2018医薬品市場の回復が遅れて|市場構造の再開が加速する

医療ネットワークの1月3日公聴会の最後の12月29日には、国家薬品監督管理局は、によって規制17の医薬品を含む、薬物発表、12の薬の合計の一貫した評価を通じて食品の品質やジェネリック医薬品の有効性の最初のバッチを発行した。シェア上場企業4社

ジェネリック医薬品の品質と適合性評価の有効性（以下、「適合性評価」という）を通じて、 薬 国家食品薬品監督管理局は、直接ディレクトリが中国オレンジブックと呼ばれるように設定されている、「中国上場医薬品一覧コレクション」に含まれます。

オリエント証券は、2018年には品種の一貫性の評価によるジェネリック医薬品の最初の年になるとの研究報告書を発行し、それが私たちのジェネリック医薬品の出発点は、輸入代替の本当の意味を実現することである。「高速実装が輸入代替の評価で品種の一貫性が期待されます」 、私の国に 医学 産業の発展に大きな影響。

記者の統計によると、薬物による評価は一貫通じ ビジネス 中国のバイオ医薬品のNJCTTでシェア上場企業Salubris（002294、在庫が）を、現代製薬（600420、在庫が）を、HUAHAI（600521、それをストック）、Hisun製薬（600267、在庫が）、香港上場企業を含みます晴れ製薬株式会社は、さらに齊魯医薬品で、成都ブリリアント製薬株式会社は、製品が承認されています。

現代の製薬会社が合意を評価するためにジェネリック医薬品の品質と有効性を介して第1のSinopharmグループZhijun（深セン）有限公司医薬品の生産セフロキシムアキセチル錠（250mgの）の子会社を所有していることを最後に12月30日の発表レター李タイの会社はまた、評価の一貫性により、最初の発表のクロピドグレル錠剤（75mgの）の硫酸水素をリリースしました。

Huahaiyaoye勝者は、最初の評価の一貫性によって説明することができる。HUAHAIロサルタンカリウム錠剤（2つの仕様）、リシノプリルシート（2つの仕様）、イルベサルタン、E Beishaはタンヒドロクロロチアジド錠剤、ホシノプリルナトリウム錠、錠剤リスペリドン、シートによって得られたパロキセチン塩酸塩。Hisun Hisunファイザーのイルベサルタン（3仕様）が承認されました。

以前は、海がファイザーは、元の登録申請、欧州諸国が再登録されていなかった後、会社のタクロリムスカプセルは、2015年に製品が主な原因適合性評価の薬を、合格しなかったことを発表したが、近年では全国の臨床の元のリストを提供することはできません使い方と 副作用 情報、および国の商品は中国がそのような薬物の関連する技術的な要件は、テストBE持って、狭い治療指数薬に属し、テストデータは、外国BE Cmaxは90％の信頼区間-117.928％105.563%に、狭い国に該当しないことを示しています治療ウインドウの薬剤要件は90.00％~111.11％の範囲です。

ビジネス市場に関連する薬物一貫性評価。

2016年、国務院は「適合性評価を行うために、品質とジェネリック医薬品の有効性に関する意見書」が発行合意を評価するために、一般的な企業を奨励するために示し、状態には、政策の面でサポートされます。薬は一貫して評価されていますそして、正式にメディケアの支払いではサポートされ、医療機関はを優先すべきです 購買 などの薬や他の品種を集中調達にもはや通らない合意を評価するために選択され、3つ以上のメーカーによる医薬品の評価のクリニック。一貫性に好まない、と。

現代製薬は、最初のバッチの一貫性の評価を通じてSinopharm子会社Zhijunのセフロキシムアキセチルの錠剤は貴重な経験を蓄積してきた他の製品を一貫製品の販売およびマーケティングの将来の市場競争を促進し、ジェネリック医薬品のフォローアップ評価を実施すると発表しましたそれはSinopharm Zhijun、会社の業績にプラスの影響を持つことになります。

Salubrisの下で国家政策の文脈「の評価を通じて一貫性を達成するために、製品の購入と使用に優先順位」国家二級抗血小板薬、市場の見通しとしてTaijia（クロピドグレル硫酸水素塩錠）選択肢の凝集薬を、と述べました。

この背景から、企業が激しいのように記述することができるキーの種を競う。薬に市場の焦点スタチンロスバスタチンカルシウムが懸念している、株式会社NJCTT製薬株式会社、承認された最初の、呂を与えますNan Beit Pharmaceutical Co.、Ltd.、Beijing Xin Pharmaceutical（002020、Shares）およびその他の製造業を圧迫しています。

北京製薬会社が医薬品評価のための国家食品薬品監督管理局センターを受け取ったことを最後に12月29日の発表は、スタチンのロスバスタチンカルシウムの補給の通知に発行され、企業が追加情報を提供する必要があります。同社は、通知の要件に応じて作られています補足資料を準備するために、関連する人員を整理する。以前、アトルバスタチンカルシウムの北京製薬Ruishuは、同社の株式の価格変動を引き起こし、見直し薬物評価センターを停止したことを言及する価値があります。

ジェネリック医薬品は、元の研究と一致薬の品質と有効性に残りますジェネリック医薬品の一貫性の総合的な評価を行うため、公共の安全性が重要な取り組みであることを確認するために、医薬品の品質を、製薬業界の発展の全体的なレベルを高めるため、製品の構造を最適化し、改善することです。

食品医薬品局（FDA）の国家管理の通知は、明確な要求発行：「中国製ジェネリック医薬品と輸入ジェネリック医薬品との適合性評価を実施しなければならない不動産の品種の元研究を含むジェネリック医薬品を、リストされた分類の実装前に登録し、承認された新しい化学物質を、2007年ヴァン10月1日には、全国の不可欠な薬剤リストジェネリック経口固形剤形（2012年版）に含まれ、化学物質のリストは、「原則的に合意を評価するために、2018年末までに完了する必要があります承認しました。

経口固形製剤に加えて、最後の12月22日には、医薬品評価のための国家食品薬品監督管理局センターは、公開協議の通知を発行し、「記載されている化学的なジェネリック医薬品（注射）協定の技術的要件を評価するために、」意見。コンセンサス化学薬品注入2018年1月25日のコメント期限の最初の記述のための技術的要件の予備評価。注入は一貫性評価を開始し、速度は期待を上回った。

「大きなトレンドからは、業界標準のアップグレードとして、低品質の品種は徐々に市場から追い出される、高品質の品種は大きな政策と市場優位性を得ることができます。」製薬業界の市場参加者が記者団に語りました。