятий к проведению общей оценки соответствия лекарственных средств государство будет поддерживать политику, в том числе принятие консенсусной оценки лекарственного средства , При должной поддержке в отношении медицинских страховых выплат, медицинские учреждения должны отдавать приоритет покупка И предпочтительнее в клинических применениях. С таким же разнообразием лекарств путем последовательной оценки производственных предприятий до достижения более 3, при централизованной закупке лекарств и других аспектов больше не выбирают без согласованной оценки сортов и т. Д.

Hyundai Pharmaceutical заявила, что первая партия акций Sinopharm Medicine, которая является дочерней компанией Sinopharm Medicine, будет полезна для будущих продаж на рынке и рыночной конкуренции продукта и накопленного ценного опыта в последующей оценке других продуктов. Это окажет положительное влияние на результаты деятельности Чжицзюнь Чжицзюня и Компании.

Xintai сказал, что Taijia (таблеток бисульфата клопидогреля) является препаратом выбора для агрегации антитромбоцитов, а национальный новый препарат второго класса перспективен на рынке в соответствии с политикой «уделять первоочередное внимание закупкам и использованию продуктов, прошедших консенсусную оценку», ,

В этом контексте конкуренция за ключевые разновидности предприятий может быть описана как интенсивная. Таблетки кальция Расугустастатина являются одной из основных проблем рынка наркотиков, Nanjing CTT Pharmaceutical Co., Ltd. - первая партия одобренных, для Лу Nan Beit Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing Xin Pharmaceutical (002020, Акции) и других производственных предприятий под давлением.

Beijing New Pharmaceutical, объявленная 29 декабря прошлого года, компания получила Государственное управление по оценке лекарств по лекарственным средствам и лекарственным средствам Rosuvastatin по добавке кальция, выданное уведомлением, компания для предоставления дополнительной информации. Компания выпустила уведомление в соответствии с требованиями, Стоит отметить, что после того, как новый фармацевтический планшет Jinruo rosuvastatin был рассмотрен Центром по оценке лекарств, это привело к неустойчивости цены акций компании.

Полномасштабная реализация общей оценки соответствия лекарственных препаратов обеспечит качество и эффективность лекарственного средства общего назначения в соответствии с оригинальным исследовательским препаратом. Это важная мера для повышения общего уровня развития фармацевтической промышленности в нашей стране, оптимизации структуры продукта, улучшения качества лекарственного средства и обеспечения безопасности общественного употребления наркотиков.

Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов четко изложило сообщение: «одобренный до внедрения новой классификации классификации непатентованных лекарств, включая отечественные непатентованные лекарственные средства, импортные непатентованные лекарственные средства и оригинальные исследовательские лекарственные продукты недвижимости, должен проводить последовательную оценку, а в 2007 году Утвержденные генерические препараты для пероральных твердых препаратов, включенные в Национальный список основных лекарственных средств (версия 2012 года), которые перечислены до 1 октября, должны, в принципе, оцениваться в консенсусе до конца 2018 года ».

В дополнение к оральным твердым препаратам Центр оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами объявил 22 декабря прошлого года о том, что общественное приглашение «технических требований к согласованности перечисленных химических побочных препаратов (инъекций)» оценивает мнение одной и той же химической инъекции Предварительная оценка технических требований для первоначального описания крайнего срока комментариев для 25 января 2018 года. Оценка согласованности начала инъекции, скорость превысила ожидания.

«С точки зрения общей тенденции, по мере улучшения отраслевого стандарта, низкокачественные сорта будут постепенно вытесняться с рынка, а высококачественные сорта будут обладать большими политическими преимуществами и рыночными преимуществами». Участники рынка фармацевтической промышленности рассказали журналистам.