O capitão farmacêutico 2018 no mercado lento espera acelerar a retomada da estrutura do mercado

Rede Farmacêutica 3 de janeiro do ano passado, 29 de dezembro do ano passado, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos divulgou o primeiro lote de medicamentos genéricos através da qualidade e eficácia da avaliação consensual do anúncio de drogas, um total de 12 medicamentos, envolvendo 17 itens de regulamentação de drogas. 4 empresas listadas na lista.

Através da qualidade e eficácia genérica da droga da avaliação de conformidade (a seguir denominada "avaliação de conformidade") Drogas , A Administração Estatal de Medicamentos e Alimentos diretamente incluída na "lista de drogas listadas na China", o conjunto de diretório conhecido como o Livro de laranja chinês.

De acordo com um relatório de pesquisa divulgado pela Orient Securities, o primeiro ano de adoção da versão genérica do medicamento genérico de consistência na China será 2018 e o ponto de partida para a realização da substituição de importações no sentido real dos medicamentos genéricos em nosso país será alcançado ". Espera-se que a substituição de importação seja rapidamente realizada através da avaliação consistente das variedades. , Para o meu país Medicina O desenvolvimento da indústria tem um enorme impacto.

Segundo as estatísticas dos repórteres, a adoção da droga através da avaliação consistente Negócio Incluindo a Litas, Hyundai Pharmaceutical (600.420, Shares), Huahai Pharmaceutical, Hisun Pharmaceutical (600.267, Shares), a empresa cotada em Hong Kong sob a China Biopharmaceutical Nanjing Chia Tai Fine Pharmaceutical Co., Ltd., além disso, Qilu Pharmaceutical, Chengdu Biotech Pharmaceutical Co., Ltd. também passou no produto.

A Hyundai anunciou em 30 de dezembro do ano passado que o primeiro lote de comprimidos de cefuroxime axetil (250mg) produzido pela Zhijun (Shenzhen) Pharmaceutical Co., Ltd., uma subsidiária do Grupo Sinopharm, passou a avaliação da consistência da qualidade e eficácia genérica dos medicamentos. Litai também lançou o primeiro lote da empresa para aprovar a avaliação consensual dos comprimidos de bisulfato de clopidogrel (75 mg).

Huahai Pharmaceutical é o primeiro lote de vencedores através da avaliação de consistência. Huahai Pharmaceutical losartan potássio comprimidos (2 especificações), lisinopril comprimidos (2 especificações), irbesartan comprimidos, Erbesha Foram passados ​​comprimidos de hidroclorotiazida, comprimidos de fosinopril sódico, comprimidos de risperidona e comprimidos de cloridrato de paroxetina. Foram aprovados os comprimidos de irbesartan de Hisof Pfizer (3 especificações).

Antes disso, o Boletim Haizhenghui Ruifa disse que a cápsula de tacrolimus da empresa não passou a avaliação da consistência da droga, principalmente devido ao produto em 2015 após o registro original dos países europeus não terem recapitulado, não pode fornecer a listagem original nos últimos anos, clínica Uso e Reações adversas Informações, e este produto é uma droga de índice terapêutico estreito no país, o teste BE da China de tais medicamentos tem os requisitos técnicos relevantes, os dados de teste BE estrangeiros mostram que o intervalo de confiança de Cmax 90% de 105,563% -117,928%, não caiu no estreito Requisitos de medicamentos para janela de tratamento 90.00% -111.11% intervalo.

Avaliação da consistência da droga, relacionada ao mercado de negócios.

As opiniões do Escritório Geral do Conselho Estadual de Avaliação da Consistência na Qualidade e Curabilidade de Medicamentos Genéricos divulgados em 2016 mostram que, para encorajar as empresas a realizar uma avaliação genérica de consistência de drogas, o Estado apoiará a política, inclusive a adoção de uma variedade de medicamentos de avaliação de consenso Com o devido apoio em relação aos pagamentos do seguro médico, as instituições médicas devem dar prioridade Compras E preferido na aplicação clínica. Com a mesma variedade de medicamentos através da avaliação consistente das empresas de produção para atingir mais de 3, na aquisição centralizada de medicamentos e outros aspectos não são mais selecionados sem avaliação de consistência de variedades e assim por diante.

A Hyundai Pharmaceutical disse que o primeiro lote de ações da Sinopharm Medicine, que é a subsidiária da Sinopharm Medicine, seria benéfico para as futuras vendas no mercado e a concorrência no mercado do produto e acumulou valiosa experiência na avaliação de acompanhamento de outros produtos. Isso terá um impacto positivo nos resultados operacionais da Zhijun Zhijun e da Companhia.

Xintai disse que Taijia (comprimidos de bisulfato de clopidogrel) é a droga de escolha para a agregação antiplaquetária e a nova droga nacional de segunda classe é promissora no mercado sob a política de "dar prioridade à aquisição e uso de produtos que passaram a avaliação de consenso" .

Neste contexto, a concorrência para variedades-chave de empresas pode ser descrita como intensa. Os comprimidos de resina de restigatina é uma das principais preocupações do mercado de medicamentos, a Nanjing CTT Pharmaceutical Co., Ltd. o primeiro lote de aprovado, ao Lu Nan Beit Pharmaceutical Co., Ltd., Pequim Xin Pharmaceutical (002020, Ações) e outras empresas de fabricação sob pressão.

Pequim New Pharmaceutical anunciou no dia 29 de dezembro do ano passado, a empresa recebeu o Centro de Avaliação de Medicamentos da Agência de Medicamentos e Medicamentos do Estado Rosuvastatina sobre o suplemento de cálcio emitido pelo aviso, a empresa fornece informações adicionais. A empresa emitiu um aviso de acordo com os requisitos, Vale ressaltar que, após o novo exame farmacêutico Jingruo rosuvastatin cálcio comprimidos foram revisados ​​pelo Centro de Avaliação de Medicamentos, causando a volatilidade do preço das ações da empresa.

A implementação completa da avaliação da consistência de medicamentos genéricos fará com que a qualidade e a eficácia do medicamento genérico sejam consistentes com o medicamento de pesquisa original. É uma medida importante para melhorar o nível geral de desenvolvimento da indústria farmacêutica em nosso país, otimizar a estrutura do produto, melhorar a qualidade da droga e garantir a segurança do uso público de drogas.

A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso claramente: "aprovado antes da implementação do novo registro de classificação de medicamentos genéricos, incluindo medicamentos genéricos domésticos, medicamentos genéricos importados e produtos de medicamentos de pesquisa originais do setor imobiliário, deve realizar uma avaliação consistente; em que, em 2007 Os medicamentos genéricos aprovados para preparações sólidas orais incluídas na Lista Nacional de Medicamentos Essenciais (versão 2012) que estão listados antes de 1 de outubro devem ser, em princípio, avaliados em consenso antes do final de 2018 '.

Além dos preparativos sólidos orais, o Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos anunciou em 22 de dezembro do ano passado a solicitação pública de "requisitos técnicos para a consistência do aviso de avaliação de medicamentos genéricos químicos (injeções) listados, as opiniões da mesma injeção química A avaliação preliminar dos requisitos técnicos para a descrição inicial do prazo de comentários para 25 de janeiro de 2018. A avaliação da consistência do início da injeção, a velocidade ultrapassou as expectativas.

"De uma tendência geral de visão, à medida que o padrão da indústria melhora, as variedades de baixa qualidade serão gradualmente expulsas do mercado e variedades de alta qualidade ganharão maiores vantagens políticas e vantagens de mercado". Os participantes do mercado da indústria farmacêutica disseram aos repórteres.